ハイリスクインフルエンザワクチンの警告
インフルエンザ予防接種を増やすためのリスク情報を含むアラート
調査の概要
詳細な説明
CDC (疾病管理センター) は、まれな例外を除いて、生後 6 か月以上のすべての人にインフルエンザの予防接種を推奨しています。ほとんどすべての人がワクチンの恩恵を受けることができ、病気、欠勤、入院、死亡を減らすことができます。 予防接種への障壁の 1 つは、「行動の手がかり」の欠如であり、特に、医療関係者からの直接の推奨がないことです。この障壁は、ワクチン接種に対する否定的な態度、ワクチン接種の有用性の低さ、ワクチンを受けた経験の少なさなどの障壁と比較して、臨床医の簡単な指示によっておそらく最も効果的に克服されます。
Geisinger は Medial EarlySign (Medial) と提携して、機械学習 (ML) アルゴリズムを開発し、既存の電子健康記録データに基づいて、深刻なインフルエンザ関連合併症のリスクがある人々を特定できるようにしました。 適格なリスクのある患者は、アクティブコントロールグループ（臨床医には標準的なインフルエンザアラートが表示されます）または2つの実験グループのいずれかに無作為化されます（臨床医には、患者の高リスクを示すアラートが表示されます。そのリスク）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
患者の包含基準:
- 18歳以上
- Medial の ML アルゴリズムにより、上位 20% のリスクにあると判断されている
- インフルエンザ アラートが発生する予定に出席します (Geisinger は、インフルエンザ アラートの開始時刻と終了時刻 (2022 年 9 月 1 日から 2023 年 4 月 30 日まで) と、有効な部門と訪問を含むアラートのトリガー条件を設定します)ギラン・バレー症候群などの禁忌を除く)
臨床医の選択基準:
- インフルエンザ予防接種アラートが発せられる予約のために、私たちの研究で患者参加者を診察するGeisingerの臨床医
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準アラート
標準インフルエンザアラート
|
電子健康記録の中断のないベスト プラクティス アラート
|
|
実験的：ハイリスクアラート
患者がインフルエンザとその合併症のリスクが高いことを示すインフルエンザ警告
|
電子健康記録の中断のないベスト プラクティス アラート
アラート ヘッダーと本文のフォント サイズを大きくし、さまざまなフォントの色と太字を使用
アラート ヘッダーは、患者がインフルエンザとその合併症のリスクが高いことを示します。アラート本文は、リスクのパーセンテージを示します (例: リスクの上位 3%)
|
|
実験的：リスク要因を含む高リスク アラート
患者がインフルエンザとその合併症のリスクが高いことを示し、このリスクの高い要因を提示するインフルエンザ警告
|
電子健康記録の中断のないベスト プラクティス アラート
アラート ヘッダーと本文のフォント サイズを大きくし、さまざまなフォントの色と太字を使用
アラート ヘッダーは、患者がインフルエンザとその合併症のリスクが高いことを示します。アラート本文は、リスクのパーセンテージを示します (例: リスクの上位 3%)
アラート本文は、高リスクに寄与する上位 3 つの要因を示します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インフルエンザ予防接種
時間枠：1日訪問時
|
患者はインフルエンザワクチンを受けました（はい/いいえ）
|
1日訪問時
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院
時間枠：11ヶ月まで
|
伝言予約日から2023年7月31日までの入院数
|
11ヶ月まで
|
|
信頼性の高いインフルエンザ診断
時間枠：最長8ヶ月
|
患者は、2022年から2023年のインフルエンザシーズン中に（患者の予約日から2023年4月30日まで）ポリメラーゼ連鎖反応[PCR]/抗原/分子検査陽性（はい/いいえ）によりインフルエンザの診断を受けた。
|
最長8ヶ月
|
|
「インフルエンザの可能性」の診断
時間枠：最長8ヶ月
|
「高信頼性インフルエンザ」診断（ポリメラーゼ連鎖反応[PCR]/抗原/分子検査陽性）および/または「インフルエンザの可能性がある」診断（国際疾病分類[ICD]コードまたはタミフル投与またはPCR陽性による評価）を受けた。 2022-23年のインフルエンザシーズン中（患者の予約日から2023年4月30日まで）（抗原/分子検査）（はい/いいえ） 「インフルエンザの可能性がある」は「信頼性の高いインフルエンザ」診断のスーパーセットであることに注意してください。 |
最長8ヶ月
|
|
インフルエンザの合併症
時間枠：最長8ヶ月
|
2022年から2023年のインフルエンザシーズン中にインフルエンザ関連の合併症があると診断された（はい/いいえ）（患者の予約日から2023年4月30日まで）
|
最長8ヶ月
|
|
ERの訪問
時間枠：最長11ヶ月
|
患者のメッセージ予約日から 2023 年 7 月 31 日までの ER 来院回数
|
最長11ヶ月
|
|
COVID-19 ワクチン接種率
時間枠：最長8ヶ月
|
2022年から2023年のインフルエンザシーズン中に少なくとも1回の新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けた（はい/いいえ）（患者の予約日から2023年4月30日まで）
|
最長8ヶ月
|
|
2022～2023年シーズンのインフルエンザ予防接種について
時間枠：最長8ヶ月
|
患者は、2022年から2023年のインフルエンザシーズン中にインフルエンザワクチン接種を受けています（はい/いいえ）（患者の予約日から2023年4月30日まで）
|
最長8ヶ月
|
|
性別別のインフルエンザ予防接種
時間枠：1日訪問時
|
患者はインフルエンザワクチンを受けました（はい/いいえ）
|
1日訪問時
|
|
人種別のインフルエンザ予防接種
時間枠：1日訪問時
|
患者はインフルエンザワクチンを受けました（はい/いいえ）
|
1日訪問時
|
|
民族別のインフルエンザ予防接種
時間枠：1日訪問時
|
患者はインフルエンザワクチンを受けました（はい/いいえ）
|
1日訪問時
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Christopher F Chabris, PhD、Geisinger Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-0502
- P30AG034532 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。