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Hochrisiko-Influenza-Impfstoff-Alarm

13. Dezember 2024 aktualisiert von: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Warnungen mit Risikoinformationen zur Erhöhung der Influenza-Impfungen

Der Zweck dieser Studie ist es, prospektiv die Auswirkungen auffälliger Warnungen in der elektronischen Patientenakte, die auf das hohe Gripperisiko eines Patienten und seine Komplikationen hinweisen, auf die Grippeimpfraten zu bewerten. Die Ermittler gehen davon aus, dass die hervorstechenden Warnungen zu einer erhöhten Grippeimpfung im Vergleich zu einer Standard-Grippewarnung führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die CDC (Centers for Disease Control) empfiehlt mit seltenen Ausnahmen allen ab 6 Monaten eine Grippeimpfung; Fast jeder kann von der Impfung profitieren, die Krankheiten, Arbeitsausfälle, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle reduzieren kann. Ein Hindernis für die Impfung ist das Fehlen von „Hinweisen zum Handeln“ und insbesondere das Fehlen direkter Empfehlungen von medizinischem Personal; Diese Barriere lässt sich wohl am effektivsten durch einen einfachen Anstupser der Kliniker überwinden, verglichen mit Barrieren wie einer negativen Einstellung zur Impfung, einem geringen wahrgenommenen Nutzen der Impfung und weniger Erfahrung mit dem Erhalt des Impfstoffs.

Geisinger hat sich mit Medial EarlySign (Medial) zusammengetan, um einen Algorithmus für maschinelles Lernen (ML) zu entwickeln, der dabei hilft, Personen mit einem Risiko für schwerwiegende grippeassoziierte Komplikationen auf der Grundlage vorhandener elektronischer Patientendaten zu identifizieren. Geeignete Risikopatienten werden randomisiert einer aktiven Kontrollgruppe (dem Arzt wird ein Standard-Grippealarm angezeigt) oder einer von zwei experimentellen Gruppen zugeteilt (dem Arzt wird ein Alarm angezeigt, der auf das hohe Risiko des Patienten hinweist, mit oder ohne Beschreibung der Faktoren, die dazu beitragen dieses Risiko).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80452

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Patienteneinschlusskriterien:

  • Alter 18+
  • Wurden durch den ML-Algorithmus von Medial als zu den oberen 20 % des Risikos bestimmt
  • Nehmen Sie an einem Termin teil, an dem der Grippealarm ausgelöst wird (Geisinger legt fest, wann Grippealarme beginnen und enden – zwischen dem 01.09.2022 und dem 30.04.2023, sowie die Auslösebedingungen für den Alarm, einschließlich gültiger Abteilungen und Besuche und schließt Kontraindikationen wie das Guillain-Barré-Syndrom aus)

Einschlusskriterien für Kliniker:

  • Jeder Geisinger-Kliniker, der Patienten-Teilnehmer unserer Studie zu einem Termin sieht, bei dem ihr Grippeimpfalarm ausgelöst wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardalarm
Standard-Grippealarm
Verhalten: Alarm
Unterbrechungsfreie Best-Practice-Warnung in der elektronischen Patientenakte
Experimental: Warnung bei hohem Risiko
Grippealarm, der anzeigt, dass der Patient einem hohen Risiko für Grippe und ihre Komplikationen ausgesetzt ist
Verhalten: Alarm
Unterbrechungsfreie Best-Practice-Warnung in der elektronischen Patientenakte
Verhalten: Hervorstechende Alarmfunktionen
Größere Schriftgröße für Warnungskopf und -körper, Verwendung anderer Schriftfarben und Fettdruck
Verhalten: Text mit hohem Risiko
Warnungskopf zeigt an, dass der Patient einem hohen Risiko für Grippe und ihre Komplikationen ausgesetzt ist; Alert Body gibt den Prozentsatz des Risikos an (z. B. in den oberen 3 % des Risikos)
Experimental: Hochrisikowarnung mit Risikofaktoren
Grippewarnung, die darauf hinweist, dass der Patient einem hohen Risiko für Grippe und ihre Komplikationen ausgesetzt ist, und die Faktoren aufzeigt, die zu diesem hohen Risiko beitragen
Verhalten: Alarm
Unterbrechungsfreie Best-Practice-Warnung in der elektronischen Patientenakte
Verhalten: Hervorstechende Alarmfunktionen
Größere Schriftgröße für Warnungskopf und -körper, Verwendung anderer Schriftfarben und Fettdruck
Verhalten: Text mit hohem Risiko
Warnungskopf zeigt an, dass der Patient einem hohen Risiko für Grippe und ihre Komplikationen ausgesetzt ist; Alert Body gibt den Prozentsatz des Risikos an (z. B. in den oberen 3 % des Risikos)
Verhalten: Risikofaktoren
Alert Body gibt die 3 wichtigsten Faktoren an, die zum hohen Risiko beitragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grippeimpfung
Zeitfenster: Beim 1-tägigen Besuch
Der Patient hat eine Grippeimpfung erhalten (ja/nein)
Beim 1-tägigen Besuch

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Bis zu 11 Monate
Anzahl der Krankenhausaufenthalte ab dem Datum der Patientenmitteilung bis zum 31. Juli 2023
Bis zu 11 Monate
Hochsichere Grippediagnose
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Der Patient erhielt während der Grippesaison 2022–23 (vom Termindatum des Patienten bis zum 30. April 2023) eine Grippediagnose durch einen positiven Polymerase-Kettenreaktions- (PCR)/Antigen-/molekularen Test (ja/nein).
Bis zu 8 Monate
Diagnose „Wahrscheinlich Grippe“.
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate

Erhielt die Diagnose „Grippe mit hohem Vertrauen“ (mit positiver Polymerase-Kettenreaktion (PCR)/Antigen/Molekulartest) und/oder die Diagnose „Wahrscheinlich Grippe“ (beurteilt anhand der Codes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD) oder der Verabreichung von Tamiflu oder einer positiven PCR/ Antigen-/Molekulartest) (ja/nein) während der Grippesaison 2022-23 (vom Termin des Patiententermins bis zum 30. April 2023)

Beachten Sie, dass „wahrscheinliche Grippe“ eine Obermenge der Diagnosen „Grippe mit hoher Wahrscheinlichkeit“ ist.
Bis zu 8 Monate
Grippekomplikationen
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Während der Grippesaison 2022–23 (vom Termin des Patienten bis zum 30. April 2023) wurden grippebedingte Komplikationen diagnostiziert (ja/nein).
Bis zu 8 Monate
Notaufnahmebesuche
Zeitfenster: Bis zu 11 Monate
Anzahl der Notaufnahmebesuche vom Datum der Mitteilung des Patienten bis zum 31. Juli 2023
Bis zu 11 Monate
COVID-19-Impfraten
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Während der Grippesaison 2022–23 (vom Termin des Patienten bis zum 30. April 2023) mindestens eine COVID-19-Impfung (ja/nein) erhalten haben
Bis zu 8 Monate
Grippeimpfung während der Saison 2022-2023
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Der Patient erhält während der Grippesaison 2022–23 (vom Termin des Patienten bis zum 30. April 2023) eine Grippeimpfung (ja/nein).
Bis zu 8 Monate
Grippeimpfung nach Geschlecht
Zeitfenster: Beim 1-tägigen Besuch
Der Patient hat eine Grippeimpfung erhalten (ja/nein)
Beim 1-tägigen Besuch
Grippeimpfung nach Rasse
Zeitfenster: Beim 1-tägigen Besuch
Der Patient hat eine Grippeimpfung erhalten (ja/nein)
Beim 1-tägigen Besuch
Grippeimpfung nach ethnischer Zugehörigkeit
Zeitfenster: Beim 1-tägigen Besuch
Der Patient hat eine Grippeimpfung erhalten (ja/nein)
Beim 1-tägigen Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geisinger Clinic

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
Massachusetts Institute of Technology
National Bureau of Economic Research, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0502
  • P30AG034532 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten ohne personenbezogene Daten werden anderen Forschern im Rahmen des Open Science Framework zur Transparenz zur Verfügung gestellt. Dazu gehören die wesentlichen Daten und der Code, die zum Replizieren der Analyse erforderlich sind, die zu den gemeldeten Ergebnissen geführt hat.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bis zum Datum der Online-Veröffentlichung der Zeitung. Die Daten bleiben so lange verfügbar, wie das Open Science Framework sie hostet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten zum Open Science Framework sind für jeden zugänglich, der diese Informationen anfordert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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