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Alerta de vacuna contra la influenza de alto riesgo

13 de diciembre de 2024 actualizado por: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Alertas con información de riesgo para aumentar las vacunas contra la influenza

El propósito de este estudio es evaluar, de manera prospectiva, el efecto sobre las tasas de vacunación contra la influenza de las alertas destacadas en el registro de salud electrónico que indican el alto riesgo de influenza de un paciente y sus complicaciones. Los investigadores plantean la hipótesis de que las alertas más destacadas darán lugar a un aumento de la vacunación contra la gripe en comparación con una alerta de gripe estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los CDC (Centros para el Control de Enfermedades) recomiendan la vacunación contra la gripe a todas las personas mayores de 6 meses, con raras excepciones; casi cualquier persona puede beneficiarse de la vacuna, que puede reducir las enfermedades, la falta de trabajo, las hospitalizaciones y la muerte. Una barrera para la vacunación es la falta de "señales para la acción" y, en particular, la falta de recomendación directa del personal médico; Podría decirse que esta barrera es la que se supera con mayor eficacia con un simple empujón de los médicos, en comparación con barreras como las actitudes negativas hacia la vacunación, la baja utilidad percibida de la vacunación y la menor experiencia de haber recibido la vacuna.

Geisinger se asoció con Medial EarlySign (Medial) para desarrollar un algoritmo de aprendizaje automático (ML, por sus siglas en inglés) para ayudar a identificar a las personas en riesgo de sufrir complicaciones graves asociadas con la gripe en función de los datos de registros de salud electrónicos existentes. Los pacientes en riesgo elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de control activo (al médico se le mostrará una alerta de gripe estándar) o a uno de dos grupos experimentales (al médico se le mostrará una alerta que indica el alto riesgo del paciente, con o sin descripción de los factores del paciente que contribuyen a ese riesgo).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80452

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de pacientes:

  • Edad 18+
  • Se ha determinado que se encuentran en el 20% superior de riesgo a través del algoritmo ML de Medial
  • Asistir a una cita donde se activa la alerta de influenza (Geisinger establece cuándo comienzan y terminan las alertas de influenza, entre ~9/1/2022 y ~4/30/2023, así como las condiciones de activación de la alerta, que incluye departamentos y visitas válidos y excluye contraindicaciones como el síndrome de Guillain-Barre)

Criterios de inclusión del médico:

  • Cualquier médico de Geisinger que atienda a pacientes participantes en nuestro estudio para una cita en la que se dispare su alerta de vacuna contra la gripe

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Alerta estándar
Alerta de gripe estándar
Alerta de buenas prácticas no interrumpibles en la historia clínica electrónica
Experimental: Alerta de alto riesgo
Alerta de gripe que indica que el paciente tiene un alto riesgo de contraer gripe y sus complicaciones
Alerta de buenas prácticas no interrumpibles en la historia clínica electrónica
Tamaño de fuente de cuerpo y encabezado de alerta más grande, uso de diferentes colores de fuente y negrita
El encabezado de alerta indica que el paciente tiene un alto riesgo de contraer la gripe y sus complicaciones; el cuerpo de alerta indica el porcentaje de riesgo (por ejemplo, en el 3% superior de riesgo)
Experimental: Alerta de alto riesgo con factores de riesgo
Alerta de gripe que indica que el paciente tiene un alto riesgo de contraer la gripe y sus complicaciones y presenta los factores que contribuyen a este alto riesgo
Alerta de buenas prácticas no interrumpibles en la historia clínica electrónica
Tamaño de fuente de cuerpo y encabezado de alerta más grande, uso de diferentes colores de fuente y negrita
El encabezado de alerta indica que el paciente tiene un alto riesgo de contraer la gripe y sus complicaciones; el cuerpo de alerta indica el porcentaje de riesgo (por ejemplo, en el 3% superior de riesgo)
El cuerpo de alerta indica los 3 principales factores que contribuyen al alto riesgo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vacuna para la gripe
Periodo de tiempo: En la visita de 1 día.
El paciente recibió la vacuna contra la gripe (sí/no)
En la visita de 1 día.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Hasta 11 meses
Número de hospitalizaciones desde la fecha de la cita del mensaje del paciente hasta el 31 de julio de 2023
Hasta 11 meses
Diagnóstico de gripe de alta confianza
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
El paciente recibió un diagnóstico de gripe mediante una reacción en cadena de la polimerasa [PCR]/antígeno/prueba molecular positiva (sí/no) durante la temporada de gripe 2022-23 (desde la fecha de la cita del paciente hasta el 30 de abril de 2023)
Hasta 8 meses
Diagnóstico de "probable gripe"
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses

Recibió un diagnóstico de "gripe de alta confianza" (con reacción en cadena de la polimerasa [PCR]/antígeno/prueba molecular positiva) y/o un diagnóstico de "gripe probable" (evaluado mediante los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades [ICD] o la administración de Tamiflu o PCR/ prueba de antígeno/molecular) (sí/no) durante la temporada de gripe 2022-23 (desde la fecha de la cita del paciente hasta el 30 de abril de 2023)

Tenga en cuenta que "gripe probable" es un superconjunto de diagnósticos de "gripe de alta confianza".

Hasta 8 meses
Complicaciones de la gripe
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Diagnosticado con complicaciones relacionadas con la gripe (sí/no) durante la temporada de gripe 2022-23 (desde la fecha de la cita del paciente hasta el 30 de abril de 2023)
Hasta 8 meses
Visitas a emergencias
Periodo de tiempo: Hasta 11 meses
Número de visitas a emergencias desde la fecha de la cita del mensaje del paciente hasta el 31 de julio de 2023
Hasta 11 meses
Tasas de vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Recibió al menos una vacuna contra el COVID-19 (sí/no) durante la temporada de gripe 2022-23 (desde la fecha de la cita del paciente hasta el 30 de abril de 2023)
Hasta 8 meses
Vacunación contra la gripe durante la temporada 2022-2023
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
El paciente recibe la vacuna contra la gripe (sí/no) durante la temporada de gripe 2022-23 (desde la fecha de la cita del paciente hasta el 30 de abril de 2023)
Hasta 8 meses
Vacunación contra la gripe por sexo
Periodo de tiempo: En la visita de 1 día.
El paciente recibió la vacuna contra la gripe (sí/no)
En la visita de 1 día.
Vacunación contra la gripe por raza
Periodo de tiempo: En la visita de 1 día.
El paciente recibió la vacuna contra la gripe (sí/no)
En la visita de 1 día.
Vacunación contra la gripe por origen étnico
Periodo de tiempo: En la visita de 1 día.
El paciente recibió la vacuna contra la gripe (sí/no)
En la visita de 1 día.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos sin información de identificación personal se pondrán a disposición de otros investigadores en Open Science Framework para mayor transparencia. Esto incluirá los datos esenciales y el código necesarios para replicar el análisis que arrojó los hallazgos informados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Por la fecha de publicación en línea del artículo. Los datos permanecerán disponibles mientras Open Science Framework los aloje.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos en Open Science Framework estarán abiertos a cualquier persona que solicite esa información.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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