Ostrzeżenie dotyczące szczepień przeciwko grypie wysokiego ryzyka
Alerty z informacjami o ryzyku w celu zwiększenia liczby szczepień przeciwko grypie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CDC (Centra Kontroli Chorób) zaleca szczepienie przeciw grypie wszystkim w wieku powyżej 6 miesięcy, z rzadkimi wyjątkami; prawie każdy może odnieść korzyści ze szczepionki, która może zmniejszyć liczbę chorób, nieobecności w pracy, hospitalizacji i zgonów. Jedną z barier dla szczepień jest brak „wskazówek do działania”, aw szczególności brak bezpośrednich zaleceń ze strony personelu medycznego; bariera ta jest prawdopodobnie najskuteczniej pokonana przez zwykłe szturchnięcie klinicystów, w porównaniu z barierami takimi jak negatywne nastawienie do szczepień, niska postrzegana użyteczność szczepień i mniejsze doświadczenie z otrzymaniem szczepionki.
Firma Geisinger nawiązała współpracę z firmą Medial EarlySign (Medial) w celu opracowania algorytmu uczenia maszynowego (ML), który pomoże zidentyfikować osoby zagrożone poważnymi powikłaniami związanymi z grypą w oparciu o istniejące dane z elektronicznej dokumentacji medycznej. Kwalifikujący się pacjenci z grupy ryzyka zostaną losowo przydzieleni do aktywnej grupy kontrolnej (lekarzowi zostanie wyświetlone standardowe ostrzeżenie o grypie) lub jednej z dwóch grup eksperymentalnych (lekarzowi zostanie wyświetlone ostrzeżenie wskazujące na wysokie ryzyko pacjenta, z opisem lub bez opisu czynników pacjenta przyczyniających się do to ryzyko).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia pacjentów:
- Wiek 18+
- Zostały określone, że znajdują się w grupie 20% najbardziej narażonych na ryzyko dzięki algorytmowi ML firmy Medial
- Uczestniczyć w spotkaniu, na którym włącza się alarm grypowy (Geisinger ustala, kiedy alarmy grypowe mają się rozpocząć i zakończyć — między ~9/1/2022 a ~4/30/2023, a także warunki wyzwalające alert, który obejmuje ważne oddziały i wizyty i wyklucza przeciwwskazania, takie jak zespół Guillain-Barre)
Kryteria włączenia klinicysty:
- Każdy klinicysta Geisinger, który przyjmuje pacjentów-uczestników naszego badania na wizytę, na której włącza się alarm przeciw grypie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ostrzeżenie standardowe
Standardowe ostrzeżenie przed grypą
|
Nieprzerwany alert dotyczący najlepszych praktyk w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
|
Eksperymentalny: Ostrzeżenie o wysokim ryzyku
Ostrzeżenie o grypie, które wskazuje, że pacjent jest w grupie wysokiego ryzyka grypy i jej powikłań
|
Nieprzerwany alert dotyczący najlepszych praktyk w elektronicznej dokumentacji medycznej
Większy rozmiar czcionki nagłówka i treści alertu, użycie różnych kolorów czcionek i pogrubienia
Nagłówek alertu wskazuje, że pacjent jest w grupie wysokiego ryzyka grypy i jej powikłań; organ ostrzegawczy wskazuje procent ryzyka (np. w górnych 3% ryzyka)
|
|
Eksperymentalny: Ostrzeżenie o wysokim ryzyku z czynnikami ryzyka
Alert grypowy, który wskazuje, że pacjent jest w grupie wysokiego ryzyka grypy i jej powikłań oraz przedstawia czynniki przyczyniające się do tego wysokiego ryzyka
|
Nieprzerwany alert dotyczący najlepszych praktyk w elektronicznej dokumentacji medycznej
Większy rozmiar czcionki nagłówka i treści alertu, użycie różnych kolorów czcionek i pogrubienia
Nagłówek alertu wskazuje, że pacjent jest w grupie wysokiego ryzyka grypy i jej powikłań; organ ostrzegawczy wskazuje procent ryzyka (np. w górnych 3% ryzyka)
Organ ostrzegawczy wskazuje 3 główne czynniki przyczyniające się do wysokiego ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepionka przeciw grypie
Ramy czasowe: Podczas 1-dniowej wizyty
|
Pacjent otrzymał szczepionkę przeciw grypie (tak/nie)
|
Podczas 1-dniowej wizyty
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
|
Liczba hospitalizacji od daty wizyty w wiadomości pacjenta do 31 lipca 2023 r
|
Do 11 miesięcy
|
|
Diagnostyka grypy o wysokim stopniu pewności
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
U pacjenta zdiagnozowano grypę na podstawie dodatniego wyniku reakcji łańcuchowej polimerazy [PCR]/antygenu/testu molekularnego (tak/nie) w sezonie grypowym 2022–23 (od daty wizyty pacjenta do 30 kwietnia 2023 r.)
|
Do 8 miesięcy
|
|
Diagnoza „prawdopodobna grypa”.
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Otrzymano diagnozę „grypy o wysokim stopniu wiarygodności” (z dodatnią reakcją łańcuchową polimerazy [PCR]/antygenem/testem molekularnym) i/lub diagnozą „prawdopodobnej grypy” (ocenianą na podstawie kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób [ICD] lub podania Tamiflu lub dodatniego wyniku PCR/ antygen/badanie molekularne) (tak/nie) w sezonie grypowym 2022-23 (od daty wizyty pacjenta do 30 kwietnia 2023 r.) Należy pamiętać, że „prawdopodobna grypa” to nadzbiór diagnoz „grypa o wysokim stopniu wiarygodności”. |
Do 8 miesięcy
|
|
Powikłania grypy
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Zdiagnozowano powikłania grypowe (tak/nie) w sezonie grypowym 2022–23 (od daty wizyty pacjenta do 30 kwietnia 2023 r.)
|
Do 8 miesięcy
|
|
Wizyty na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
|
Liczba wizyt na SOR od daty wizyty pacjenta w wiadomości do 31 lipca 2023 r
|
Do 11 miesięcy
|
|
Wskaźniki szczepień przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Otrzymał co najmniej jedno szczepienie przeciwko COVID-19 (tak/nie) w sezonie grypowym 2022–23 (od daty wizyty pacjenta do 30 kwietnia 2023 r.)
|
Do 8 miesięcy
|
|
Szczepienia przeciw grypie w sezonie 2022–2023
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Pacjent otrzymuje szczepionkę przeciw grypie (tak/nie) w sezonie grypowym 2022–23 (od daty wizyty pacjenta do 30 kwietnia 2023 r.)
|
Do 8 miesięcy
|
|
Szczepienie przeciwko grypie ze względu na płeć
Ramy czasowe: Podczas 1-dniowej wizyty
|
Pacjent otrzymał szczepionkę przeciw grypie (tak/nie)
|
Podczas 1-dniowej wizyty
|
|
Szczepienie na grypę według rasy
Ramy czasowe: Podczas 1-dniowej wizyty
|
Pacjent otrzymał szczepionkę przeciw grypie (tak/nie)
|
Podczas 1-dniowej wizyty
|
|
Szczepienie na grypę według pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: Podczas 1-dniowej wizyty
|
Pacjent otrzymał szczepionkę przeciw grypie (tak/nie)
|
Podczas 1-dniowej wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0502
- P30AG034532 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .