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Alerta de vacina contra influenza de alto risco

3 de maio de 2024 atualizado por: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Alertas com informações de risco para aumentar as vacinas contra influenza

O objetivo deste estudo é avaliar, prospectivamente, o efeito sobre as taxas de vacinação contra a gripe de alertas salientes no prontuário eletrônico que indicam alto risco de um paciente para gripe e suas complicações. Os investigadores levantam a hipótese de que os alertas mais importantes levarão ao aumento da vacinação contra a gripe em comparação com um alerta padrão contra a gripe.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O CDC (Centers for Disease Control) recomenda a vacinação contra a gripe para todos com mais de 6 meses, com raras exceções; quase qualquer pessoa pode se beneficiar da vacina, que pode reduzir doenças, faltas ao trabalho, hospitalizações e mortes. Uma barreira à vacinação é a falta de "dicas para ação" e, em particular, a falta de recomendação direta do pessoal médico; essa barreira é sem dúvida a superada com mais eficácia por um simples empurrãozinho dos médicos, em comparação com barreiras como atitudes negativas em relação à vacinação, baixa utilidade percebida da vacinação e menos experiência com a vacinação.

A Geisinger fez parceria com a Medial EarlySign (Medial) para desenvolver um algoritmo de aprendizado de máquina (ML) para ajudar a identificar pessoas em risco de complicações graves associadas à gripe com base nos dados de registros eletrônicos de saúde existentes. Os pacientes elegíveis em risco serão randomizados para um grupo de controle ativo (o médico receberá um alerta padrão de gripe) ou um dos dois grupos experimentais (o médico verá um alerta indicando o alto risco do paciente, com ou sem a descrição dos fatores do paciente que contribuem para esse risco).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80452

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão do paciente:

  • Maiores de 18 anos
  • Foi determinado que está entre os 20% de maior risco por meio do algoritmo de ML da Medial
  • Comparecer a uma consulta em que o alerta de gripe dispara (Geisinger define quando os alertas de gripe começam e terminam - entre ~ 01/09/2022 e ~ 30/04/2023, bem como as condições de acionamento do alerta, que inclui departamentos e visitas válidos e exclui contra-indicações como a síndrome de Guillain-Barre)

Critérios de inclusão do clínico:

  • Qualquer clínico Geisinger que atende pacientes-participantes em nosso estudo para uma consulta onde o alerta de vacina contra a gripe dispara

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Alerta padrão
Alerta de gripe padrão
Alerta de boas práticas não interrompido no prontuário eletrônico
Experimental: Alerta de alto risco
Alerta de gripe que indica que o paciente está em alto risco de gripe e suas complicações
Alerta de boas práticas não interrompido no prontuário eletrônico
Cabeçalho de alerta maior e tamanho da fonte do corpo, uso de cores de fonte diferentes e negrito
Cabeçalho de alerta indica que o paciente tem alto risco de gripe e suas complicações; corpo de alerta indica a porcentagem de risco (por exemplo, nos 3% principais de risco)
Experimental: Alerta de alto risco com fatores de risco
Alerta de gripe que indica que o paciente está em alto risco de gripe e suas complicações e apresenta os fatores que contribuem para esse alto risco
Alerta de boas práticas não interrompido no prontuário eletrônico
Cabeçalho de alerta maior e tamanho da fonte do corpo, uso de cores de fonte diferentes e negrito
Cabeçalho de alerta indica que o paciente tem alto risco de gripe e suas complicações; corpo de alerta indica a porcentagem de risco (por exemplo, nos 3% principais de risco)
O corpo de alerta indica os 3 principais fatores que contribuem para o alto risco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vacina contra gripe
Prazo: Na visita de 1 dia
Paciente recebeu vacina contra gripe (sim/não)
Na visita de 1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalizações
Prazo: Até 11 meses
Número de internações desde a data de agendamento da mensagem do paciente até 31 de julho de 2023
Até 11 meses
Diagnóstico de gripe de alta confiança
Prazo: Até 8 meses
O paciente recebeu um diagnóstico de gripe por meio de uma reação em cadeia da polimerase [PCR]/antígeno/teste molecular (sim/não) positivo durante a temporada de gripe de 2022-23 (da data da consulta do paciente até 30 de abril de 2023)
Até 8 meses
Diagnóstico de "provável gripe"
Prazo: Até 8 meses

Recebeu um diagnóstico de "gripe de alta confiança" (com reação em cadeia da polimerase [PCR]/antígeno/teste molecular positivo) e/ou diagnóstico de "provável gripe" (conforme avaliado através dos códigos da Classificação Internacional de Doenças [CID] ou administração de Tamiflu ou PCR/ antígeno/teste molecular) (sim/não) durante a temporada de gripe 2022-23 (da data da consulta do paciente até 30 de abril de 2023)

Observe que “provável gripe” é um superconjunto dos diagnósticos de “gripe de alta confiança”.

Até 8 meses
Complicações da gripe
Prazo: Até 8 meses
Diagnosticado com complicações relacionadas à gripe (sim/não) durante a temporada de gripe 2022-23 (da data da consulta do paciente até 30 de abril de 2023)
Até 8 meses
Visitas ao pronto-socorro
Prazo: Até 11 meses
Número de visitas ao pronto-socorro desde a data da consulta por mensagem do paciente até 31 de julho de 2023
Até 11 meses
Taxas de vacinação COVID-19
Prazo: Até 8 meses
Recebeu pelo menos uma vacinação contra COVID-19 (sim/não) durante a temporada de gripe de 2022-23 (da data da consulta do paciente até 30 de abril de 2023)
Até 8 meses
Vacinação contra gripe durante a temporada 2022-2023
Prazo: Até 8 meses
O paciente recebe vacina contra gripe (sim/não) durante a temporada de gripe 2022-23 (da data da consulta do paciente até 30 de abril de 2023)
Até 8 meses
Vacinação contra gripe por sexo
Prazo: Na visita de 1 dia
Paciente recebeu vacina contra gripe (sim/não)
Na visita de 1 dia
Vacinação contra gripe por raça
Prazo: Na visita de 1 dia
Paciente recebeu vacina contra gripe (sim/não)
Na visita de 1 dia
Vacinação contra gripe por etnia
Prazo: Na visita de 1 dia
Paciente recebeu vacina contra gripe (sim/não)
Na visita de 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados sem informações de identificação pessoal serão disponibilizados a outros pesquisadores no Open Science Framework para transparência. Isso incluirá os dados essenciais e o código necessário para replicar a análise que gerou as descobertas relatadas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Até a data de publicação online do jornal. Os dados permanecerão disponíveis enquanto o Open Science Framework os hospedar.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados do Open Science Framework serão abertos a qualquer pessoa que solicitar essas informações.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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