Alerte au vaccin antigrippal à haut risque
Alertes avec informations sur les risques pour augmenter les vaccinations contre la grippe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le CDC (Centers for Disease Control) recommande une vaccination contre la grippe à toute personne âgée de 6 mois et plus, à de rares exceptions près ; presque tout le monde peut bénéficier du vaccin, ce qui peut réduire les maladies, les absences au travail, les hospitalisations et les décès. L'un des obstacles à la vaccination est le manque de « signaux d'action » et, en particulier, le manque de recommandation directe du personnel médical ; cet obstacle est sans doute le plus efficacement surmonté par un simple coup de pouce des cliniciens, par rapport aux obstacles tels que les attitudes négatives à l'égard de la vaccination, la faible utilité perçue de la vaccination et moins d'expérience d'avoir reçu le vaccin.
Geisinger s'est associé à Medial EarlySign (Medial) pour développer un algorithme d'apprentissage automatique (ML) pour aider à identifier les personnes à risque de complications graves associées à la grippe sur la base des données existantes des dossiers de santé électroniques. Les patients à risque éligibles seront randomisés dans un groupe témoin actif (le clinicien recevra une alerte standard à la grippe) ou dans l'un des deux groupes expérimentaux (le clinicien recevra une alerte indiquant le risque élevé du patient, avec ou sans description des facteurs du patient contribuant à ce risque).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des patients :
- 18 ans et plus
- Ont été déterminés comme faisant partie des 20 % de risques les plus élevés grâce à l'algorithme ML de Medial
- Assister à un rendez-vous où l'alerte grippe se déclenche (Geisinger définit le début et la fin des alertes grippe - entre le ~01/09/2022 et le ~30/04/2023, ainsi que les conditions de déclenchement de l'alerte, qui incluent les services et visites valides et exclut les contre-indications comme le syndrome de Guillain-Barré)
Critères d'inclusion des cliniciens :
- Tout clinicien Geisinger qui voit des patients-participants à notre étude pour un rendez-vous où leur alerte de vaccination contre la grippe se déclenche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Alerte standard
Alerte grippe standard
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Alerte non-interruptive des meilleures pratiques dans le dossier de santé électronique
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Expérimental: Alerte à haut risque
Alerte grippe indiquant que le patient présente un risque élevé de grippe et de ses complications
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Alerte non-interruptive des meilleures pratiques dans le dossier de santé électronique
Taille plus grande de l'en-tête et de la police du corps de l'alerte, utilisation de différentes couleurs de police et caractères gras
L'en-tête d'alerte indique que le patient présente un risque élevé de grippe et de ses complications ; l'organisme d'alerte indique le pourcentage de risque (par exemple, dans les 3 % de risque les plus élevés)
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Expérimental: Alerte à haut risque avec facteurs de risque
Alerte grippe qui indique que le patient présente un risque élevé de grippe et de ses complications et présente les facteurs contribuant à ce risque élevé
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Alerte non-interruptive des meilleures pratiques dans le dossier de santé électronique
Taille plus grande de l'en-tête et de la police du corps de l'alerte, utilisation de différentes couleurs de police et caractères gras
L'en-tête d'alerte indique que le patient présente un risque élevé de grippe et de ses complications ; l'organisme d'alerte indique le pourcentage de risque (par exemple, dans les 3 % de risque les plus élevés)
Le corps d'alerte indique les 3 principaux facteurs contribuant au risque élevé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vaccination contre la grippe
Délai: Lors de la visite d'une journée
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Le patient a reçu un vaccin contre la grippe (oui/non)
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Lors de la visite d'une journée
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hospitalisations
Délai: Jusqu'à 11 mois
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Nombre d'hospitalisations depuis la date de rendez-vous du message du patient jusqu'au 31 juillet 2023
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Jusqu'à 11 mois
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Diagnostic de grippe à haute confiance
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Le patient a reçu un diagnostic de grippe via un test positif de réaction en chaîne par polymérase [PCR]/antigène/moléculaire (oui/non) au cours de la saison grippale 2022-23 (de la date de rendez-vous du patient au 30 avril 2023)
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Jusqu'à 8 mois
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Diagnostic « probable de grippe »
Délai: Jusqu'à 8 mois
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A reçu un diagnostic de « grippe de niveau de confiance élevé » (avec réaction en chaîne par polymérase [PCR]/antigène/test moléculaire positif) et/ou un diagnostic de « grippe probable » (tel qu'évalué via les codes de la Classification internationale des maladies [CIM] ou l'administration de Tamiflu ou une PCR/ antigénique/moléculaire) (oui/non) pendant la saison grippale 2022-23 (à partir de la date de rendez-vous du patient jusqu'au 30 avril 2023) Notez que la « grippe probable » est un sur-ensemble des diagnostics de « grippe à niveau de confiance élevé ». |
Jusqu'à 8 mois
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Complications de la grippe
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Diagnostic de complications liées à la grippe (oui/non) au cours de la saison grippale 2022-23 (de la date de rendez-vous du patient au 30 avril 2023)
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Jusqu'à 8 mois
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Visites aux urgences
Délai: Jusqu'à 11 mois
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Nombre de visites aux urgences depuis la date de rendez-vous du message du patient jusqu'au 31 juillet 2023
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Jusqu'à 11 mois
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Taux de vaccination contre le COVID-19
Délai: Jusqu'à 8 mois
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A reçu au moins un vaccin contre la COVID-19 (oui/non) pendant la saison grippale 2022-23 (de la date de rendez-vous du patient au 30 avril 2023)
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Jusqu'à 8 mois
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Vaccination contre la grippe pendant la saison 2022-2023
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Le patient reçoit un vaccin contre la grippe (oui/non) pendant la saison grippale 2022-23 (de la date de rendez-vous du patient jusqu'au 30 avril 2023)
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Jusqu'à 8 mois
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Vaccination contre la grippe par sexe
Délai: Lors de la visite d'une journée
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Le patient a reçu un vaccin contre la grippe (oui/non)
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Lors de la visite d'une journée
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Vaccination contre la grippe par race
Délai: Lors de la visite d'une journée
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Le patient a reçu un vaccin contre la grippe (oui/non)
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Lors de la visite d'une journée
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Vaccination contre la grippe par origine ethnique
Délai: Lors de la visite d'une journée
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Le patient a reçu un vaccin contre la grippe (oui/non)
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Lors de la visite d'une journée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0502
- P30AG034532 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .