Оповещение о вакцине против гриппа с высоким риском
3 мая 2024 г. обновлено: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Оповещения с информацией о рисках для увеличения числа вакцинаций против гриппа
Целью данного исследования является проспективная оценка влияния на показатели вакцинации против гриппа существенных предупреждений в электронной медицинской карте, которые указывают на высокий риск заболевания гриппом и его осложнениями.
Исследователи предполагают, что важные предупреждения приведут к увеличению вакцинации против гриппа по сравнению со стандартным предупреждением о гриппе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
CDC (Центры по контролю за заболеваниями) рекомендуют прививку от гриппа всем в возрасте от 6 месяцев, за редким исключением; почти каждый может получить пользу от вакцины, которая может снизить заболеваемость, пропуски работы, госпитализации и смертность. Одним из препятствий для вакцинации является отсутствие «сигналов к действию» и, в частности, отсутствие прямых рекомендаций со стороны медицинского персонала; этот барьер, возможно, наиболее эффективно преодолевается простым подталкиванием клиницистов по сравнению с такими барьерами, как негативное отношение к вакцинации, низкая предполагаемая полезность вакцинации и меньший опыт получения вакцины.
Компания Geisinger в партнерстве с Medial EarlySign (Medial) разработала алгоритм машинного обучения (ML), который поможет выявлять людей с риском серьезных осложнений, связанных с гриппом, на основе существующих данных электронных медицинских карт. Подходящие пациенты из группы риска будут рандомизированы в активную контрольную группу (врачу будет показано стандартное предупреждение о гриппе) или в одну из двух экспериментальных групп (врачу будет показано предупреждение, указывающее на высокий риск пациента, с описанием или без описания факторов пациента, способствующих заболеванию гриппом). этот риск).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80452
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения пациентов:
- Возраст 18+
- Было определено, что они входят в 20% самых высоких рисков с помощью алгоритма машинного обучения Medial.
- Посетить встречу, когда срабатывает предупреждение о гриппе (Гейзингер устанавливает, когда начинаются и заканчиваются предупреждения о гриппе — между 01.09.2022 и 30.04.2023, а также условия срабатывания предупреждения, включая действительные отделения и посещения и исключает такие противопоказания, как синдром Гийена-Барре)
Критерии включения клинициста:
- Любой клиницист Geisinger, который посещает пациентов-участников нашего исследования на приеме, когда срабатывает их предупреждение о прививке от гриппа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное оповещение
Стандартное предупреждение о гриппе
|
Непрерывное оповещение о передовой практике в электронной медицинской карте
|
|
Экспериментальный: Предупреждение о высоком риске
Предупреждение о гриппе, указывающее на то, что пациент находится в группе высокого риска заражения гриппом и его осложнениями.
|
Непрерывное оповещение о передовой практике в электронной медицинской карте
Увеличенный размер шрифта заголовка и основной части предупреждения, использование разных цветов шрифта и полужирного начертания.
Заголовок предупреждения указывает на то, что пациент находится в группе высокого риска заражения гриппом и его осложнениями; тело оповещения указывает процент риска (например, в верхних 3% риска)
|
|
Экспериментальный: Оповещение о высоком риске с факторами риска
Предупреждение о гриппе, указывающее на то, что пациент подвергается высокому риску заражения гриппом и его осложнениями, и представляет факторы, способствующие этому высокому риску.
|
Непрерывное оповещение о передовой практике в электронной медицинской карте
Увеличенный размер шрифта заголовка и основной части предупреждения, использование разных цветов шрифта и полужирного начертания.
Заголовок предупреждения указывает на то, что пациент находится в группе высокого риска заражения гриппом и его осложнениями; тело оповещения указывает процент риска (например, в верхних 3% риска)
Оповещение указывает на 3 основных фактора, способствующих высокому риску
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинация против гриппа
Временное ограничение: При 1-дневном посещении
|
Пациент получил вакцину от гриппа (да/нет)
|
При 1-дневном посещении
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализации
Временное ограничение: До 11 месяцев
|
Количество госпитализаций с даты обращения пациента до 31 июля 2023 г.
|
До 11 месяцев
|
|
Диагностика гриппа с высокой степенью достоверности
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Пациенту был поставлен диагноз гриппа посредством положительного результата полимеразной цепной реакции [ПЦР]/антигена/молекулярного теста (да/нет) в течение сезона гриппа 2022–2023 гг. (с даты приема пациента до 30 апреля 2023 г.).
|
До 8 месяцев
|
|
Диагноз «Вероятный грипп»
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Получил диагноз «грипп с высокой степенью достоверности» (с положительным результатом полимеразной цепной реакции [ПЦР]/антиген/молекулярный тест) и/или диагноз «вероятный грипп» (согласно оценкам с помощью кодов Международной классификации болезней [МКБ] или введения Тамифлю или положительного результата ПЦР/ антиген/молекулярный тест) (да/нет) в течение сезона гриппа 2022-2023 гг. (с даты приема пациента до 30 апреля 2023 г.) Обратите внимание, что «вероятный грипп» — это расширенный набор диагнозов «грипп с высокой степенью достоверности». |
До 8 месяцев
|
|
Осложнения гриппа
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
У вас диагностированы осложнения, связанные с гриппом (да/нет) в течение сезона гриппа 2022–2023 гг. (с даты приема пациента до 30 апреля 2023 г.)
|
До 8 месяцев
|
|
Посещения скорой помощи
Временное ограничение: До 11 месяцев
|
Количество посещений неотложной помощи с даты записи сообщения пациента до 31 июля 2023 г.
|
До 11 месяцев
|
|
Уровень вакцинации против COVID-19
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Получили хотя бы одну прививку от COVID-19 (да/нет) в течение сезона гриппа 2022–2023 гг. (с даты приема пациента до 30 апреля 2023 г.)
|
До 8 месяцев
|
|
Вакцинация против гриппа в сезоне 2022-2023 гг.
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Пациент получает вакцину от гриппа (да/нет) в течение сезона гриппа 2022–2023 гг. (с даты приема пациента до 30 апреля 2023 г.).
|
До 8 месяцев
|
|
Вакцинация против гриппа по признаку пола
Временное ограничение: При 1-дневном посещении
|
Пациент получил вакцину от гриппа (да/нет)
|
При 1-дневном посещении
|
|
Вакцинация против гриппа по расовой принадлежности
Временное ограничение: При 1-дневном посещении
|
Пациент получил вакцину от гриппа (да/нет)
|
При 1-дневном посещении
|
|
Вакцинация против гриппа по этнической принадлежности
Временное ограничение: При 1-дневном посещении
|
Пациент получил вакцину от гриппа (да/нет)
|
При 1-дневном посещении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0502
- P30AG034532 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные без информации, позволяющей установить личность, будут доступны другим исследователям в рамках Open Science Framework для обеспечения прозрачности.
Это будет включать в себя основные данные и код, необходимые для воспроизведения анализа, в результате которого были получены отчетные результаты.
Сроки обмена IPD
К дате публикации газеты в Интернете.
Данные будут доступны до тех пор, пока они размещаются в Open Science Framework.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные в Open Science Framework будут открыты для всех, кто запросит эту информацию.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Грипп
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Тревога
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... и другие соавторыЗавершенныйПриверженность пациента | ВИЧ положительныйСоединенные Штаты
-
Datascope Patient MonitoringЗавершенныйСердечные событияСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisПрекращено
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Aalborg University...ЗавершенныйРак мочевого пузыря | Уротелиальная карциномаДания
-
Medtronic Bakken Research CenterMedtronicЗавершенныйСердечная недостаточность | Вентрикулярная тахикардия | Сердечная десинхронизацияГермания
-
Herlev and Gentofte HospitalЕще не набираютРак почки | Урологические новообразования | Метастатическая почечно-клеточная карцинома | Урологический рак | Прогрессирующая почечно-клеточная карцинома | Новообразование почекДания
-
Universidad de GuanajuatoЗавершенныйИнфекционные заболеванияМексика
-
Hospital for Special Surgery, New YorkChildren's Healthcare of Atlanta; Campbell Clinic; Pediatric Orthopaedic Society of... и другие соавторыРекрутингСептический артрит | Совместная инфекция | Инфекция тазобедренного сустава (заболевание) | Инфекция плечевого суставаСоединенные Штаты