Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarschuwing hoog risico griepvaccin

13 december 2024 bijgewerkt door: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Waarschuwingen met risico-informatie om griepvaccinaties te verhogen

Het doel van deze studie is om prospectief het effect te beoordelen op de griepvaccinatiepercentages van opvallende waarschuwingen in het elektronische medische dossier die wijzen op het hoge risico van een patiënt op griep en de complicaties ervan. De onderzoekers veronderstellen dat de opvallende waarschuwingen zullen leiden tot meer griepvaccinatie in vergelijking met een standaard griepwaarschuwing.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De CDC (Centers for Disease Control) beveelt een griepvaccinatie aan voor iedereen van 6+ maanden, met een zeldzame uitzondering; bijna iedereen kan profiteren van het vaccin, dat ziektes, gemist werk, ziekenhuisopnames en overlijden kan verminderen. Een belemmering voor vaccinatie is een gebrek aan 'aanwijzingen voor actie', en in het bijzonder het ontbreken van directe aanbevelingen van medisch personeel; deze barrière wordt waarschijnlijk het meest effectief overwonnen door een simpel duwtje in de rug van clinici, in vergelijking met barrières zoals een negatieve houding ten opzichte van vaccinatie, een laag waargenomen nut van vaccinatie en minder ervaring met het ontvangen van het vaccin.

Geisinger werkte samen met Medial EarlySign (Medial) om een ​​algoritme voor machine learning (ML) te ontwikkelen om mensen te helpen identificeren die risico lopen op ernstige griepgerelateerde complicaties op basis van bestaande elektronische medische dossiergegevens. Geschikte risicopatiënten worden gerandomiseerd naar een actieve controlegroep (de arts krijgt een standaard griepwaarschuwing te zien) of een van de twee experimentele groepen (de arts krijgt een waarschuwing te zien die aangeeft dat de patiënt een hoog risico heeft, met of zonder beschrijving van de factoren van de patiënt die bijdragen aan dat risico).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80452

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor patiëntopname:

  • Leeftijd 18+
  • Er is vastgesteld dat ze tot de top 20% van het risico behoren via het ML-algoritme van Medial
  • Woon een afspraak bij waar het griepalarm afgaat (Geisinger stelt in wanneer griepwaarschuwingen beginnen en eindigen - tussen ~9/1/2022 en ~4/30/2023, evenals de activeringsvoorwaarden voor het alarm, inclusief geldige afdelingen en bezoeken en sluit contra-indicaties zoals het syndroom van Guillain-Barre uit)

Criteria voor klinische opname:

  • Elke Geisinger-arts die patiënt-deelnemers aan ons onderzoek ziet voor een afspraak waarbij hun griepprikalarm afgaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard waarschuwing
Standaard griepalarm
Niet-onderbrekende best practice-waarschuwing in het elektronisch patiëntendossier
Experimenteel: Waarschuwing voor hoog risico
Griepwaarschuwing die aangeeft dat de patiënt een hoog risico loopt op griep en de complicaties ervan
Niet-onderbrekende best practice-waarschuwing in het elektronisch patiëntendossier
Grotere waarschuwingskop- en hoofdlettergrootte, gebruik van verschillende lettertypekleuren en vetgedrukte letters
Waarschuwingskop geeft aan dat de patiënt een hoog risico loopt op griep en de complicaties ervan; waarschuwingsorgaan geeft het risicopercentage aan (bijv. in de top 3% van het risico)
Experimenteel: Hoogrisicowaarschuwing met risicofactoren
Griepwaarschuwing die aangeeft dat de patiënt een hoog risico loopt op griep en de complicaties ervan, en geeft de factoren weer die bijdragen aan dit hoge risico
Niet-onderbrekende best practice-waarschuwing in het elektronisch patiëntendossier
Grotere waarschuwingskop- en hoofdlettergrootte, gebruik van verschillende lettertypekleuren en vetgedrukte letters
Waarschuwingskop geeft aan dat de patiënt een hoog risico loopt op griep en de complicaties ervan; waarschuwingsorgaan geeft het risicopercentage aan (bijv. in de top 3% van het risico)
Alert body geeft de top 3 factoren aan die bijdragen aan het hoge risico

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Griep inenting
Tijdsspanne: Bij het 1-daagse bezoek
Patiënt heeft een griepvaccin gekregen (ja/nee)
Bij het 1-daagse bezoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
Aantal ziekenhuisopnames vanaf de datum van de berichtafspraak van de patiënt tot en met 31 juli 2023
Tot 11 maanden
Hoogbetrouwbare griepdiagnose
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
De patiënt kreeg een griepdiagnose via een positieve polymerasekettingreactie [PCR]/antigeen/moleculaire test (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de afspraakdatum van de patiënt tot en met 30 april 2023)
Tot 8 maanden
Diagnose "waarschijnlijk griep".
Tijdsspanne: Tot 8 maanden

U heeft een ‘zeer betrouwbare griep’-diagnose ontvangen (met positieve polymerasekettingreactie [PCR]/antigeen/moleculaire test) en/of ‘waarschijnlijke griep’-diagnose (zoals beoordeeld via de International Classification of Disease [ICD]-codes of Tamiflu-toediening of positieve PCR/ antigeen/moleculaire test) (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-2023 (vanaf de afspraakdatum van de patiënt tot en met 30 april 2023)

Merk op dat 'waarschijnlijke griep' een superset is van de 'hoogbetrouwbare griep'-diagnoses.

Tot 8 maanden
Complicaties van griep
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Gediagnosticeerd met griepgerelateerde complicaties (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-2023 (vanaf de afspraakdatum van de patiënt tot en met 30 april 2023)
Tot 8 maanden
SEH-bezoeken
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
Aantal SEH-bezoeken vanaf de datum van de afspraak met het bericht van de patiënt tot en met 31 juli 2023
Tot 11 maanden
Vaccinatietarieven voor COVID-19
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Tenminste één COVID-19-vaccinatie ontvangen (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-2023 (vanaf de afspraakdatum van de patiënt tot en met 30 april 2023)
Tot 8 maanden
Griepvaccinatie tijdens het seizoen 2022-2023
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
De patiënt krijgt een griepvaccin (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-2023 (vanaf de afspraakdatum van de patiënt tot en met 30 april 2023)
Tot 8 maanden
Griepvaccinatie door seks
Tijdsspanne: Bij het 1-daagse bezoek
Patiënt heeft een griepvaccin gekregen (ja/nee)
Bij het 1-daagse bezoek
Griepvaccinatie per ras
Tijdsspanne: Bij het 1-daagse bezoek
Patiënt heeft een griepvaccin gekregen (ja/nee)
Bij het 1-daagse bezoek
Griepvaccinatie naar etniciteit
Tijdsspanne: Bij het 1-daagse bezoek
Patiënt heeft een griepvaccin gekregen (ja/nee)
Bij het 1-daagse bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0502
  • P30AG034532 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zonder persoonlijk identificeerbare informatie zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers op het Open Science Framework voor transparantie. Dit omvat de essentiële gegevens en code die nodig zijn om de analyse te repliceren die de gerapporteerde bevindingen opleverde.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op de online publicatiedatum van de krant. Gegevens blijven beschikbaar zolang het Open Science Framework deze host.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens op het Open Science Framework zullen toegankelijk zijn voor iedereen die om die informatie verzoekt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren