Upozornění na vysoce rizikovou vakcínu proti chřipce
Upozornění s informacemi o rizicích pro zvýšení očkování proti chřipce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CDC (Centers for Disease Control) doporučuje očkování proti chřipce každému ve věku 6+ měsíců, se vzácnými výjimkami; téměř každý může mít prospěch z vakcíny, která může snížit počet nemocí, zameškané práce, hospitalizace a úmrtí. Jednou z překážek očkování je nedostatek „návodů k akci“ a zejména nedostatek přímých doporučení od zdravotnického personálu; tato bariéra je pravděpodobně nejúčinněji překonána prostým pošťuchováním klinických lékařů ve srovnání s překážkami, jako jsou negativní postoje k očkování, malá vnímaná užitečnost očkování a menší zkušenost s očkováním.
Geisinger se spojil s Medial EarlySign (Medial) na vývoji algoritmu strojového učení (ML), který pomůže identifikovat lidi ohrožené vážnými komplikacemi spojenými s chřipkou na základě existujících dat elektronických zdravotních záznamů. Vhodní rizikoví pacienti budou randomizováni do aktivní kontrolní skupiny (ošetřujícímu lékaři zobrazí standardní výstrahu proti chřipce) nebo do jedné ze dvou experimentálních skupin (klinikovi se zobrazí výstraha indikující vysoké riziko pacienta, s nebo bez popisu faktorů pacienta přispívajících k to riziko).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Věk 18+
- Bylo zjištěno, že patří mezi 20 % nejvyšších rizik díky algoritmu ML společnosti Medial
- Zúčastněte se schůzky, kde se spustí upozornění na chřipku (Geisinger nastaví začátek a konec upozornění na chřipku – mezi ~9/1/2022 a ~4/30/2023, stejně jako spouštěcí podmínky pro upozornění, které zahrnují platná oddělení a návštěvy a vylučuje kontraindikace, jako je syndrom Guillain-Barre)
Kritéria pro zařazení lékaře:
- Jakýkoli lékař Geisinger, který vidí pacienty-účastníky naší studie na schůzce, kde se spustí upozornění na očkování proti chřipce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní výstraha
Standardní upozornění na chřipku
|
Nepřerušující upozornění na osvědčené postupy v elektronickém zdravotním záznamu
|
|
Experimentální: Upozornění na vysoké riziko
Upozornění na chřipku, které indikuje, že pacient je vystaven vysokému riziku chřipky a jejích komplikací
|
Nepřerušující upozornění na osvědčené postupy v elektronickém zdravotním záznamu
Větší velikost záhlaví a hlavního písma upozornění, použití různých barev písma a tučného písma
Záhlaví výstrahy indikuje, že pacient je vystaven vysokému riziku chřipky a jejích komplikací; varovné tělo označuje procento rizika (např. v horních 3 % rizika)
|
|
Experimentální: Upozornění na vysoké riziko s rizikovými faktory
Upozornění na chřipku, které indikuje, že pacient je vystaven vysokému riziku chřipky a jejích komplikací, a představuje faktory přispívající k tomuto vysokému riziku
|
Nepřerušující upozornění na osvědčené postupy v elektronickém zdravotním záznamu
Větší velikost záhlaví a hlavního písma upozornění, použití různých barev písma a tučného písma
Záhlaví výstrahy indikuje, že pacient je vystaven vysokému riziku chřipky a jejích komplikací; varovné tělo označuje procento rizika (např. v horních 3 % rizika)
Tělo výstrahy uvádí 3 hlavní faktory přispívající k vysokému riziku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti chřipce
Časové okno: Při 1 denní návštěvě
|
Pacient dostal vakcínu proti chřipce (ano/ne)
|
Při 1 denní návštěvě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: Až 11 měsíců
|
Počet návštěv na pohotovosti od data schůzky pacienta se zprávou do 31. července 2023
|
Až 11 měsíců
|
|
Hospitalizace
Časové okno: Až 11 měsíců
|
Počet hospitalizací od data objednání zprávy pacienta do 31. července 2023
|
Až 11 měsíců
|
|
Míra očkování proti COVID-19
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Absolvoval(a) alespoň jedno očkování proti COVID-19 (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022-23 (od data návštěvy pacienta do 30. dubna 2023)
|
Až 8 měsíců
|
|
Vysoce spolehlivá diagnóza chřipky
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Pacientovi byla diagnostikována chřipka prostřednictvím pozitivní polymerázové řetězové reakce [PCR]/antigenu/molekulárního testu (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022–23 (od data návštěvy pacienta do 30. dubna 2023)
|
Až 8 měsíců
|
|
Diagnóza "pravděpodobná chřipka".
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Obdrželi diagnózu „chřipky s vysokou spolehlivostí“ (s pozitivní polymerázovou řetězovou reakcí [PCR]/antigen/molekulární test) a/nebo diagnózu „pravděpodobná chřipka“ (podle hodnocení pomocí kódů Mezinárodní klasifikace nemocí [ICD] nebo podání Tamiflu nebo pozitivní PCR/ antigen/molekulární test) (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022–23 (od data návštěvy pacienta do 30. dubna 2023) Všimněte si, že „pravděpodobná chřipka“ je nadmnožinou diagnóz „chřipky s vysokou spolehlivostí“. |
Až 8 měsíců
|
|
Chřipkové komplikace
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Diagnostikovány komplikace související s chřipkou (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022–23 (od data návštěvy pacienta do 30. dubna 2023)
|
Až 8 měsíců
|
|
Očkování proti chřipce v sezóně 2022-2023
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Pacient dostane vakcínu proti chřipce (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022-23 (od data návštěvy pacienta do 30. dubna 2023)
|
Až 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0502
- P30AG034532 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Upozornění
-
Zeit Medical, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Cévní mozková příhoda | Akutní ischemická mrtvice
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... a další spolupracovníciDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityProvidence Health & ServicesAktivní, ne nábor
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityBoston Medical Center; Providence Health & ServicesAktivní, ne náborPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
RANDUniversity of Southern CaliforniaNábor
-
Datascope Patient MonitoringDokončenoSrdeční příhodaSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalSanofiDokončenoRakovina | Chirurgická operace | Hluboká žilní trombóza | Plicní embolieSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisUkončeno