Varsel om høyrisiko influensavaksine
Varsler med risikoinformasjon for å øke influensavaksinasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
CDC (Centers for Disease Control) anbefaler en influensavaksinasjon til alle i alderen 6+ måneder, med sjeldne unntak; nesten alle kan ha nytte av vaksinen, som kan redusere sykdommer, uteblitt arbeid, sykehusinnleggelser og død. En barriere for vaksinasjon er mangel på "signaler til handling", og spesielt mangelen på direkte anbefaling fra medisinsk personell; denne barrieren er uten tvil den mest effektivt overvunnet av en enkel dytt av klinikere, sammenlignet med barrierer som negative holdninger til vaksinasjon, lav oppfattet nytte av vaksinasjon og mindre erfaring med å ha mottatt vaksinen.
Geisinger samarbeidet med Medial EarlySign (Medial) for å utvikle en maskinlæringsalgoritme (ML) for å hjelpe til med å identifisere personer med risiko for alvorlige influensassosierte komplikasjoner basert på eksisterende elektroniske helsejournaldata. Kvalifiserte risikopasienter vil bli randomisert til en aktiv kontrollgruppe (klinikeren vil bli vist et standard influensavarsel) eller en av to eksperimentelle grupper (klinikeren vil bli vist et varsel som indikerer pasientens høye risiko, med eller uten å beskrive pasientens faktorer som bidrar til den risikoen).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pasientinkluderingskriterier:
- Alder 18+
- Har blitt fastslått å være i topp 20% av risiko gjennom Medials ML-algoritme
- Delta på en avtale der influensavarselet utløses (Geisinger angir når influensavarsler starter og slutter - mellom ~9/1/2022 og ~4/30/2023, samt utløserbetingelsene for varselet, som inkluderer gyldige avdelinger og besøk og utelukker kontraindikasjoner som Guillain-Barre syndrom)
Inkluderingskriterier for kliniker:
- Enhver Geisinger-kliniker som ser pasientdeltakere i vår studie for en avtale der deres influensaskuddsalarm avfyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard varsel
Standard influensavarsel
|
Ikke-avbrytende beste praksis-varsel i elektronisk helsejournal
|
|
Eksperimentell: Høyrisikovarsel
Influensavarsel som indikerer at pasienten har høy risiko for influensa og dens komplikasjoner
|
Ikke-avbrytende beste praksis-varsel i elektronisk helsejournal
Større varselhode og skriftstørrelse, bruk av forskjellige skriftfarger og fet skrift
Advarselsoverskrift indikerer at pasienten har høy risiko for influensa og dens komplikasjoner; varslingsinstans angir risikoprosenten (f.eks. blant de øverste 3 % av risikoen)
|
|
Eksperimentell: Høyrisikovarsel med risikofaktorer
Influensavarsel som indikerer at pasienten har høy risiko for influensa og dens komplikasjoner og presenterer faktorene som bidrar til denne høye risikoen
|
Ikke-avbrytende beste praksis-varsel i elektronisk helsejournal
Større varselhode og skriftstørrelse, bruk av forskjellige skriftfarger og fet skrift
Advarselsoverskrift indikerer at pasienten har høy risiko for influensa og dens komplikasjoner; varslingsinstans angir risikoprosenten (f.eks. blant de øverste 3 % av risikoen)
Varslingsinstans angir de tre viktigste faktorene som bidrar til høy risiko
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influensavaksinasjon
Tidsramme: Ved 1 dags besøk
|
Pasienten fikk influensavaksine (ja/nei)
|
Ved 1 dags besøk
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Inntil 11 måneder
|
Antall sykehusinnleggelser fra pasientens meldingsavtale til og med 31. juli 2023
|
Inntil 11 måneder
|
|
Høy konfidens influensadiagnose
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Pasienten fikk en influensadiagnose via en positiv polymerasekjedereaksjon [PCR]/antigen/molekylær test (ja/nei) i løpet av influensasesongen 2022-23 (fra pasientens avtale til 30. april 2023)
|
Inntil 8 måneder
|
|
"Sannsynlig influensa"-diagnose
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Fikk en "høysikkerhetsinfluensa"-diagnose (med positiv polymerasekjedereaksjon [PCR]/antigen/molekylær test) og/eller "sannsynlig influensa"-diagnose (som vurdert via International Classification of Disease [ICD]-koder eller Tamiflu-administrasjon eller positiv PCR/ antigen/molekylær test) (ja/nei) i influensasesongen 2022-23 (fra pasientens avtalte dato til og med 30. april 2023) Merk at "sannsynlig influensa" er et supersett av "høysikkerhetsinfluensa"-diagnosene. |
Inntil 8 måneder
|
|
Influensakomplikasjoner
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Diagnostisert med influensarelaterte komplikasjoner (ja/nei) i løpet av influensasesongen 2022-23 (fra pasientens avtalte dato til og med 30. april 2023)
|
Inntil 8 måneder
|
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: Inntil 11 måneder
|
Antall akuttbesøk fra pasientens meldingsavtale til og med 31. juli 2023
|
Inntil 11 måneder
|
|
Covid-19-vaksinasjonspriser
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Mottatt minst én covid-19-vaksinasjon (ja/nei) i løpet av influensasesongen 2022-23 (fra pasientens avtalte dato til og med 30. april 2023)
|
Inntil 8 måneder
|
|
Influensavaksinasjon i sesongen 2022-2023
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Pasienten mottar en influensavaksine (ja/nei) i influensasesongen 2022-23 (fra pasientens avtalte dato til og med 30. april 2023)
|
Inntil 8 måneder
|
|
Influensavaksinasjon etter kjønn
Tidsramme: Ved 1 dags besøk
|
Pasienten fikk influensavaksine (ja/nei)
|
Ved 1 dags besøk
|
|
Influensavaksinasjon etter rase
Tidsramme: Ved 1 dags besøk
|
Pasienten fikk influensavaksine (ja/nei)
|
Ved 1 dags besøk
|
|
Influensavaksinasjon etter etnisitet
Tidsramme: Ved 1 dags besøk
|
Pasienten fikk influensavaksine (ja/nei)
|
Ved 1 dags besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0502
- P30AG034532 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .