- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05492786
고위험 인플루엔자 백신 경보
인플루엔자 예방 접종을 늘리기 위한 위험 정보가 포함된 경고
연구 개요
상세 설명
CDC(질병통제센터)는 드문 경우를 제외하고 6개월 이상의 모든 사람에게 독감 예방접종을 권장합니다. 거의 모든 사람이 질병, 결근, 입원 및 사망을 줄일 수 있는 백신의 혜택을 받을 수 있습니다. 백신 접종에 대한 한 가지 장벽은 "행동에 대한 단서"의 부족, 특히 의료 인력의 직접적인 권장 사항 부족입니다. 이 장벽은 백신 접종에 대한 부정적인 태도, 백신 접종의 낮은 인지 유용성, 백신 접종 경험 부족과 같은 장벽과 비교할 때 임상의의 간단한 넛지로 가장 효과적으로 극복할 수 있습니다.
Geisinger는 Medial EarlySign(Medial)과 협력하여 기존 전자 건강 기록 데이터를 기반으로 심각한 독감 관련 합병증의 위험이 있는 사람을 식별하는 데 도움이 되는 기계 학습(ML) 알고리즘을 개발했습니다. 적격한 위험에 처한 환자는 활성 대조군(임상의에게 표준 독감 경고가 표시됨) 또는 두 실험 그룹 중 하나(임상의에게 환자의 고위험을 나타내는 경고가 표시됨, 원인이 되는 환자의 요인을 설명하거나 설명하지 않음)에 무작위 배정됩니다. 그 위험).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 포함 기준:
- 18세 이상
- Medial의 ML 알고리즘을 통해 상위 20%의 위험으로 판단
- 독감 경보가 울리는 약속에 참석하십시오(Geisinger는 독감 경보가 시작되고 끝나는 시기를 2022년 9월 1일에서 2023년 4월 30일 사이에 설정하고 유효한 부서 및 방문을 포함하는 경보 트리거 조건을 설정합니다. Guillain-Barre 증후군과 같은 금기 사항은 제외)
임상의 포함 기준:
- 독감 예방 주사 경고가 발동되는 약속을 위해 우리 연구에서 환자 참가자를 보는 모든 Geisinger 임상의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 경보
표준 독감 경보
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전자 건강 기록의 비방해 모범 사례 알림
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실험적: 고위험 경보
환자가 독감 및 그 합병증에 걸릴 위험이 높다는 것을 나타내는 독감 경보
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전자 건강 기록의 비방해 모범 사례 알림
더 큰 경고 헤더 및 본문 글꼴 크기, 다양한 글꼴 색상 및 볼드체 사용
경고 헤더는 환자가 독감 및 그 합병증에 걸릴 위험이 높다는 것을 나타냅니다. 경고 본문은 위험의 백분율을 나타냅니다(예: 위험의 상위 3%).
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실험적: 위험 요인이 있는 고위험 경보
환자가 독감 및 그 합병증에 걸릴 위험이 높음을 알리고 이러한 높은 위험에 기여하는 요인을 제시하는 독감 경보
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전자 건강 기록의 비방해 모범 사례 알림
더 큰 경고 헤더 및 본문 글꼴 크기, 다양한 글꼴 색상 및 볼드체 사용
경고 헤더는 환자가 독감 및 그 합병증에 걸릴 위험이 높다는 것을 나타냅니다. 경고 본문은 위험의 백분율을 나타냅니다(예: 위험의 상위 3%).
경고 본문은 높은 위험에 기여하는 상위 3가지 요인을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독감 예방접종
기간: 1일 방문 시
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환자가 독감 백신을 접종받았습니다(예/아니오)
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1일 방문 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 최대 11개월
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환자의 메시지 예약 날짜부터 2023년 7월 31일까지의 입원 횟수
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최대 11개월
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높은 신뢰도의 독감 진단
기간: 최대 8개월
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환자는 2022~23년 독감 시즌(환자 진료 예약일부터 2023년 4월 30일까지) 동안 양성 중합효소연쇄반응(PCR)/항원/분자 검사(예/아니요)를 통해 독감 진단을 받았습니다.
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최대 8개월
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"독감 가능성" 진단
기간: 최대 8개월
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"신뢰도가 높은 독감" 진단(양성 중합효소연쇄반응(PCR)/항원/분자 검사 포함) 및/또는 "독감 가능성이 있는" 진단(국제질병분류[ICD] 코드 또는 타미플루 투여 또는 양성 PCR/ 항원/분자검사) (예/아니오) 2022-23 독감 시즌 동안 (환자 예약일부터 2023년 4월 30일까지) "인플루엔자 가능성"은 "높은 신뢰도의 독감" 진단의 상위 집합입니다. |
최대 8개월
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독감 합병증
기간: 최대 8개월
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2022~23년 독감 시즌(환자 진료 예약일부터 2023년 4월 30일까지) 동안 독감 관련 합병증(예/아니오)으로 진단된 경우
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최대 8개월
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응급실 방문
기간: 최대 11개월
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환자의 메시지 예약일부터 2023년 7월 31일까지 응급실 방문 횟수
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최대 11개월
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코로나19 예방접종률
기간: 최대 8개월
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2022~23년 독감 시즌 동안(환자 예약일부터 2023년 4월 30일까지) 1회 이상 코로나19 백신 접종(예/아니요)을 받았음
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최대 8개월
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2022-2023 시즌 동안 독감 예방접종
기간: 최대 8개월
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환자는 2022~23년 독감 시즌 동안(환자 예약일부터 2023년 4월 30일까지) 독감 백신 접종(예/아니오)을 받습니다.
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최대 8개월
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성별에 따른 독감 예방접종
기간: 1일 방문 시
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환자가 독감 백신을 접종받았습니다(예/아니오)
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1일 방문 시
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인종별 독감 예방접종
기간: 1일 방문 시
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환자가 독감 백신을 접종받았습니다(예/아니오)
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1일 방문 시
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인종별 독감 예방접종
기간: 1일 방문 시
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환자가 독감 백신을 접종받았습니다(예/아니오)
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1일 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0502
- P30AG034532 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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