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고위험 인플루엔자 백신 경보

2024년 12월 13일 업데이트: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

인플루엔자 예방 접종을 늘리기 위한 위험 정보가 포함된 경고

이 연구의 목적은 전자 건강 기록에서 독감 및 그 합병증에 대한 환자의 높은 위험을 나타내는 현저한 경고의 독감 백신 접종률에 미치는 영향을 전향적으로 평가하는 것입니다. 연구자들은 두드러진 경보가 표준 독감 경보에 비해 독감 예방 접종을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

CDC(질병통제센터)는 드문 경우를 제외하고 6개월 이상의 모든 사람에게 독감 예방접종을 권장합니다. 거의 모든 사람이 질병, 결근, 입원 및 사망을 줄일 수 있는 백신의 혜택을 받을 수 있습니다. 백신 접종에 대한 한 가지 장벽은 "행동에 대한 단서"의 부족, 특히 의료 인력의 직접적인 권장 사항 부족입니다. 이 장벽은 백신 접종에 대한 부정적인 태도, 백신 접종의 낮은 인지 유용성, 백신 접종 경험 부족과 같은 장벽과 비교할 때 임상의의 간단한 넛지로 가장 효과적으로 극복할 수 있습니다.

Geisinger는 Medial EarlySign(Medial)과 협력하여 기존 전자 건강 기록 데이터를 기반으로 심각한 독감 관련 합병증의 위험이 있는 사람을 식별하는 데 도움이 되는 기계 학습(ML) 알고리즘을 개발했습니다. 적격한 위험에 처한 환자는 활성 대조군(임상의에게 표준 독감 경고가 표시됨) 또는 두 실험 그룹 중 하나(임상의에게 환자의 고위험을 나타내는 경고가 표시됨, 원인이 되는 환자의 요인을 설명하거나 설명하지 않음)에 무작위 배정됩니다. 그 위험).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80452

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

환자 포함 기준:

  • 18세 이상
  • Medial의 ML 알고리즘을 통해 상위 20%의 위험으로 판단
  • 독감 경보가 울리는 약속에 참석하십시오(Geisinger는 독감 경보가 시작되고 끝나는 시기를 2022년 9월 1일에서 2023년 4월 30일 사이에 설정하고 유효한 부서 및 방문을 포함하는 경보 트리거 조건을 설정합니다. Guillain-Barre 증후군과 같은 금기 사항은 제외)

임상의 포함 기준:

  • 독감 예방 주사 경고가 발동되는 약속을 위해 우리 연구에서 환자 참가자를 보는 모든 Geisinger 임상의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 경보
표준 독감 경보
전자 건강 기록의 비방해 모범 사례 알림
실험적: 고위험 경보
환자가 독감 및 그 합병증에 걸릴 위험이 높다는 것을 나타내는 독감 경보
전자 건강 기록의 비방해 모범 사례 알림
더 큰 경고 헤더 및 본문 글꼴 크기, 다양한 글꼴 색상 및 볼드체 사용
경고 헤더는 환자가 독감 및 그 합병증에 걸릴 위험이 높다는 것을 나타냅니다. 경고 본문은 위험의 백분율을 나타냅니다(예: 위험의 상위 3%).
실험적: 위험 요인이 있는 고위험 경보
환자가 독감 및 그 합병증에 걸릴 위험이 높음을 알리고 이러한 높은 위험에 기여하는 요인을 제시하는 독감 경보
전자 건강 기록의 비방해 모범 사례 알림
더 큰 경고 헤더 및 본문 글꼴 크기, 다양한 글꼴 색상 및 볼드체 사용
경고 헤더는 환자가 독감 및 그 합병증에 걸릴 위험이 높다는 것을 나타냅니다. 경고 본문은 위험의 백분율을 나타냅니다(예: 위험의 상위 3%).
경고 본문은 높은 위험에 기여하는 상위 3가지 요인을 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독감 예방접종
기간: 1일 방문 시
환자가 독감 백신을 접종받았습니다(예/아니오)
1일 방문 시

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 최대 11개월
환자의 메시지 예약 날짜부터 2023년 7월 31일까지의 입원 횟수
최대 11개월
높은 신뢰도의 독감 진단
기간: 최대 8개월
환자는 2022~23년 독감 시즌(환자 진료 예약일부터 2023년 4월 30일까지) 동안 양성 중합효소연쇄반응(PCR)/항원/분자 검사(예/아니요)를 통해 독감 진단을 받았습니다.
최대 8개월
"독감 가능성" 진단
기간: 최대 8개월

"신뢰도가 높은 독감" 진단(양성 중합효소연쇄반응(PCR)/항원/분자 검사 포함) 및/또는 "독감 가능성이 있는" 진단(국제질병분류[ICD] 코드 또는 타미플루 투여 또는 양성 PCR/ 항원/분자검사) (예/아니오) 2022-23 독감 시즌 동안 (환자 예약일부터 2023년 4월 30일까지)

"인플루엔자 가능성"은 "높은 신뢰도의 독감" 진단의 상위 집합입니다.

최대 8개월
독감 합병증
기간: 최대 8개월
2022~23년 독감 시즌(환자 진료 예약일부터 2023년 4월 30일까지) 동안 독감 관련 합병증(예/아니오)으로 진단된 경우
최대 8개월
응급실 방문
기간: 최대 11개월
환자의 메시지 예약일부터 2023년 7월 31일까지 응급실 방문 횟수
최대 11개월
코로나19 예방접종률
기간: 최대 8개월
2022~23년 독감 시즌 동안(환자 예약일부터 2023년 4월 30일까지) 1회 이상 코로나19 백신 접종(예/아니요)을 받았음
최대 8개월
2022-2023 시즌 동안 독감 예방접종
기간: 최대 8개월
환자는 2022~23년 독감 시즌 동안(환자 예약일부터 2023년 4월 30일까지) 독감 백신 접종(예/아니오)을 받습니다.
최대 8개월
성별에 따른 독감 예방접종
기간: 1일 방문 시
환자가 독감 백신을 접종받았습니다(예/아니오)
1일 방문 시
인종별 독감 예방접종
기간: 1일 방문 시
환자가 독감 백신을 접종받았습니다(예/아니오)
1일 방문 시
인종별 독감 예방접종
기간: 1일 방문 시
환자가 독감 백신을 접종받았습니다(예/아니오)
1일 방문 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개인 식별 정보가 없는 데이터는 투명성을 위해 Open Science Framework의 다른 연구자에게 제공됩니다. 여기에는 보고된 결과를 산출한 분석을 복제하는 데 필요한 필수 데이터 및 코드가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

논문의 온라인 발행일까지. 데이터는 Open Science Framework에서 호스팅하는 한 계속 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

Open Science Framework의 데이터는 해당 정보를 요청하는 모든 사람에게 공개됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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