Advarsel om højrisiko influenzavaccine
Advarsler med risikooplysninger for at øge antallet af influenzavaccinationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
CDC (Centers for Disease Control) anbefaler en influenzavaccination til alle i alderen 6+ måneder, med sjældne undtagelser; næsten alle kan drage fordel af vaccinen, som kan reducere sygdomme, manglende arbejde, indlæggelser og dødsfald. En barriere for vaccination er mangel på "signaler til handling", og især manglen på direkte anbefalinger fra medicinsk personale; denne barriere er uden tvivl den mest effektive overvindelse af et simpelt skub af klinikere, sammenlignet med barrierer såsom negative holdninger til vaccination, lav opfattet nytte af vaccination og mindre erfaring med at have modtaget vaccinen.
Geisinger samarbejdede med Medial EarlySign (Medial) for at udvikle en maskinlæringsalgoritme (ML) til at hjælpe med at identificere personer med risiko for alvorlige influenza-relaterede komplikationer baseret på eksisterende elektroniske patientjournaldata. Berettigede risikopatienter vil blive randomiseret til en aktiv kontrolgruppe (klinikeren vil blive vist en standard influenzaalarm) eller en af to eksperimentelle grupper (klinikeren vil blive vist en alarm, der indikerer patientens høje risiko, med eller uden beskrivelse af patientens faktorer, der bidrager til denne risiko).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- Alder 18+
- Er blevet bestemt til at være i top 20% af risikoen gennem Medials ML-algoritme
- Deltag i en aftale, hvor influenzaalarmen udløses (Geisinger indstiller, hvornår influenzavarsler starter og slutter - mellem ~9/1/2022 og ~30/4/2023, samt udløserbetingelserne for alarmen, som inkluderer gyldige afdelinger og besøg og udelukker kontraindikationer som Guillain-Barre syndrom)
Klinikerinklusionskriterier:
- Enhver Geisinger-kliniker, der ser patient-deltagere i vores undersøgelse til en aftale, hvor deres influenza-alarm udløses
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard alarm
Standard influenzaalarm
|
Ikke-afbrydende advarsel om bedste praksis i den elektroniske patientjournal
|
|
Eksperimentel: Højrisiko-advarsel
Influenzaalarm, der indikerer, at patienten er i høj risiko for influenza og dens komplikationer
|
Ikke-afbrydende advarsel om bedste praksis i den elektroniske patientjournal
Større advarselshoved og kropsskriftstørrelse, brug af forskellige skriftfarver og fed skrift
Advarselshoved angiver, at patienten har høj risiko for influenza og dens komplikationer; alarmorgan angiver risikoprocenten (f.eks. i de øverste 3 % af risikoen)
|
|
Eksperimentel: Højrisikoalarm med risikofaktorer
Influenzaadvarsel, der angiver, at patienten har høj risiko for influenza og dens komplikationer og præsenterer de faktorer, der bidrager til denne høje risiko
|
Ikke-afbrydende advarsel om bedste praksis i den elektroniske patientjournal
Større advarselshoved og kropsskriftstørrelse, brug af forskellige skriftfarver og fed skrift
Advarselshoved angiver, at patienten har høj risiko for influenza og dens komplikationer; alarmorgan angiver risikoprocenten (f.eks. i de øverste 3 % af risikoen)
Advarselsorgan angiver de 3 vigtigste faktorer, der bidrager til den høje risiko
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influenzavaccination
Tidsramme: Ved 1 dags besøg
|
Patienten modtog en influenzavaccine (ja/nej)
|
Ved 1 dags besøg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelser
Tidsramme: Op til 11 måneder
|
Antal indlæggelser fra patientens beskedtidspunkt til og med 31. juli 2023
|
Op til 11 måneder
|
|
Influenzadiagnose med høj tillid
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Patienten modtog en influenzadiagnose via en positiv polymerasekædereaktion [PCR]/antigen/molekylær test (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens aftaledato til 30. april 2023)
|
Op til 8 måneder
|
|
"Sandsynligvis influenza"-diagnose
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Modtog en "high confidence influenza"-diagnose (med positiv polymerase-kædereaktion [PCR]/antigen/molekylær test) og/eller "sandsynlig influenza"-diagnose (som vurderet via International Classification of Disease [ICD]-koder eller Tamiflu-administration eller positiv PCR/ antigen/molekylær test) (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens aftaledato til 30. april 2023) Bemærk, at "sandsynlig influenza" er et supersæt af "high confidence influenza"-diagnoser. |
Op til 8 måneder
|
|
Influenza komplikationer
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Diagnosticeret med influenza-relaterede komplikationer (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens aftaledato til og med 30. april 2023)
|
Op til 8 måneder
|
|
Skadestuebesøg
Tidsramme: Op til 11 måneder
|
Antal skadestuebesøg fra patientens beskedtidspunkt til og med 31. juli 2023
|
Op til 11 måneder
|
|
Covid-19-vaccinationspriser
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Modtaget mindst én COVID-19-vaccination (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens aftaledato til 30. april 2023)
|
Op til 8 måneder
|
|
Influenzavaccination i sæsonen 2022-2023
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Patienten modtager en influenzavaccine (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens aftaledato til 30. april 2023)
|
Op til 8 måneder
|
|
Influenzavaccination efter køn
Tidsramme: Ved 1 dags besøg
|
Patienten modtog en influenzavaccine (ja/nej)
|
Ved 1 dags besøg
|
|
Influenzavaccination efter race
Tidsramme: Ved 1 dags besøg
|
Patienten modtog en influenzavaccine (ja/nej)
|
Ved 1 dags besøg
|
|
Influenzavaccination efter etnicitet
Tidsramme: Ved 1 dags besøg
|
Patienten modtog en influenzavaccine (ja/nej)
|
Ved 1 dags besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0502
- P30AG034532 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .