Korkean riskin influenssarokotehälytys
Varoituksia riskeistä influenssarokotusten lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CDC (Centers for Disease Control) suosittelee influenssarokotusta kaikille yli 6 kuukauden ikäisille harvoja poikkeuksia lukuun ottamatta; melkein kuka tahansa voi hyötyä rokotteesta, joka voi vähentää sairauksia, poissaoloja, sairaalahoitoja ja kuolemaa. Eräs rokottamisen este on "toimintaohjeiden" puute ja erityisesti lääkintähenkilöstön suorien suositusten puute; tämä este on luultavasti tehokkaimmin ylitetty kliinikkojen yksinkertaisella töksähdyksellä verrattuna sellaisiin esteisiin kuin kielteiset asenteet rokotuksia kohtaan, rokotuksen alhainen koettu hyödyllisyys ja vähemmän kokemusta rokotteen saamisesta.
Geisinger teki yhteistyötä Medial EarlySignin (Medial) kanssa kehittääkseen koneoppimisalgoritmin (ML), jonka avulla voidaan tunnistaa ihmiset, joilla on vakavien flunssan aiheuttamien komplikaatioiden riski olemassa olevien sähköisten terveyskertomustietojen perusteella. Tukikelpoiset riskipotilaat satunnaistetaan aktiiviseen kontrolliryhmään (kliinikolle näytetään tavallinen flunssahälytys) tai johonkin kahdesta koeryhmästä (kliinikolle näytetään hälytys, joka osoittaa potilaan suuren riskin, kuvailemalla potilaan tekijöitä, jotka vaikuttavat se riski).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Ikä 18+
- Medialin ML-algoritmin avulla on todettu olevan riskin 20 prosentin kärjessä
- Osallistu tapaamiseen, jossa flunssahälytys laukeaa (Geisinger asettaa flunssahälytyksen alkamis- ja päättymisajankohdan ~9/1/2022 ja ~30/4/2023 välisenä aikana sekä hälytyksen laukaisuehdot, joka sisältää voimassa olevat osastot ja käynnit ja sulkee pois vasta-aiheet, kuten Guillain-Barren oireyhtymä)
Kliinikon mukaanottokriteerit:
- Kuka tahansa Geisingerin kliinikko, joka tapaa tutkimuksessamme potilashenkilöitä tapaamiseen, jossa heidän influenssarokotuksensa syttyy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiohälytys
Normaali flunssahälytys
|
Keskeytymätön parhaiden käytäntöjen hälytys sähköisessä sairauskertomuksessa
|
|
Kokeellinen: Korkean riskin hälytys
Flunssahälytys, joka osoittaa, että potilaalla on suuri riski saada flunssa ja sen komplikaatiot
|
Keskeytymätön parhaiden käytäntöjen hälytys sähköisessä sairauskertomuksessa
Suurempi hälytyksen otsikko- ja tekstikoko, eri fonttien värien käyttö ja lihavoitu
Varoitusotsikko osoittaa, että potilaalla on suuri riski saada flunssa ja sen komplikaatiot; Alert body osoittaa riskin prosenttiosuuden (esim. ylimmän 3 %:ssa riskistä)
|
|
Kokeellinen: Korkean riskin hälytys riskitekijöillä
Flunssavaroitus, joka osoittaa, että potilaalla on suuri riski saada flunssa ja sen komplikaatiot, ja esittää tähän suureen riskiin vaikuttavat tekijät
|
Keskeytymätön parhaiden käytäntöjen hälytys sähköisessä sairauskertomuksessa
Suurempi hälytyksen otsikko- ja tekstikoko, eri fonttien värien käyttö ja lihavoitu
Varoitusotsikko osoittaa, että potilaalla on suuri riski saada flunssa ja sen komplikaatiot; Alert body osoittaa riskin prosenttiosuuden (esim. ylimmän 3 %:ssa riskistä)
Alert body ilmoittaa kolme tärkeintä suureen riskiin vaikuttavaa tekijää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotus
Aikaikkuna: 1 päivän vierailulla
|
Potilas sai influenssarokotteen (kyllä/ei)
|
1 päivän vierailulla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Jopa 11 kuukautta
|
Sairaalahoitojen määrä potilaan viestiajankohdasta 31.7.2023 asti
|
Jopa 11 kuukautta
|
|
Korkean luottamuksen flunssadiagnoosi
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Potilas sai flunssadiagnoosin positiivisella polymeraasiketjureaktiolla [PCR]/antigeeni/molekyylitestillä (kyllä/ei) flunssakaudella 2022-23 (potilaan vastaanottopäivästä 30.4.2023 asti)
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
"Todennäköinen flunssa" -diagnoosi
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Sai "high luottamusinfluenssa" -diagnoosin (positiivinen polymeraasiketjureaktio [PCR]/antigeeni/molekyylitesti) ja/tai "todennäköinen flunssa" (arvioitu kansainvälisen tautiluokituksen [ICD] koodien tai Tamiflun antamisen tai positiivisen PCR/ antigeeni/molekyylitesti) (kyllä/ei) flunssakaudella 2022-23 (potilaan vastaanottopäivästä 30.4.2023 asti) Huomaa, että "todennäköinen flunssa" on "korkean luotettavuuden" -diagnoosien superjoukko. |
Jopa 8 kuukautta
|
|
Flunssan komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Influenssan aiheuttamia komplikaatioita (kyllä/ei) diagnosoitu flunssakaudella 2022-23 (potilaan vastaanottopäivästä 30.4.2023 asti)
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: Jopa 11 kuukautta
|
Päivystyskäyntien määrä potilaan sanomavastaanottopäivästä 31.7.2023 asti
|
Jopa 11 kuukautta
|
|
COVID-19-rokotusprosentti
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Sai vähintään yhden COVID-19-rokotteen (kyllä/ei) flunssakaudella 2022-23 (potilaan vastaanottopäivästä 30.4.2023 asti)
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Influenssarokotus kaudella 2022-2023
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Potilas saa influenssarokotteen (kyllä/ei) influenssakaudella 2022-23 (potilaan vastaanottopäivästä 30.4.2023 asti)
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Influenssarokotus sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 1 päivän vierailulla
|
Potilas sai influenssarokotteen (kyllä/ei)
|
1 päivän vierailulla
|
|
Influenssarokotus rodun mukaan
Aikaikkuna: 1 päivän vierailulla
|
Potilas sai influenssarokotteen (kyllä/ei)
|
1 päivän vierailulla
|
|
Influenssarokotus etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: 1 päivän vierailulla
|
Potilas sai influenssarokotteen (kyllä/ei)
|
1 päivän vierailulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0502
- P30AG034532 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .