発話研究における視床下核深部脳刺激 (SiSS)
手術中の記録と脳深部刺激によって明らかにされた、パーキンソン病患者の発話と運動における視床下核の役割
調査の概要
詳細な説明
目的 1.直接術中脳記録を使用して、音声における STN の機械的役割を定義します。 初めて、発話と四肢の両方のタスクの STN 神経生理学を定義します。 覚醒状態の STN-DBS 埋め込み手術中のマルチチャンネル微小電極記録 (MER) を通じて、発話中の STN 発火率は四肢運動課題中の発火率とは大きく異なるというパイロット データによって示唆された仮説をテストします。
目的 2. STN-DBS に関連する音声結果の理解を深めます。 理解度は主要な機能的コミュニケーションの結果として機能し、コミュニケーションへの参加は二次的な指標として機能します。 調音、発声呼吸動作、およびテンポ流暢性の音響測定が得られます。
2Aを目指します。 DBS 刺激 (ON と OFF) が発話結果に与える影響の違いを判断します。 音声の音響測定におけるオン対オフの刺激の変化を使用して、了解度の観察された変化の潜在的な理由を通知します。
目指せ2B。 音声結果に対する STN-DBS の縦方向の影響を定義します。 DBS 刺激が ON の場合、手術前に得られた音声の結果と四肢の測定値は、手術後 6 か月および 12 か月のものと比較されます。 通信参加の変更も定義されます。 同様の時点で研究された対照群は、疾患の進行を制御します。
目指せ2C。 STN-DBS における音響測定と了解度の間の関連付けを決定します。
目的 3. STN-DBS 後の明瞭度の変化に関連する要因を調査します。 将来の研究を導くための最初の取り組みとして、次のことを行います。
3Aを目指します。 目的 1 と 2 の指標を使用します (例: 疾患固有の特性、微小電極記録データ、術前明瞭度) を調べて、STN-DBS 後 12 か月の明瞭度を予測する要因を特定します。
目指せ3B。 DBS 刺激パラメーターを操作して、DBS による明瞭度の低下を伴う参加者のサブセットの明瞭度を改善する可能性をテストします。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jeremy Greenlee, MD
- 電話番号:319-356-2771
- メール:jeremy-greenlee@uiowa.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Annie Rohl, MS
- メール:andrea-rohl@uiowa.edu
研究場所
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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コンタクト:
- Annie Rohl, MS
- メール:andrea-rohl@uiowa.edu
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コンタクト:
- Jeremy Greenlee, MD
- 電話番号:319-356-2771
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
この研究に含めるには、参加者は
- -特発性パーキンソン病の診断が確定しており、非定型パーキンソン病の特徴がない
- 重大な運動変動を経験する
- 現在ドーパミン作動薬を服用しており、それに反応している(例: レボドパ)
- 英語を第一言語として使用する
- -重大な認知障害がなく、参加に同意できる
除外基準:
- 重度の難聴/補聴器への依存
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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DBS-STN
DBS-STNグループは、すでに脳深部刺激手術を受けることを選択したパーキンソン病患者で構成されます。
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コントロール
対照群は、脳深部刺激療法を受けていないパーキンソン病患者で構成されます。
対照群では介入は完了しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューロン発火率
時間枠:術中
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DBS-STN の参加者は、外科医が微小電極記録 (MER) を使用してニューロンの発火率を記録している間、手術中に単純な発話と運動のタスクを完了します。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DBS ON での音声明瞭度
時間枠:DBS ON での音声明瞭度は、DBS-STN グループの 6 か月のフォローアップと 12 か月のフォローアップで測定されます。
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音声明瞭度は、文明瞭度テスト (SIT) を使用して測定されます。
音声明瞭度の評価はパーセンテージで測定され、パーセンテージが低いほど、音声障害がより深刻であることを示します。
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DBS ON での音声明瞭度は、DBS-STN グループの 6 か月のフォローアップと 12 か月のフォローアップで測定されます。
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音声明瞭度(刺激オフまたは該当なし)
時間枠:刺激なしの音声明瞭度は、すべての参加者のベースライン、6 か月、および 12 か月の訪問時に測定されます。
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音声明瞭度は、文明瞭度テスト (SIT) を使用して測定されます。
音声明瞭度の評価はパーセンテージで測定され、パーセンテージが低いほど、音声障害がより深刻であることを示します。
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刺激なしの音声明瞭度は、すべての参加者のベースライン、6 か月、および 12 か月の訪問時に測定されます。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Jeremy Greenlee, MD、University of Iowa Dept of Neurosurgery
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sidtis JJ, Alken AG, Tagliati M, Alterman R, Van Lancker Sidtis D. Subthalamic Stimulation Reduces Vowel Space at the Initiation of Sustained Production: Implications for Articulatory Motor Control in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2016 Mar 19;6(2):361-70. doi: 10.3233/JPD-150739.
- Skodda S. Effect of deep brain stimulation on speech performance in Parkinson's disease. Parkinsons Dis. 2012;2012:850596. doi: 10.1155/2012/850596. Epub 2012 Nov 21.
- Sturman MM, Vaillancourt DE, Metman LV, Bakay RA, Corcos DM. Effects of five years of chronic STN stimulation on muscle strength and movement speed. Exp Brain Res. 2010 Sep;205(4):435-43. doi: 10.1007/s00221-010-2370-8. Epub 2010 Aug 10.
- Lipski WJ, Alhourani A, Pirnia T, Jones PW, Dastolfo-Hromack C, Helou LB, Crammond DJ, Shaiman S, Dickey MW, Holt LL, Turner RS, Fiez JA, Richardson RM. Subthalamic Nucleus Neurons Differentially Encode Early and Late Aspects of Speech Production. J Neurosci. 2018 Jun 13;38(24):5620-5631. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3480-17.2018. Epub 2018 May 22.
- Seifried C, Weise L, Hartmann R, Gasser T, Baudrexel S, Szelenyi A, van de Loo S, Steinmetz H, Seifert V, Roeper J, Hilker R. Intraoperative microelectrode recording for the delineation of subthalamic nucleus topography in Parkinson's disease. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):378-387. doi: 10.1016/j.brs.2011.06.002. Epub 2011 Jul 8.
- Hebb AO, Darvas F, Miller KJ. Transient and state modulation of beta power in human subthalamic nucleus during speech production and finger movement. Neuroscience. 2012 Jan 27;202:218-33. doi: 10.1016/j.neuroscience.2011.11.072. Epub 2011 Dec 6.
- Sidtis D, Sidtis JJ. Subcortical Effects on Voice and Fluency in Dysarthria: Observations from Subthalamic Nucleus Stimulation. J Alzheimers Dis Parkinsonism. 2017;7(6):392. doi: 10.4172/2161-0460.1000392. Epub 2017 Oct 30.
- Tourville JA, Guenther FH. The DIVA model: A neural theory of speech acquisition and production. Lang Cogn Process. 2011 Jan 1;26(7):952-981. doi: 10.1080/01690960903498424.
- Dayal V, Limousin P, Foltynie T. Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease: The Effect of Varying Stimulation Parameters. J Parkinsons Dis. 2017;7(2):235-245. doi: 10.3233/JPD-171077.
- Pal PK, Lee CS, Samii A, Schulzer M, Stoessl AJ, Mak EK, Wudel J, Dobko T, Tsui JK. Alternating two finger tapping with contralateral activation is an objective measure of clinical severity in Parkinson's disease and correlates with PET. Parkinsonism Relat Disord. 2001 Oct;7(4):305-309. doi: 10.1016/s1353-8020(00)00048-1.
- Dromey C, Kumar R, Lang AE, Lozano AM. An investigation of the effects of subthalamic nucleus stimulation on acoustic measures of voice. Mov Disord. 2000 Nov;15(6):1132-8. doi: 10.1002/1531-8257(200011)15:63.0.co;2-o.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202001213
- R01DC017718 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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