輪部幹細胞欠損症の場合の輪部幹細胞移植後の角膜上皮安定性の研究
角膜上皮の完全性は、無傷の輪部幹細胞の機能です。 LSC の数の減少とその機能不全は、異常な角膜上皮化と角膜新生血管形成の有無にかかわらず結膜上皮による角膜表面の浸潤、つまり角膜輪部幹細胞欠損症 (LSCD) を引き起こします。 外傷性または先天性の症例による輪部幹細胞欠損症の症例を治療するために、さまざまな技術が開発されています。 最近のイノベーションは、幹細胞欠乏症の初期段階を予測するために開発されました。 これらの方法の 1 つは、輪部幹細胞の欠乏が中心上皮の厚さの減少を引き起こすことが判明したため、中心上皮の厚さの測定です。
この研究の目的は、幹細胞移植後の上皮安定性の正確な時間を観察するために、角膜のさまざまな象限で角膜上皮の厚さの変化を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
片側の化学的眼損傷の患者が研究に含まれます（12の目）。 選択されたすべての患者は、研究デザインと目的の完全な説明を受け、すべての患者でインフォームドコンセントが得られます。 すべての参加者の目は、最高の矯正視力、細隙灯検査、および眼底ビューがない場合の眼の超音波検査を受けます。
輪部幹細胞欠損症の程度の病期分類は、ローパー ホール分類によって行われ、その後、患者は結膜輪部自家移植 (CLAU) を受けます。
術後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月の経過観察を行います。
角膜上皮マッピングは、前眼部 OCT (Optical Coherence Tomography) を使用して、提供された眼とレシピエントの眼の両方で前のスケジュールで行われます。
除外基準:
両側性の症例および重度の結膜瘢痕およびシンブルファロンの患者。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Kasr AlAiny
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 15歳から70歳までの患者
- 片側輪部幹細胞欠損症
- グレード4の幹細胞欠乏症
除外基準:
- シンブルファロンが広範囲に及ぶ症例
- 視力が非常に悪い（光を知覚できない）場合
- 眼の超音波検査で後眼部の問題が明らかな症例
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：結膜輪部自家移植
化学熱傷による片側性幹細胞欠損症の患者
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片側化学眼損傷の患者が研究に含まれます。 選択されたすべての患者は、研究デザインと目的の完全な説明を受け、すべての患者でインフォームドコンセントが得られます。 すべての参加者の目は、最高の矯正視力、細隙灯検査、および眼底ビューがない場合の眼の超音波検査を受けます。 輪部幹細胞欠損症の程度の病期分類は、ローパー ホール分類によって行われ、その後、患者は結膜輪部自家移植 (CLAU) を受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9ヶ月にわたる幹細胞移植後の角膜上皮の厚さの変化
時間枠：9ヶ月
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角膜上皮マッピングは、中心に前眼部OCTを使用して、寄付された眼とレシピエントの眼の両方で1か月、3、6、および9か月で行われます
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9ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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