Studerer corneal epitelstabilitet etter limbal stamcelletransplantasjon i tilfeller av limbal stamcellemangel
Integriteten til hornhinneepitelet er funksjonen til intakte limbale stamceller. Reduksjonen i populasjonen av LSC-er og deres dysfunksjon resulterer i unormal hornhinneepitelisering og invasjon av hornhinneoverflaten av konjunktivalepitelet med eller uten hornhinneneovaskularisering, det vil si limbal stamcellemangel (LSCD). Ulike teknikker er utviklet for å behandle tilfeller av limbal stamcellemangel på grunn av traumatiske eller medfødte tilfeller. Nylige innovasjoner utviklet for å forutsi de tidlige stadiene av stamcellemangel. En av disse metodene er måling av den sentrale epiteltykkelsen da det ble funnet at limbal stamcellemangel forårsaker reduksjon av den sentrale epiteltykkelsen.
Målet med denne studien er å studere endringer i hornhinneepiteltykkelsen ved forskjellige kvadranter av hornhinnen for å observere det nøyaktige tidspunktet for epitelstabilitet etter stamcelletransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med ensidig kjemisk okulær skade vil bli inkludert i studien(12 øyne). Alle utvalgte pasienter vil motta en grundig forklaring av studiens design og mål og informert samtykke vil bli innhentet hos alle pasienter. Øynene til alle deltakerne vil bli utsatt for: Best korrigert synsskarphet, spaltelampeundersøkelse og okulær ultralyd hvis ingen fundussyn.
Stadieinndeling av grad av limbal stamcellemangel gjøres ved Roper Hall-klassifisering og deretter vil pasienten ha konjunktival limbal autolog transplantasjon (CLAU).
Pasienten vil bli fulgt opp en uke, en måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder postoperativt.
Kartlegging av hornhinneepitel vil bli utført i henhold til forrige plan i både donerte og mottakerøyne ved bruk av fremre segment OCT (Optical Coherence Tomography)
Ekskluderingskriterier:
Bilaterale tilfeller og pasienter med alvorlig conjunctival scarring og symblepharon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr AlAiny
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 15 og 70 år
- Unilateral limbal stamcellemangel
- Grad 4 stamcellemangel
Ekskluderingskriterier:
- Etuier med omfattende symblepharon
- Tilfeller med svært dårlig synsskarphet (ingen lysoppfatning)
- Tilfeller med bakre segmentproblem tydelig i okulær ultralyd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: konjunktival limbal autolog transplantasjon
pasienter med ensidig stamcellemangel på grunn av kjemisk forbrenning
|
Pasienter med ensidig kjemisk okulær skade vil bli inkludert i studien. Alle utvalgte pasienter vil motta en grundig forklaring av studiens design og mål og informert samtykke vil bli innhentet hos alle pasienter. Øynene til alle deltakerne vil bli utsatt for: Best korrigert synsskarphet, spaltelampeundersøkelse og okulær ultralyd hvis ingen fundussyn. Stadieinndeling av graden av limbal stamcellemangel gjøres ved Roper Hall-klassifisering og deretter vil pasienten ha konjunktival limbal autolog transplantasjon (CLAU) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringen av tykkelsen av hornhinneepitel etter stamcelletransplantasjon over 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
|
Kartlegging av hornhinneepitel vil bli utført etter en måned, 3,6 og 9 måneder i både det donerte og mottakerøyne ved å bruke fremre segment OCT i sentrum
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-14-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .