Studio della stabilità epiteliale corneale dopo il trapianto di cellule staminali limbari nei casi di carenza di cellule staminali limbari
L'integrità dell'epitelio corneale è la funzione delle cellule staminali limbari intatte. La riduzione della popolazione di LSC e la loro disfunzione provocano un'anomala epitelizzazione corneale e l'invasione della superficie corneale da parte dell'epitelio congiuntivale con o senza neovascolarizzazione corneale, cioè deficit di cellule staminali limbari (LSCD). Diverse tecniche sono state sviluppate per trattare i casi di carenza di cellule staminali limbari dovute a casi traumatici o congeniti. Recenti innovazioni sviluppate per prevedere le prime fasi della carenza di cellule staminali. Uno di questi metodi è la misurazione dello spessore epiteliale centrale poiché è stato riscontrato che la carenza di cellule staminali limbari provoca la riduzione dello spessore epiteliale centrale.
Lo scopo di questo studio è studiare i cambiamenti nello spessore epiteliale corneale in diversi quadranti della cornea per osservare il tempo esatto della stabilità epiteliale dopo il trapianto di cellule staminali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con danno oculare chimico unilaterale saranno inclusi nello studio (12 occhi). Tutti i pazienti selezionati riceveranno una spiegazione approfondita del disegno e degli obiettivi dello studio e il consenso informato sarà ottenuto in tutti i pazienti. Gli occhi di tutti i partecipanti saranno sottoposti a: migliore acuità visiva corretta, esame con lampada a fessura ed ecografia oculare in assenza di visione del fondo oculare.
La stadiazione del grado di carenza di cellule staminali limbari viene eseguita mediante classificazione di Roper Hall e quindi il paziente verrà sottoposto a trapianto autologo limbare congiuntivale (CLAU).
Il paziente sarà seguito a una settimana, un mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi dopo l'intervento.
La mappatura epiteliale corneale verrà eseguita secondo il programma precedente sia nell'occhio donato che in quello ricevente utilizzando l'OCT del segmento anteriore (tomografia a coerenza ottica)
Criteri di esclusione:
Casi bilaterali e pazienti con grave cicatrizzazione congiuntivale e simblefaron.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11562
- Kasr AlAiny
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 15 e 70 anni
- Carenza unilaterale di cellule staminali limbari
- Deficit di cellule staminali di grado 4
Criteri di esclusione:
- Casi con esteso symblepharon
- Casi con acuità visiva molto scarsa (nessuna percezione della luce)
- Casi con problema del segmento posteriore evidente nell'ecografia oculare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: trapianto autologo limbare congiuntivale
pazienti con deficit unilaterale di cellule staminali dovuto a ustione chimica
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I pazienti con danno oculare chimico unilaterale saranno inclusi nello studio. Tutti i pazienti selezionati riceveranno una spiegazione approfondita del disegno e degli obiettivi dello studio e il consenso informato sarà ottenuto in tutti i pazienti. Gli occhi di tutti i partecipanti saranno sottoposti a: migliore acuità visiva corretta, esame con lampada a fessura ed ecografia oculare in assenza di visione del fondo oculare. La stadiazione del grado di carenza di cellule staminali limbari viene eseguita mediante classificazione di Roper Hall e quindi il paziente verrà sottoposto a trapianto autologo limbare congiuntivale (CLAU) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il cambiamento dello spessore epiteliale corneale dopo il trapianto di cellule staminali nell'arco di 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
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La mappatura epiteliale corneale verrà eseguita a un mese, 3, 6 e 9 mesi sia negli occhi donati che in quelli riceventi utilizzando l'OCT del segmento anteriore al centro
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-14-2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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