Изучение стабильности эпителия роговицы после трансплантации лимбальных стволовых клеток в случаях дефицита лимбальных стволовых клеток
Целостность эпителия роговицы является функцией интактных лимбальных стволовых клеток. Уменьшение популяции LSC и их дисфункция приводят к аномальной эпителизации роговицы и инвазии поверхности роговицы конъюнктивальным эпителием с неоваскуляризацией роговицы или без нее, то есть дефицитом лимбальных стволовых клеток (LSCD). Различные методы были разработаны для лечения случаев дефицита лимбальных стволовых клеток из-за травм или врожденных случаев. Последние инновации, разработанные для прогнозирования ранних стадий дефицита стволовых клеток. Одним из таких методов является измерение толщины центрального эпителия, так как было обнаружено, что дефицит лимбальных стволовых клеток вызывает уменьшение толщины центрального эпителия.
Целью данного исследования является изучение изменений толщины эпителия роговицы в различных квадрантах роговицы для определения точного времени стабильности эпителия после трансплантации стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с односторонней химической травмой глаза (12 глаз). Все отобранные пациенты получат подробное объяснение дизайна и целей исследования, и у всех пациентов будет получено информированное согласие. Глаза всех участников будут подвергнуты: лучшей коррекции остроты зрения, обследованию с помощью щелевой лампы и УЗИ глаз, если нет обзора глазного дна.
Стадия степени дефицита лимбальных стволовых клеток проводится по классификации Roper Hall, после чего пациенту будет проведена лимбальная аутотрансплантация конъюнктивы (CLAU).
Пациент будет наблюдаться через неделю, месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после операции.
Картирование эпителия роговицы будет выполнено по предыдущему графику как в донорском, так и в реципиентном глазах с использованием ОКТ переднего сегмента (оптическая когерентная томография).
Критерий исключения:
Двусторонние случаи и пациенты с выраженным рубцеванием конъюнктивы и симблефароном.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr AlAiny
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 15 до 70 лет
- Односторонний дефицит лимбальных стволовых клеток
- Дефицит стволовых клеток 4 степени
Критерий исключения:
- Случаи с обширным симблефароном
- Случаи с очень плохой остротой зрения (отсутствие светоощущения)
- Случаи проблем с задним сегментом, очевидные при УЗИ глаз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: конъюнктивально-лимбальный аутологичный трансплантат
пациенты с односторонним дефицитом стволовых клеток вследствие химического ожога
|
В исследование будут включены пациенты с односторонней химической травмой глаза. Все отобранные пациенты получат подробное объяснение дизайна и целей исследования, и у всех пациентов будет получено информированное согласие. Глаза всех участников будут подвергнуты: лучшей коррекции остроты зрения, обследованию с помощью щелевой лампы и УЗИ глаз, если нет обзора глазного дна. Стадия степени дефицита лимбальных стволовых клеток проводится по классификации Ропера Холла, после чего пациенту будет проведена лимбальная аутотрансплантация конъюнктивы (CLAU). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение толщины эпителия роговицы после трансплантации стволовых клеток через 9 мес.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Картирование эпителия роговицы будет выполнено через один месяц, 3, 6 и 9 месяцев как в донорском, так и в реципиентном глазах с использованием ОКТ переднего сегмента в центре.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-14-2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .