Studium stability rohovkového epitelu po transplantaci limbálních kmenových buněk v případech deficitu limbálních kmenových buněk
Integrita epitelu rohovky je funkcí intaktních limbálních kmenových buněk. Snížení populace LSC a jejich dysfunkce má za následek abnormální epitelizaci rohovky a invazi povrchu rohovky epitelem spojivky s nebo bez korneální neovaskularizace, tj. deficitu limbálních kmenových buněk (LSCD). Byly vyvinuty různé techniky k léčbě případů nedostatku limbálních kmenových buněk v důsledku traumatických nebo vrozených případů. Nedávné inovace vyvinuté k predikci raných fází nedostatku kmenových buněk. Jednou z těchto metod je měření tloušťky centrálního epitelu, protože bylo zjištěno, že nedostatek limbálních kmenových buněk způsobuje zmenšení tloušťky centrálního epitelu.
Cílem této studie je studovat změny v tloušťce epitelu rohovky v různých kvadrantech rohovky a sledovat přesný čas stability epitelu po transplantaci kmenových buněk.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zařazeni pacienti s jednostranným chemickým poškozením oka (12 očí). Všichni vybraní pacienti obdrží důkladné vysvětlení designu a cílů studie a u všech pacientů bude získán informovaný souhlas. Oči všech účastníků budou podrobeny: Nejlepší korigovaná zraková ostrost, vyšetření štěrbinovou lampou a oční ultrazvuk, pokud není vidět fundus.
Stupňování stupně deficitu limbálních kmenových buněk se provádí podle Roper Hallovy klasifikace a poté pacient podstoupí autologní transplantaci spojivky (CLAU).
Pacient bude sledován týden, měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců po operaci.
Mapování rohovkového epitelu bude provedeno podle předchozího plánu v očích dárce i příjemce pomocí OCT předního segmentu (optická koherentní tomografie)
Kritéria vyloučení:
Bilaterální případy a pacienti s těžkým leknutím spojivek a symblefaronem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr Alainy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 15 až 70 let
- Jednostranný deficit limbálních kmenových buněk
- Nedostatek kmenových buněk 4. stupně
Kritéria vyloučení:
- Případy s rozsáhlým symblefaronem
- Případy s velmi špatnou zrakovou ostrostí (žádné vnímání světla)
- Případy s problémem zadního segmentu evidentní v oční ultrasonografii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: konjunktivální limbální autologní transplantace
pacienti s jednostranným nedostatkem kmenových buněk v důsledku chemického popálení
|
Do studie budou zařazeni pacienti s jednostranným chemickým poškozením oka. Všichni vybraní pacienti obdrží důkladné vysvětlení designu a cílů studie a u všech pacientů bude získán informovaný souhlas. Oči všech účastníků budou podrobeny: Nejlepší korigovaná zraková ostrost, vyšetření štěrbinovou lampou a oční ultrazvuk, pokud není vidět fundus. Stupňování stupně deficitu limbálních kmenových buněk se provádí podle Roper Hallovy klasifikace a poté pacient podstoupí autologní transplantaci spojivky (CLAU). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna tloušťky epitelu rohovky po transplantaci kmenových buněk během 9 měsíců
Časové okno: 9 měsíců
|
Mapování rohovkového epitelu bude provedeno za jeden měsíc, 3, 6 a 9 měsíců v očích darovaného i příjemce pomocí OCT předního segmentu ve středu
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-14-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace kmenových buněk
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
Peking University Third HospitalZatím nenabírámeJasnobuněčný karcinom vaječníků