Estudio de la estabilidad del epitelio corneal después del trasplante de células madre limbares en casos de deficiencia de células madre limbares
La integridad del epitelio corneal es función de las células madre limbares intactas. La reducción en la población de LSC y su disfunción dan como resultado una epitelización corneal anormal y la invasión de la superficie corneal por el epitelio conjuntival con o sin neovascularización corneal, es decir, deficiencia de células madre limbares (LSCD). Se han desarrollado diferentes técnicas para tratar casos de deficiencia de células madre limbares debido a casos traumáticos o congénitos. Innovaciones recientes desarrolladas para predecir las primeras etapas de la deficiencia de células madre. Uno de estos métodos es la medición del grosor del epitelio central, ya que se descubrió que la deficiencia de células madre del limbo provoca una reducción del grosor del epitelio central.
El objetivo de este estudio es estudiar los cambios en el grosor del epitelio corneal en diferentes cuadrantes de la córnea para observar el tiempo exacto de estabilidad epitelial después del trasplante de células madre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio pacientes con lesión ocular química unilateral (12 ojos). Todos los pacientes seleccionados recibirán una explicación detallada del diseño y los objetivos del estudio y se obtendrá el consentimiento informado en todos los pacientes. Los ojos de todos los participantes estarán sujetos a: Mejor agudeza visual corregida, examen con lámpara de hendidura y ecografía ocular si no hay vista de fondo de ojo.
La estadificación del grado de deficiencia de células madre del limbo se realiza mediante la clasificación de Roper Hall y luego el paciente recibirá un trasplante autólogo del limbo conjuntival (CLAU).
El paciente será seguido a la semana, al mes, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 9 meses del postoperatorio.
El mapeo del epitelio corneal se realizará en la programación anterior tanto en el ojo donado como en el receptor mediante OCT (Tomografía de Coherencia Óptica) del segmento anterior.
Criterio de exclusión:
Casos bilaterales y pacientes con cicatrización conjuntival severa y simbléfaron.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Kasr AlAiny
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 15 a 70 años
- Deficiencia unilateral de células madre limbares
- Deficiencia de células madre de grado 4
Criterio de exclusión:
- Casos con simbléfaron extenso
- Casos con muy mala agudeza visual (sin percepción de la luz)
- Casos con problema del segmento posterior evidente en ultrasonografía ocular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: autotrasplante limbal conjuntival
pacientes con deficiencia unilateral de células madre debido a quemaduras químicas
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Se incluirán en el estudio pacientes con lesión ocular química unilateral. Todos los pacientes seleccionados recibirán una explicación detallada del diseño y los objetivos del estudio y se obtendrá el consentimiento informado en todos los pacientes. Los ojos de todos los participantes estarán sujetos a: Mejor agudeza visual corregida, examen con lámpara de hendidura y ecografía ocular si no hay vista de fondo de ojo. La estadificación del grado de deficiencia de células madre del limbo se realiza mediante la clasificación de Roper Hall y luego el paciente tendrá un trasplante autólogo del limbo conjuntival (CLAU) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio del grosor del epitelio corneal después del trasplante de células madre durante 9 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
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El mapeo del epitelio corneal se realizará al mes, 3, 6 y 9 meses tanto en el ojo donado como en el receptor mediante OCT de segmento anterior en el centro
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-14-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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