Estudando a estabilidade epitelial da córnea após transplante de células-tronco do limbo em casos de deficiência de células-tronco do limbo
A integridade do epitélio da córnea é função das células-tronco límbicas intactas. A redução na população de LSCs e sua disfunção resulta em epitelização corneana anormal e invasão da superfície da córnea pelo epitélio conjuntival com ou sem neovascularização da córnea, ou seja, deficiência de células-tronco límbicas (LSCD). Diferentes técnicas foram desenvolvidas para tratar casos de deficiência de células-tronco límbicas devido a casos traumáticos ou congênitos. Inovações recentes desenvolvidas para prever os estágios iniciais da deficiência de células-tronco. Um desses métodos é a medição da espessura epitelial central, pois foi descoberto que a deficiência de células-tronco límbicas causa redução da espessura epitelial central.
O objetivo deste estudo é estudar as mudanças na espessura epitelial da córnea em diferentes quadrantes da córnea para observar o tempo exato de estabilidade epitelial após o transplante de células-tronco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo pacientes com lesão ocular química unilateral (12 olhos). Todos os pacientes selecionados receberão uma explicação completa sobre o desenho e os objetivos do estudo e o consentimento informado será obtido em todos os pacientes. Os olhos de todos os participantes serão submetidos a: Melhor acuidade visual corrigida, exame de lâmpada de fenda e ultrassonografia ocular se não houver visão de fundo.
O estadiamento do grau de deficiência de células-tronco do limbo é feito pela classificação de Roper Hall e, em seguida, o paciente será submetido ao transplante autólogo de limbo conjuntival (CLAU).
O paciente será acompanhado em uma semana, um mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses de pós-operatório.
O mapeamento epitelial da córnea será feito no horário anterior, tanto no olho doado quanto no receptor, usando OCT (Tomografia de Coerência Óptica) do segmento anterior
Critério de exclusão:
Casos bilaterais e pacientes com cicatriz conjuntival grave e simbléfaro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Kasr AlAiny
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 15 a 70 anos
- Deficiência unilateral de células-tronco límbicas
- Deficiência de células-tronco grau 4
Critério de exclusão:
- Casos com simbléfaro extenso
- Casos com acuidade visual muito ruim (sem percepção de luz)
- Casos com problema do segmento posterior evidente na ultrassonografia ocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: transplante autólogo de limbo conjuntival
pacientes com deficiência unilateral de células-tronco devido a queimadura química
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Serão incluídos no estudo pacientes com lesão ocular química unilateral. Todos os pacientes selecionados receberão uma explicação completa sobre o desenho e os objetivos do estudo e o consentimento informado será obtido em todos os pacientes. Os olhos de todos os participantes serão submetidos a: Melhor acuidade visual corrigida, exame de lâmpada de fenda e ultrassonografia ocular se não houver visão de fundo. O estadiamento do grau de deficiência de células-tronco do limbo é feito pela classificação de Roper Hall e, em seguida, o paciente será submetido ao transplante autólogo de limbo conjuntival (CLAU). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a alteração da espessura epitelial da córnea após o transplante de células-tronco ao longo de 9 meses
Prazo: 9 meses
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O mapeamento epitelial da córnea será feito em um mês, 3,6 e 9 meses nos olhos doados e receptores usando OCT de segmento anterior no centro
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-14-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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