Untersuchung der Stabilität des Hornhautepithels nach Limbalstammzelltransplantation bei Limbusstammzellmangel
Die Integrität des Hornhautepithels ist die Funktion intakter limbaler Stammzellen. Die Verringerung der Population von LSCs und ihre Dysfunktion führen zu einer abnormalen Hornhautepithelisierung und einer Invasion der Hornhautoberfläche durch das Bindehautepithel mit oder ohne Hornhautneovaskularisation, d. h. einem Mangel an limbalen Stammzellen (LSCD). Es wurden verschiedene Techniken entwickelt, um Fälle von limbalem Stammzellenmangel aufgrund von traumatischen oder angeborenen Fällen zu behandeln. Jüngste Innovationen wurden entwickelt, um die frühen Stadien des Stammzellmangels vorherzusagen. Eines dieser Verfahren ist die Messung der zentralen Epitheldicke, da festgestellt wurde, dass ein Mangel an limbalen Stammzellen eine Verringerung der zentralen Epitheldicke verursacht.
Das Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen der Hornhautepitheldicke in verschiedenen Quadranten der Hornhaut zu untersuchen, um den genauen Zeitpunkt der Epithelstabilität nach einer Stammzelltransplantation zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit einseitiger chemischer Augenverletzung werden in die Studie aufgenommen (12 Augen). Alle ausgewählten Patienten erhalten eine gründliche Erläuterung des Studiendesigns und der Studienziele, und bei allen Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Augen aller Teilnehmer werden folgenden Tests unterzogen: Bestkorrigierter Visus, Spaltlampenuntersuchung und Augenultraschall, wenn kein Augenhintergrund sichtbar ist.
Die Einstufung des Grades des limbalen Stammzellmangels erfolgt durch Roper-Hall-Klassifikation, und dann erhält der Patient eine konjunktivale limbale autologe Transplantation (CLAU).
Der Patient wird eine Woche, einen Monat, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Operation nachuntersucht.
Die Hornhautepithelkartierung wird nach dem vorherigen Zeitplan sowohl im Spender- als auch im Empfängerauge mit OCT (Optical Coherence Tomography) des vorderen Segments durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
Bilaterale Fälle und Patienten mit starker Vernarbung der Bindehaut und Symblepharon.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11562
- Kasr AlAiny
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 15 und 70 Jahren
- Einseitiger Mangel an limbalen Stammzellen
- Stammzellmangel 4. Grades
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit ausgedehntem Symblepharon
- Fälle mit sehr schlechter Sehschärfe (keine Lichtwahrnehmung)
- Fälle mit Problemen mit dem hinteren Segment, die in der okulären Sonographie erkennbar sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bindehautlimbale autologe Transplantation
Patienten mit einseitigem Stammzellmangel aufgrund einer Verätzung
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Patienten mit einseitiger chemischer Augenverletzung werden in die Studie aufgenommen. Alle ausgewählten Patienten erhalten eine gründliche Erläuterung des Studiendesigns und der Studienziele, und bei allen Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Augen aller Teilnehmer werden folgenden Tests unterzogen: Bestkorrigierter Visus, Spaltlampenuntersuchung und Augenultraschall, wenn kein Augenhintergrund sichtbar ist. Die Einstufung des Grades des limbalen Stammzellmangels erfolgt durch Roper-Hall-Klassifikation, und dann erhält der Patient eine konjunktivale limbale autologe Transplantation (CLAU). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Veränderung der Hornhautepitheldicke nach Stammzelltransplantation über 9 Monate
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Kartierung des Hornhautepithels wird nach einem Monat, 3, 6 und 9 Monaten sowohl im Spender- als auch im Empfängerauge unter Verwendung von OCT des vorderen Segments in der Mitte durchgeführt
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-14-2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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