Sarveiskalvon epiteelin stabiilisuuden tutkiminen limbaalikantasolusiirron jälkeen raajan kantasolujen puutteen tapauksissa
Sarveiskalvon epiteelin eheys on ehjien limbaalikantasolujen tehtävä. LSC-populaation väheneminen ja niiden toimintahäiriöt johtavat epänormaaliin sarveiskalvon epiteelisoitumiseen ja sidekalvon epiteelin tunkeutumiseen sarveiskalvon pintaan joko sarveiskalvon uudissuonittumisen kanssa tai ilman sitä, eli limbaalikantasolupuutosta (LSCD). Erilaisia tekniikoita on kehitetty traumaattisista tai synnynnäisistä tapauksista johtuvien limbaalikantasolupuutoksen hoitoon. Viimeaikaiset innovaatiot, jotka on kehitetty ennustamaan kantasolupuutoksen alkuvaiheita. Yksi näistä menetelmistä on keskusepiteelin paksuuden mittaus, koska havaittiin, että limbaalisten kantasolujen puute pienentää keskusepiteelin paksuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia muutoksia sarveiskalvon epiteelin paksuudessa sarveiskalvon eri kvadranteissa, jotta voidaan tarkkailla tarkkaa epiteelin stabiiliutta kantasolusiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on yksipuolinen kemiallinen silmävaurio, otetaan mukaan tutkimukseen (12 silmää). Kaikki valitut potilaat saavat perusteellisen selvityksen tutkimuksen suunnittelusta ja tavoitteista, ja kaikilta potilailta hankitaan tietoinen suostumus. Kaikkien osallistujien silmille tehdään: Paras korjattu näöntarkkuus, rakolamppututkimus ja silmän ultraääni, jos silmänpohjasta ei näy.
Limbaalisen kantasolupuutoksen asteen vaiheistus tehdään Roper Hall -luokituksen mukaan, minkä jälkeen potilaalle tehdään sidekalvon autologinen limbalsiirto (CLAU).
Potilasta seurataan viikon, kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Sarveiskalvon epiteelin kartoitus tehdään edellisen aikataulun mukaisesti sekä luovutetuissa että vastaanottajan silmissä käyttämällä etuosan OCT (Optical Coherence Tomography) -tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
Kahdenväliset tapaukset ja potilaat, joilla on vakava sidekalvon pelotus ja symblepharon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Kasr AlAiny
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15–70-vuotiaat potilaat
- Yksipuolinen limbaalikantasolupuutos
- Asteen 4 kantasolupuutos
Poissulkemiskriteerit:
- Kotelot, joissa on laaja symblepharon
- Tapaukset, joissa näöntarkkuus on erittäin huono (ei valon havaitsemista)
- Silmän ultraäänitutkimuksessa ilmenevät tapaukset, joissa on posteriorisen segmentin ongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sidekalvon limbaalien autologinen siirto
potilaat, joilla on kemiallisen palovamman vuoksi yksipuolinen kantasolupuutos
|
Potilaat, joilla on yksipuolinen kemiallinen silmävaurio, otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikki valitut potilaat saavat perusteellisen selvityksen tutkimuksen suunnittelusta ja tavoitteista, ja kaikilta potilailta hankitaan tietoinen suostumus. Kaikkien osallistujien silmille tehdään: Paras korjattu näöntarkkuus, rakolamppututkimus ja silmän ultraääni, jos silmänpohjasta ei näy. Limbaalisen kantasolupuutoksen asteen vaiheistus tehdään Roper Hall -luokituksen mukaan ja sitten potilaalle tehdään sidekalvon autologinen limbalsiirto (CLAU) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon epiteelin paksuuden muutos kantasolusiirron jälkeen yli 9 kuukauden ajan
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sarveiskalvon epiteelin kartoitus tehdään kuukauden, 3, 6 ja 9 kuukauden iässä sekä luovutetuille että vastaanottaville silmille käyttäen anteriorista OCT:tä keskellä.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-14-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .