Badanie stabilności nabłonka rogówki po przeszczepie komórek macierzystych rąbka w przypadku niedoboru komórek macierzystych rąbka
Integralność nabłonka rogówki jest funkcją nienaruszonych komórek macierzystych rąbka. Zmniejszenie populacji LSC i ich dysfunkcja skutkują nieprawidłową epitelializacją rogówki i inwazją powierzchni rogówki przez nabłonek spojówki z neowaskularyzacją rogówki lub bez, czyli niedoborem komórek macierzystych rąbka rogówki (LSCD). Opracowano różne techniki leczenia przypadków niedoboru komórek macierzystych rąbka spowodowanego traumatycznymi lub wrodzonymi przypadkami. Najnowsze innowacje opracowane w celu przewidywania wczesnych stadiów niedoboru komórek macierzystych. Jedną z tych metod jest pomiar grubości nabłonka centralnego, ponieważ stwierdzono, że niedobór komórek macierzystych rąbka powoduje zmniejszenie grubości nabłonka centralnego.
Celem tego badania jest zbadanie zmian grubości nabłonka rogówki w różnych kwadrantach rogówki w celu obserwacji dokładnego czasu stabilizacji nabłonka po przeszczepie komórek macierzystych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z jednostronnym chemicznym uszkodzeniem oka zostaną włączeni do badania (12 oczu). Wszyscy wybrani pacjenci otrzymają szczegółowe wyjaśnienie projektu i celów badania, a świadoma zgoda zostanie uzyskana u wszystkich pacjentów. Oczy wszystkich uczestników zostaną poddane: najlepszej skorygowanej ostrości wzroku, badaniu w lampie szczelinowej i USG oka w przypadku braku projekcji dna oka.
Stopień zaawansowania niedoboru komórek macierzystych rąbka dokonuje się na podstawie klasyfikacji Ropera-Halla, a następnie pacjent ma autologiczny przeszczep rąbka spojówki (CLAU).
Pacjent będzie obserwowany tydzień, miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy po operacji.
Mapowanie nabłonka rogówki zostanie wykonane zgodnie z poprzednim harmonogramem zarówno w oczach dawcy, jak i biorcy, przy użyciu przedniego odcinka OCT (Optical Coherence Tomography)
Kryteria wyłączenia:
Przypadki obustronne i pacjenci z ciężkim bliznowaceniem spojówek i symblefaronem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Kasr AlAiny
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 15 do 70 lat
- Jednostronny niedobór komórek macierzystych rąbka
- Niedobór komórek macierzystych stopnia 4
Kryteria wyłączenia:
- Skrzynie z rozbudowanym symbolem
- Przypadki z bardzo słabą ostrością wzroku (brak percepcji światła)
- Przypadki problemu z tylnym odcinkiem widoczne w badaniu ultrasonograficznym oka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: autologiczny przeszczep rąbka spojówkowego
pacjentów z jednostronnym niedoborem komórek macierzystych w wyniku oparzeń chemicznych
|
Do badania zostaną włączeni pacjenci z jednostronnym chemicznym uszkodzeniem oka. Wszyscy wybrani pacjenci otrzymają szczegółowe wyjaśnienie projektu i celów badania, a świadoma zgoda zostanie uzyskana u wszystkich pacjentów. Oczy wszystkich uczestników zostaną poddane: najlepszej skorygowanej ostrości wzroku, badaniu w lampie szczelinowej i USG oka w przypadku braku projekcji dna oka. Stopień zaawansowania niedoboru komórek macierzystych rąbka dokonuje się na podstawie klasyfikacji Roper-Hall, a następnie pacjent zostanie poddany autologicznemu przeszczepowi rąbka spojówki (CLAU) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana grubości nabłonka rogówki po przeszczepie komórek macierzystych w ciągu 9 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Mapowanie nabłonka rogówki zostanie wykonane po jednym miesiącu, 3, 6 i 9 miesiącach zarówno w oczach dawcy, jak i biorcy, przy użyciu przedniego odcinka OCT w środku
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-14-2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .