表層角膜切開術が結膜フラップを休眠させた後の術後疼痛の軽減に及ぼす影響
結膜フラップ手術では、角膜上皮が取り除かれ、結膜フラップが角膜に置かれ、数週間後に結膜が目の表面を覆います。
この手術の合併症は、皮弁の後退、結膜封入嚢胞、出血、感染、および痛みです。 痛みは、結膜フラップ手術の主な合併症の 1 つです。 痛みには 2 つの原因が考えられます: 1) 結膜の痛み 2) 角膜の痛み。
角膜の痛みを制御するための多数の方法が、さまざまな記事で報告されています。 証拠がないにもかかわらず、角膜擦過傷の治療にアイパッチが推奨されることがよくあります。 角膜のひっかき傷を制御するために推奨される鎮痛薬には、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、局所麻酔薬、および局所調節麻痺薬が含まれます。
この記事では、角膜神経切開術と呼ばれる新しい方法をレビューおよび評価します。つまり、放射状に挿入された角膜神経終末を切断して、術後の痛みを軽減することができます。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化された臨床試験の主なアイデアは、橈骨角膜神経終末の切開後の痛みの軽減の程度をテストすることです.
患者は2つのグループに分けられます。 最初のグループでは、結膜フラップ手術の同じ古典的な方法が使用され、2番目のグループでは、角膜の橈骨表在神経を切断することによって結膜フラップ手術が補助的に行われました. これら 2 つのグループの術後疼痛スコアは、6 時間後、24 時間後、および 48 時間後にビジュアル アナログ スケールを使用して測定され、最後に 2 つのグループの平均疼痛が比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tehrani
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Tehran、Tehrani、イラン・イスラム共和国、1445913914
- Eye Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- VLE（失明眼）プロテーゼ挿入候補の患者様
除外基準:
- 1 痛みを伴う視力喪失の目
- 2 インプラント埋入以外の適応（角膜潰瘍による痛みなど）で結膜フラップの適応となる患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
この最初のグループでは、ガンダーソン結膜フラップ手術と同じ古典的な方法が使用されます。
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アクティブコンパレータ：介入群
このグループでは、ガンダーソン結膜フラップ手術が行われ、角膜神経切開術が追加されます。
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角膜神経切開術を併用した古典的なガンダーソン結膜フラップ手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結膜フラップの6時間後の術後の痛み
時間枠：手術後6時間
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自己申告のビジュアル アナログ スケール (0 ～ 10) で測定、スコアが高いほど痛みが強いことを意味します
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手術後6時間
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結膜フラップの24時間後の術後の痛み
時間枠：手術後24時間
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自己申告のビジュアル アナログ スケール (0 ～ 10) で測定、スコアが高いほど痛みが強いことを意味します
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手術後24時間
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結膜フラップの48時間後の術後の痛み
時間枠：手術後48時間
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自己申告のビジュアル アナログ スケール (0 ～ 10) で測定、スコアが高いほど痛みが強いことを意味します
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手術後48時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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