Pinnallisen keratotomian vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen sidekalvon läppänä
Sidekalvoleikkauksen aikana sarveiskalvon epiteeli poistetaan ja sidekalvon läppä asetetaan sarveiskalvolle ja muutaman viikon kuluttua sidekalvo peittää silmän pinnan.
Tämän leikkauksen komplikaatioita ovat läpän sisäänveto, sidekalvon inkluusiokystat, verenvuoto, infektio ja kipu. Kipu on yksi sidekalvoleikkauksen tärkeimmistä komplikaatioista. Kivulle on ajateltavissa kaksi lähdettä: 1) sidekalvokipu 2) sarveiskalvokipu, joista toinen on pääosa kivusta.
Useissa artikkeleissa on raportoitu lukuisia menetelmiä sarveiskalvokivun hallitsemiseksi. Silmälaastareita suositellaan usein sarveiskalvon kulumien hoitoon todisteiden puutteesta huolimatta. Suositeltuja kipulääkkeitä sarveiskalvon naarmuuntumiskivun hallitsemiseksi ovat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), paikallispuudutteet ja paikalliset sykloplegiat.
Tässä artikkelissa aiomme tarkastella ja arvioida uutta menetelmää nimeltä sarveiskalvon neurotomia, eli säteittäisesti asetettuja sarveiskalvon hermopäätteitä voidaan leikata leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen pääajatuksena on testata kivun lievityksen laajuutta sarveiskalvon säteittäisten hermopäätteiden viillon jälkeen.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä käytettiin samaa klassista sidekalvoleikkausmenetelmää ja toisessa ryhmässä sidekalvoläppäleikkaus tehtiin leikamalla sarveiskalvon säteittäisiä pinnallisia hermoja. Näiden kahden ryhmän postoperatiiviset kipupisteet mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 6 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua ja lopuksi verrataan kahden ryhmän keskimääräistä kipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tehrani
-
Tehran, Tehrani, Iran, islamilainen tasavalta, 1445913914
- Eye Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VLE (näönmenetyssilmä) Potilaat, jotka ovat ehdokkaita proteesin implantointiin
Poissulkemiskriteerit:
- 1 kivulias näönmenetys silmä
- 2 Potilaat, joille voidaan tehdä sidekalvon läppä ja joilla on muita indikaatioita kuin implantin asettaminen (kuten sarveiskalvon haavaumien aiheuttama kipu jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tässä ensimmäisessä ryhmässä käytetään samaa klassista Gundersonin sidekalvoleikkauksen menetelmää.
|
|
|
Active Comparator: interventioryhmä
tässä ryhmässä Gundersonin sidekalvoleikkaus tehdään sarveiskalvon neurotomian lisäksi
|
Klassinen Gundersonin sidekalvoleikkaus, johon on liitetty sarveiskalvon neurotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipu 6 tuntia sidekalvon läpän jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattuna itseraportoidulla visuaalisella analogisella asteikolla (0 -10) korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu 24 tuntia sidekalvon läpän jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattuna itseraportoidulla visuaalisella analogisella asteikolla (0 -10) korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen kipu 48 tuntia sidekalvon läpän jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattuna itseraportoidulla visuaalisella analogisella asteikolla (0 -10) korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.IUMS.FMD.REC.1401.021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .