Virkning af overfladisk keratotomi på reduktion af postoperativ smerte ved faldende konjunktivalflap
Ved operation af bindehindeklap fjernes hornhindeepitelet og en bindehindeklap placeres på hornhinden og efter nogle uger dækker bindehinden øjets overflade.
Komplikationer af denne operation er tilbagetrækning af flap, konjunktivale inklusionscyster, blødning, infektion og smerte. Smerter er en af hovedkomplikationerne ved operation af konjunktivaflap. Der kan tænkes to kilder til smerte: 1) konjunktival smerte 2) hornhindesmerter, hvoraf den anden er hoveddelen af smerten.
Talrige metoder til at kontrollere hornhindesmerter er blevet rapporteret i forskellige artikler. Øjenplastre anbefales ofte til behandling af hornhindeafskrabninger på trods af manglen på beviser. Anbefalede analgetika til at kontrollere smerter i hornhinden omfatter ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), lokalbedøvelsesmidler og topiske cykloplegier.
I denne artikel skal vi gennemgå og evaluere en ny metode kaldet corneal neuorotomy, dvs. corneale nerveender, der indsættes radialt, kan skæres for at reducere postoperativ smerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedidéen med dette randomiserede kliniske forsøg er at teste omfanget af smertelindring efter indsnit af radiale hornhinde-nerveender.
Patienterne er opdelt i to grupper. I den første gruppe blev den samme klassiske metode til bindehindeklapoperation brugt, og i den anden gruppe blev bindehindeklapoperation udført suppleret med at skære de radiale overfladiske nerver af hornhinden. De postoperative smertescore for disse to grupper vil blive målt ved hjælp af visuel analog skala efter 6 timer, 24 timer og 48 timer, og til sidst vil den gennemsnitlige smerte for de to grupper blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tehrani
-
Tehran, Tehrani, Iran, Islamisk Republik, 1445913914
- Eye Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- VLE (synstab øje)Patienter, der er kandidater til proteseimplantation
Ekskluderingskriterier:
- 1 smertefuldt synstab øje
- 2 Patienter, der er kandidater til bindehindeklap med andre indikationer end implantatplacering (såsom smerter på grund af hornhindesår osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
I denne første gruppe vil den samme klassiske metode til Gunderson konjunktival klapoperation blive brugt.
|
|
|
Aktiv komparator: interventionsgruppe
i denne gruppe vil Gunderson conjunctival flap operation blive udført suppleret med corneal neurotomi
|
Klassisk Gunderson conjunctival flap operation suppleret med corneal neurotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter 6 timer efter konjunktival klap
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
målt via selvrapporteret visuel analog skala (0 -10), højere score betyder mere alvorlig smerte
|
6 timer efter operationen
|
|
postoperative smerter 24 timer efter konjunktival klap
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
målt via selvrapporteret visuel analog skala (0 -10), højere score betyder mere alvorlig smerte
|
24 timer efter operationen
|
|
postoperative smerter 48 timer efter konjunktival klap
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
målt via selvrapporteret visuel analog skala (0 -10), højere score betyder mere alvorlig smerte
|
48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.IUMS.FMD.REC.1401.021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .