Efecto de la queratotomía superficial en la reducción del dolor postoperatorio con colgajo conjuntival en barbecho
Durante la cirugía de colgajo conjuntival, se extrae el epitelio corneal y se coloca un colgajo conjuntival sobre la córnea y, después de algunas semanas, la conjuntiva cubre la superficie del ojo.
Las complicaciones de esta operación son retracción del colgajo, quistes de inclusión conjuntival, sangrado, infección y dolor. El dolor es una de las principales complicaciones de la cirugía del colgajo conjuntival. Dos fuentes son concebibles para el dolor: 1) dolor conjuntival 2) dolor corneal, el segundo de los cuales es la parte principal del dolor.
Numerosos métodos para controlar el dolor de córnea se han informado en varios artículos. Los parches oculares a menudo se recomiendan para el tratamiento de abrasiones corneales a pesar de la falta de evidencia. Los analgésicos recomendados para controlar el dolor por rasguño corneal incluyen medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), anestésicos locales y cicloplejias tópicas.
En este artículo, vamos a revisar y evaluar un nuevo método llamado neuorotomía corneal, es decir, las terminaciones nerviosas de la córnea que se insertan radialmente se pueden cortar para reducir el dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La idea principal de este ensayo clínico aleatorizado es probar el grado de alivio del dolor después de la incisión de las terminaciones nerviosas de la córnea radial.
Los pacientes se dividen en dos grupos. En el primer grupo se utilizó el mismo método clásico de cirugía de colgajo conjuntival y en el segundo grupo se realizó cirugía de colgajo conjuntival adjunta mediante corte de los nervios radiales superficiales de la córnea. Las puntuaciones de dolor postoperatorio de estos dos grupos se medirán utilizando una escala analógica visual, después de 6 horas, 24 horas y 48 horas, y finalmente se comparará el dolor promedio de los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehrani
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Tehran, Tehrani, Irán (República Islámica de, 1445913914
- Eye Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- VLE (vision loss eye)Pacientes candidatos a implante de prótesis
Criterio de exclusión:
- 1 ojo con pérdida dolorosa de la visión
- 2 Pacientes candidatos a colgajo conjuntival con indicaciones distintas a la colocación de implantes (como dolor por úlceras corneales, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
En este primer grupo se utilizará el mismo método clásico de cirugía de colgajo conjuntival de Gunderson.
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Comparador activo: grupo de intervención
en este grupo, la cirugía de colgajo conjuntival de Gunderson se realizará junto con neurotomía corneal
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Cirugía clásica de colgajo conjuntival de Gunderson junto con neurotomía corneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor postoperatorio 6 horas después del colgajo conjuntival
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
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medido a través de una escala analógica visual autoinformada (0 -10), una puntuación más alta significa un dolor más intenso
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6 horas después de la cirugía
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dolor postoperatorio 24 horas después del colgajo conjuntival
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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medido a través de una escala analógica visual autoinformada (0 -10), una puntuación más alta significa un dolor más intenso
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24 horas después de la cirugía
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dolor postoperatorio 48 horas después del colgajo conjuntival
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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medido a través de una escala analógica visual autoinformada (0 -10), una puntuación más alta significa un dolor más intenso
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48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.IUMS.FMD.REC.1401.021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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