Влияние поверхностной кератотомии на уменьшение послеоперационной боли после конъюнктивального лоскута
Во время операции с конъюнктивальным лоскутом эпителий роговицы удаляется, а конъюнктивальный лоскут помещается на роговицу, и через несколько недель конъюнктива покрывает поверхность глаза.
Осложнениями этой операции являются ретракция лоскута, кисты конъюнктивы, кровотечение, инфекция и боль. Боль является одним из основных осложнений хирургии конъюнктивального лоскута. Возможны два источника боли: 1) боль конъюнктивы 2) боль роговицы, вторая из которых является основной частью боли.
В различных статьях сообщалось о многочисленных методах борьбы с болью в роговице. Глазные повязки часто рекомендуются для лечения ссадин роговицы, несмотря на отсутствие доказательств. Рекомендуемые анальгетики для контроля боли при царапинах на роговице включают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), местные анестетики и топические циклоплегии.
В этой статье мы рассмотрим и оценим новый метод, называемый нейроротомией роговицы, т. е. радиально введенные нервные окончания роговицы можно перерезать для уменьшения послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная идея этого рандомизированного клинического исследования заключается в проверке степени облегчения боли после рассечения окончаний лучевого нерва роговицы.
Больные разделены на две группы. В первой группе применялся тот же классический метод операции лоскута конъюнктивы, а во второй группе выполнялась операция лоскута конъюнктивы с перерезкой радиальных поверхностных нервов роговицы. Оценки послеоперационной боли в этих двух группах будут измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы через 6 часов, 24 часа и 48 часов, и, наконец, будет сравниваться средняя боль в двух группах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tehrani
-
Tehran, Tehrani, Иран, Исламская Республика, 1445913914
- Eye Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- VLE (потеря зрения) Пациенты, которые являются кандидатами на имплантацию протеза
Критерий исключения:
- 1 глаз с болезненной потерей зрения
- 2 Пациенты, которые являются кандидатами на конъюнктивальный лоскут по другим показаниям, кроме установки имплантата (например, боль из-за язвы роговицы и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
В этой первой группе будет использоваться тот же классический метод хирургии конъюнктивального лоскута Гандерсона.
|
|
|
Активный компаратор: группа вмешательства
в этой группе хирургия конъюнктивального лоскута по Гандерсону будет выполняться в сочетании с нейротомией роговицы.
|
Классическая хирургия конъюнктивального лоскута Гандерсона в сочетании с нейротомией роговицы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль через 6 часов после лоскута конъюнктивы
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
измерено с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-10), оцениваемой самими участниками, более высокий балл означает более сильную боль
|
Через 6 часов после операции
|
|
послеоперационная боль через 24 часа после конъюнктивального лоскута
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
измерено с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-10), оцениваемой самими участниками, более высокий балл означает более сильную боль
|
Через 24 часа после операции
|
|
послеоперационная боль через 48 часов после лоскута конъюнктивы
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
измерено с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-10), оцениваемой самими участниками, более высокий балл означает более сильную боль
|
Через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR.IUMS.FMD.REC.1401.021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .