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Efeito da ceratotomia superficial na redução da dor pós-operatória decorrente do retalho conjutival

9 de agosto de 2022 atualizado por: Nasser Karimi, Iran University of Medical Sciences

Durante a cirurgia de retalho conjuntival, o epitélio da córnea é removido e um retalho conjuntival é colocado na córnea e, após algumas semanas, a conjuntiva cobre a superfície do olho.

As complicações dessa operação são retração do retalho, cistos de inclusão conjuntival, sangramento, infecção e dor. A dor é uma das principais complicações da cirurgia de retalho conjuntival. Duas fontes são concebíveis para a dor: 1) dor conjuntival 2) dor corneana, a segunda das quais é a parte principal da dor.

Numerosos métodos para controlar a dor na córnea foram relatados em vários artigos. Os tapa-olhos são frequentemente recomendados para o tratamento de abrasões da córnea, apesar da falta de evidências. Analgésicos recomendados para controlar a dor da córnea incluem anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), anestésicos locais e cicloplegias tópicas.

Neste artigo, vamos revisar e avaliar um novo método chamado neuorotomia da córnea, ou seja, terminações nervosas da córnea inseridas radialmente podem ser cortadas para reduzir a dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ideia principal deste ensaio clínico randomizado é testar a extensão do alívio da dor após a incisão das terminações nervosas da córnea radial.

Os pacientes são divididos em dois grupos. No primeiro grupo, foi utilizado o mesmo método clássico de cirurgia de retalho conjuntival e no segundo grupo, a cirurgia de retalho conjuntival foi realizada em conjunto com o corte dos nervos radiais superficiais da córnea. Os escores de dor pós-operatória desses dois grupos serão medidos por meio da escala visual analógica, após 6 horas, 24 horas e 48 horas e, finalmente, a média de dor dos dois grupos será comparada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • VLE (visão com perda ocular)Pacientes candidatos a implante de prótese

Critério de exclusão:

  • 1 olho com perda de visão dolorosa
  • 2 Pacientes candidatos a retalho conjuntival com outras indicações além da colocação de implantes (como dor devido a úlceras de córnea, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Neste primeiro grupo, será utilizado o mesmo método clássico da cirurgia de retalho conjuntival de Gunderson.
Comparador Ativo: grupo de intervenção
neste grupo, a cirurgia de retalho conjuntival de Gunderson será realizada associada à neurotomia corneana
Cirurgia clássica de retalho conjuntival de Gunderson associada a neurotomia corneana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória 6 horas após retalho conjuntival
Prazo: 6 horas após a cirurgia
medido através da escala analógica visual autorreferida (0 -10), pontuação mais alta significa dor mais intensa
6 horas após a cirurgia
dor pós-operatória 24 horas após retalho conjuntival
Prazo: 24 horas após a cirurgia
medido através da escala analógica visual autorreferida (0 -10), pontuação mais alta significa dor mais intensa
24 horas após a cirurgia
dor pós-operatória 48 horas após retalho conjuntival
Prazo: 48 horas após a cirurgia
medido através da escala analógica visual autorreferida (0 -10), pontuação mais alta significa dor mais intensa
48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IR.IUMS.FMD.REC.1401.021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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