Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van oppervlakkige keratotomie op het verminderen van postoperatieve pijn door conjuctivale flap

9 augustus 2022 bijgewerkt door: Nasser Karimi, Iran University of Medical Sciences

Tijdens een conjunctivale flapoperatie wordt het hoornvliesepitheel verwijderd en wordt een conjunctivale flap op het hoornvlies geplaatst en na enkele weken bedekt de conjunctiva het oogoppervlak.

Complicaties van deze operatie zijn flapretractie, conjunctivale inclusiecysten, bloedingen, infectie en pijn. Pijn is een van de belangrijkste complicaties van conjunctivale flapoperaties. Er zijn twee bronnen denkbaar voor pijn: 1) conjunctivale pijn 2) hoornvliespijn, waarvan de tweede het grootste deel van de pijn is.

In verschillende artikelen zijn talloze methoden beschreven om hoornvliespijn te beheersen. Ooglapjes worden vaak aanbevolen voor de behandeling van schaafwonden aan het hoornvlies, ondanks het gebrek aan bewijs. Aanbevolen analgetica om pijn in het hoornvlies te beheersen, zijn onder meer niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), lokale anesthetica en actuele cycloplegie.

In dit artikel gaan we een nieuwe methode bekijken en evalueren, corneale neuorotomie genaamd, d.w.z. corneale zenuwuiteinden die radiaal worden ingebracht, kunnen worden doorgesneden om postoperatieve pijn te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste idee van deze gerandomiseerde klinische studie is het testen van de mate van pijnverlichting na incisie van radiale corneale zenuwuiteinden.

Patiënten worden verdeeld in twee groepen. In de eerste groep werd dezelfde klassieke methode van conjunctivale flapchirurgie gebruikt en in de tweede groep werd een conjunctivale flapoperatie uitgevoerd, aangevuld met het doorsnijden van de radiale oppervlakkige zenuwen van het hoornvlies. De postoperatieve pijnscores van deze twee groepen zullen worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal, na 6 uur, 24 uur en 48 uur, en ten slotte zal de gemiddelde pijn van de twee groepen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • VLE (vision loss eye) Patiënten die in aanmerking komen voor prothese-implantatie

Uitsluitingscriteria:

  • 1 pijnlijk gezichtsverlies oog
  • 2 Patiënten die in aanmerking komen voor een conjunctivale flap met andere indicaties dan implantaatplaatsing (zoals pijn als gevolg van hoornvlieszweren enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
In deze eerste groep zal dezelfde klassieke methode van Gunderson conjunctivale flapchirurgie worden gebruikt.
Actieve vergelijker: interventie groep
in deze groep zal een Gunderson conjunctivale flapoperatie worden uitgevoerd in combinatie met corneale neurotomie
Procedure: hoornvlies neurotomie
Klassieke Gunderson conjunctivale flapoperatie aangevuld met corneale neurotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn 6 uur na conjunctivale flap
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
gemeten via zelfgerapporteerde visuele analoge schaal (0 -10), hogere score betekent meer ernstige pijn
6 uur na de operatie
postoperatieve pijn 24 uur na conjunctivale flap
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
gemeten via zelfgerapporteerde visuele analoge schaal (0 -10), hogere score betekent meer ernstige pijn
24 uur na de operatie
postoperatieve pijn 48 uur na conjunctivale flap
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
gemeten via zelfgerapporteerde visuele analoge schaal (0 -10), hogere score betekent meer ernstige pijn
48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IR.IUMS.FMD.REC.1401.021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verminderde hoornvliessensatie

Klinische onderzoeken op hoornvlies neurotomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren