Wpływ powierzchownej keratotomii na zmniejszenie bólu pooperacyjnego płatka spojówkowego
Podczas operacji płatka spojówkowego usuwa się nabłonek rogówki i na rogówkę zakłada się płatek spojówkowy, który po kilku tygodniach pokrywa powierzchnię oka spojówką.
Powikłaniami tej operacji są retrakcja płata, torbiele wtrętowe spojówki, krwawienie, infekcja i ból. Ból jest jednym z głównych powikłań operacji płata spojówkowego. Można sobie wyobrazić dwa źródła bólu: 1) ból spojówek 2) ból rogówki, z których drugi jest główną częścią bólu.
W różnych artykułach opisano liczne metody kontrolowania bólu rogówki. Plastry na oczy są często zalecane w leczeniu otarć rogówki pomimo braku dowodów. Zalecane środki przeciwbólowe do kontrolowania bólu związanego z zadrapaniami rogówki obejmują niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), miejscowe środki znieczulające i miejscowe cykloplegie.
W tym artykule dokonamy przeglądu i oceny nowej metody zwanej neuorotomią rogówki, tj. zakończeń nerwowych rogówki wprowadzonych promieniowo można przeciąć w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główną ideą tego randomizowanego badania klinicznego jest zbadanie stopnia złagodzenia bólu po nacięciu zakończeń nerwów promieniowych rogówki.
Pacjenci dzielą się na dwie grupy. W pierwszej grupie zastosowano tę samą klasyczną metodę chirurgii płata spojówkowego, w drugiej grupie wykonano operację płata spojówkowego uzupełnioną przecięciem nerwów powierzchniowych promieniowych rogówki. Oceny bólu pooperacyjnego tych dwóch grup zostaną zmierzone za pomocą wizualnej skali analogowej po 6 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach, a na koniec porównany zostanie średni ból obu grup.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tehrani
-
Tehran, Tehrani, Iran (Islamska Republika, 1445913914
- Eye Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- VLE (oko z utratą wzroku) Pacjenci, którzy są kandydatami do wszczepienia protezy
Kryteria wyłączenia:
- 1 bolesna utrata wzroku oko
- 2 Pacjenci, którzy są kandydatami do płatka spojówkowego ze wskazań innych niż wszczepienie implantu (takich jak ból z powodu owrzodzenia rogówki itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej pierwszej grupie zostanie zastosowana ta sama klasyczna metoda chirurgii płatka spojówkowego Gundersona.
|
|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
w tej grupie zostanie przeprowadzona operacja płatka spojówkowego Gundersona uzupełniona o neurotomię rogówki
|
Klasyczna operacja płatka spojówkowego Gundersona uzupełniona neurotomią rogówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny po 6 godzinach od płatka spojówki
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
|
mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10), wyższy wynik oznacza silniejszy ból
|
6 godzin po zabiegu
|
|
ból pooperacyjny 24 godziny po przecięciu spojówki
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10), wyższy wynik oznacza silniejszy ból
|
24 godziny po zabiegu
|
|
ból pooperacyjny po 48 godzinach od płatka spojówki
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10), wyższy wynik oznacza silniejszy ból
|
48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.IUMS.FMD.REC.1401.021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .