- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05494931
천부각막절개술이 결막 피판의 낙하 시 통증 감소에 미치는 영향
결막 플랩 수술 동안 각막 상피를 제거하고 결막 플랩을 각막에 놓고 몇 주 후에 결막이 눈 표면을 덮습니다.
이 수술의 합병증은 플랩 후퇴, 결막 포함 낭종, 출혈, 감염 및 통증입니다. 통증은 결막 플랩 수술의 주요 합병증 중 하나입니다. 통증에 대해 두 가지 원인을 생각할 수 있습니다: 1) 결막 통증 2) 각막 통증, 두 번째는 통증의 주요 부분입니다.
각막 통증을 조절하기 위한 수많은 방법이 다양한 기사에서 보고되었습니다. 증거 부족에도 불구하고 각막 찰과상 치료를 위해 안대를 권장하는 경우가 많습니다. 각막 긁힘 통증을 조절하기 위해 권장되는 진통제에는 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 국소 마취제 및 국소 안근 마비가 포함됩니다.
이 글에서는 방사상으로 삽입된 각막신경말단을 절단하여 수술 후 통증을 줄일 수 있는 각막신경절개술이라는 새로운 방법을 검토하고 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험의 주요 아이디어는 요골 각막 신경 종말 절개 후 통증 완화 정도를 테스트하는 것입니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹에서는 고전적인 결막판 수술 방법을 사용하였고, 두 번째 그룹에서는 각막의 요골 표면 신경을 절단하여 결막판 수술을 병행하였다. 이 두 그룹의 수술 후 통증 점수는 6시간, 24시간, 48시간 후에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정하고 마지막으로 두 그룹의 평균 통증을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehrani
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Tehran, Tehrani, 이란, 이슬람 공화국, 1445913914
- Eye Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- VLE(Vision Loss Eye)보철물 이식 대상자
제외 기준:
- 고통스러운 시력 상실 눈 1개
- 2 보형물 식립 이외의 적응증(각막 궤양으로 인한 통증 등)으로 결막피판술 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 첫 번째 그룹에서는 Gunderson 결막 플랩 수술의 동일한 고전적인 방법이 사용됩니다.
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활성 비교기: 개입 그룹
이 그룹에서 Gunderson 결막 플랩 수술은 각막 신경 절제술과 함께 수행됩니다.
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각막 신경 절제술과 함께 고전적인 Gunderson 결막 플랩 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결막 플랩 6시간 후 수술 후 통증
기간: 수술 6시간 후
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자가 보고 시각 아날로그 척도(0 -10)를 통해 측정, 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미
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수술 6시간 후
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결막 플랩 후 24 시간 수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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자가 보고 시각 아날로그 척도(0 -10)를 통해 측정, 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미
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수술 후 24시간
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결막 플랩 48시간 후 수술 후 통증
기간: 수술 후 48시간
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자가 보고 시각 아날로그 척도(0 -10)를 통해 측정, 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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