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천부각막절개술이 결막 피판의 낙하 시 통증 감소에 미치는 영향

2022년 8월 9일 업데이트: Nasser Karimi, Iran University of Medical Sciences

결막 플랩 수술 동안 각막 상피를 제거하고 결막 플랩을 각막에 놓고 몇 주 후에 결막이 눈 표면을 덮습니다.

이 수술의 합병증은 플랩 후퇴, 결막 포함 낭종, 출혈, 감염 및 통증입니다. 통증은 결막 플랩 수술의 주요 합병증 중 하나입니다. 통증에 대해 두 가지 원인을 생각할 수 있습니다: 1) 결막 통증 2) 각막 통증, 두 번째는 통증의 주요 부분입니다.

각막 통증을 조절하기 위한 수많은 방법이 다양한 기사에서 보고되었습니다. 증거 부족에도 불구하고 각막 찰과상 치료를 위해 안대를 권장하는 경우가 많습니다. 각막 긁힘 통증을 조절하기 위해 권장되는 진통제에는 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 국소 마취제 및 국소 안근 마비가 포함됩니다.

이 글에서는 방사상으로 삽입된 각막신경말단을 절단하여 수술 후 통증을 줄일 수 있는 각막신경절개술이라는 새로운 방법을 검토하고 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 무작위 임상 시험의 주요 아이디어는 요골 각막 신경 종말 절개 후 통증 완화 정도를 테스트하는 것입니다.

환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹에서는 고전적인 결막판 수술 방법을 사용하였고, 두 번째 그룹에서는 각막의 요골 표면 신경을 절단하여 결막판 수술을 병행하였다. 이 두 그룹의 수술 후 통증 점수는 6시간, 24시간, 48시간 후에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정하고 마지막으로 두 그룹의 평균 통증을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • VLE(Vision Loss Eye)보철물 이식 대상자

제외 기준:

  • 고통스러운 시력 상실 눈 1개
  • 2 보형물 식립 이외의 적응증(각막 궤양으로 인한 통증 등)으로 결막피판술 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
이 첫 번째 그룹에서는 Gunderson 결막 플랩 수술의 동일한 고전적인 방법이 사용됩니다.
활성 비교기: 개입 그룹
이 그룹에서 Gunderson 결막 플랩 수술은 각막 신경 절제술과 함께 수행됩니다.
각막 신경 절제술과 함께 고전적인 Gunderson 결막 플랩 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결막 플랩 6시간 후 수술 후 통증
기간: 수술 6시간 후
자가 보고 시각 아날로그 척도(0 -10)를 통해 측정, 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미
수술 6시간 후
결막 플랩 후 24 시간 수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
자가 보고 시각 아날로그 척도(0 -10)를 통해 측정, 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미
수술 후 24시간
결막 플랩 48시간 후 수술 후 통증
기간: 수술 후 48시간
자가 보고 시각 아날로그 척도(0 -10)를 통해 측정, 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IR.IUMS.FMD.REC.1401.021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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