Effetto della cheratotomia superficiale sulla riduzione del dolore postoperatorio a seguito del lembo congiuntivale
Durante la chirurgia del lembo congiuntivale l'epitelio corneale viene rimosso e un lembo congiuntivale viene posizionato sulla cornea e dopo alcune settimane la congiuntiva copre la superficie dell'occhio.
Le complicanze di questa operazione sono retrazione del lembo, cisti da inclusione congiuntivale, sanguinamento, infezione e dolore. Il dolore è una delle principali complicanze della chirurgia del lembo congiuntivale. Due fonti sono concepibili per il dolore: 1) dolore congiuntivale 2) dolore corneale, il secondo dei quali è la parte principale del dolore.
Numerosi metodi per controllare il dolore corneale sono stati riportati in vari articoli. Le bende oculari sono spesso raccomandate per il trattamento delle abrasioni corneali nonostante la mancanza di prove. Gli analgesici raccomandati per controllare il dolore da graffio corneale includono farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), anestetici locali e cicloplegie topiche.
In questo articolo esamineremo e valuteremo un nuovo metodo chiamato neurotomia corneale, ovvero le terminazioni nervose corneali che inserite radialmente possono essere tagliate per ridurre il dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'idea principale di questo studio clinico randomizzato è testare l'entità del sollievo dal dolore dopo l'incisione delle terminazioni nervose corneali radiali.
I pazienti sono divisi in due gruppi. Nel primo gruppo è stato utilizzato lo stesso metodo classico di chirurgia con lembo congiuntivale e nel secondo gruppo è stata eseguita la chirurgia con lembo congiuntivale in aggiunta al taglio dei nervi radiali superficiali della cornea. I punteggi del dolore postoperatorio di questi due gruppi saranno misurati utilizzando la scala analogica visiva, dopo 6 ore, 24 ore e 48 ore, e infine verrà confrontato il dolore medio dei due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tehrani
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Tehran, Tehrani, Iran (Repubblica Islamica del, 1445913914
- Eye Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- VLE (occhio con perdita della vista) Pazienti candidati all'impianto di protesi
Criteri di esclusione:
- 1 occhio doloroso per la perdita della vista
- 2 Pazienti candidati al lembo congiuntivale con indicazioni diverse dal posizionamento dell'impianto (come dolore dovuto a ulcere corneali, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
In questo primo gruppo verrà utilizzato lo stesso metodo classico della chirurgia del lembo congiuntivale di Gunderson.
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Comparatore attivo: gruppo di intervento
in questo gruppo, verrà eseguita la chirurgia del lembo congiuntivale di Gunderson in aggiunta alla neurotomia corneale
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Chirurgia classica del lembo congiuntivale di Gunderson aggiunta alla neurotomia corneale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore postoperatorio 6 ore dopo il lembo congiuntivale
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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misurato tramite scala analogica visiva auto-riportata (0-10), un punteggio più alto significa dolore più intenso
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6 ore dopo l'intervento
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dolore postoperatorio 24 ore dopo il lembo congiuntivale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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misurato tramite scala analogica visiva auto-riportata (0-10), un punteggio più alto significa dolore più intenso
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24 ore dopo l'intervento
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dolore postoperatorio 48 ore dopo il lembo congiuntivale
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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misurato tramite scala analogica visiva auto-riportata (0-10), un punteggio più alto significa dolore più intenso
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48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.IUMS.FMD.REC.1401.021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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