Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av overfladisk keratotomi på reduksjon av postoperativ smerte ved fallende konjunktival klaff

9. august 2022 oppdatert av: Nasser Karimi, Iran University of Medical Sciences

Under konjunktival klaffoperasjon fjernes hornhinneepitelet og en konjunktival klaff plasseres på hornhinnen og etter noen uker dekker konjunktiva øyets overflate.

Komplikasjoner av denne operasjonen er tilbaketrekking av klaff, konjunktivale inklusjonscyster, blødning, infeksjon og smerte. Smerte er en av de viktigste komplikasjonene ved konjunktival klaffkirurgi. To kilder kan tenkes for smerte: 1) konjunktival smerte 2) hornhinnesmerter, hvorav den andre er hoveddelen av smerten.

Tallrike metoder for å kontrollere hornhinnesmerter er rapportert i forskjellige artikler. Øyelapper anbefales ofte for behandling av hornhinnesår til tross for mangel på bevis. Anbefalte analgetika for å kontrollere hornhinnesmerte inkluderer ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), lokalbedøvelse og aktuelle sykloplegier.

I denne artikkelen skal vi gjennomgå og evaluere en ny metode kalt hornhinneneurotomi, det vil si at hornhinnenerveender som settes inn radialt kan kuttes for å redusere postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedideen med denne randomiserte kliniske studien er å teste omfanget av smertelindring etter snitt av radiale hornhinnenerveender.

Pasientene er delt inn i to grupper. I den første gruppen ble den samme klassiske metoden for konjunktival klaffkirurgi brukt og i den andre gruppen ble konjunktival klaffkirurgi utført i tillegg til å kutte de radiale overfladiske nervene i hornhinnen. De postoperative smerteskårene til disse to gruppene vil bli målt ved hjelp av visuell analog skala, etter 6 timer, 24 timer og 48 timer, og til slutt vil gjennomsnittlig smerte for de to gruppene sammenlignes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • VLE (synstap øye) Pasienter som er kandidater for proteseimplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • 1 smertefullt synstap øye
  • 2 Pasienter som er kandidater for konjunktivallapp med andre indikasjoner enn implantatplassering (som smerter på grunn av hornhinnesår osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
I denne første gruppen vil den samme klassiske metoden for Gunderson konjunktival klaffkirurgi bli brukt.
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
i denne gruppen vil Gunderson konjunktival klaffkirurgi bli utført i tillegg til hornhinnenevrotomi
Fremgangsmåte: hornhinnenevrotomi
Klassisk Gunderson-konjunktival klaffkirurgi i tillegg til hornhinnenevrotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte 6 timer etter konjunktival klaff
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
målt via selvrapportert visuell analog skala (0 -10), høyere score betyr mer alvorlig smerte
6 timer etter operasjonen
postoperativ smerte 24 timer etter konjunktival klaff
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
målt via selvrapportert visuell analog skala (0 -10), høyere score betyr mer alvorlig smerte
24 timer etter operasjonen
postoperativ smerte 48 timer etter konjunktival klaff
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
målt via selvrapportert visuell analog skala (0 -10), høyere score betyr mer alvorlig smerte
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR.IUMS.FMD.REC.1401.021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere