Effet de la kératotomie superficielle sur la réduction de la douleur postopératoire après le lambeau conjonctival
Au cours de la chirurgie du lambeau conjonctival, l'épithélium cornéen est retiré et un lambeau conjonctival est placé sur la cornée et après quelques semaines, la conjonctive recouvre la surface de l'œil.
Les complications de cette opération sont la rétraction du lambeau, les kystes d'inclusion conjonctivale, les saignements, les infections et les douleurs. La douleur est l'une des principales complications de la chirurgie par lambeau conjonctival. Deux sources sont envisageables pour la douleur : 1) la douleur conjonctivale 2) la douleur cornéenne dont la seconde est l'essentiel de la douleur.
De nombreuses méthodes de contrôle de la douleur cornéenne ont été rapportées dans divers articles. Les pansements oculaires sont souvent recommandés pour le traitement des abrasions cornéennes malgré le manque de preuves. Les analgésiques recommandés pour contrôler la douleur de grattage cornéen comprennent les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les anesthésiques locaux et les cycloplégies topiques.
Dans cet article, nous allons examiner et évaluer une nouvelle méthode appelée neuorotomie cornéenne, c'est-à-dire que les terminaisons nerveuses cornéennes insérées radialement peuvent être coupées pour réduire la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'idée principale de cet essai clinique randomisé est de tester l'étendue du soulagement de la douleur après incision des terminaisons nerveuses cornéennes radiales.
Les patients sont divisés en deux groupes. Dans le premier groupe, la même méthode classique de chirurgie par lambeau conjonctival a été utilisée et dans le second groupe, la chirurgie par lambeau conjonctival a été réalisée en complément en coupant les nerfs superficiels radiaux de la cornée. Les scores de douleur postopératoire de ces deux groupes seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique, après 6 heures, 24 heures et 48 heures, et enfin la douleur moyenne des deux groupes sera comparée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehrani
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Tehran, Tehrani, Iran (République islamique d, 1445913914
- Eye Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- VLE (perte de vision oculaire)Patients candidats à l'implantation de prothèses
Critère d'exclusion:
- 1 œil douloureux en perte de vision
- 2 Patients candidats à un lambeau conjonctival avec des indications autres que la pose d'implant (telles que des douleurs dues à des ulcères cornéens, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Dans ce premier groupe, la même méthode classique de chirurgie du lambeau conjonctival de Gunderson sera utilisée.
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Comparateur actif: groupe d'intervention
dans ce groupe, la chirurgie du lambeau conjonctival de Gunderson sera réalisée en complément d'une neurotomie cornéenne
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Chirurgie classique du lambeau conjonctival de Gunderson associée à une neurotomie cornéenne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur postopératoire 6 heures après lambeau conjonctival
Délai: 6 heures après la chirurgie
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mesuré via une échelle visuelle analogique autodéclarée (0 -10), un score plus élevé signifie une douleur plus intense
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6 heures après la chirurgie
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douleur postopératoire 24 heures après lambeau conjonctival
Délai: 24 heures après la chirurgie
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mesuré via une échelle visuelle analogique autodéclarée (0 -10), un score plus élevé signifie une douleur plus intense
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24 heures après la chirurgie
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douleur postopératoire 48 heures après lambeau conjonctival
Délai: 48 heures après la chirurgie
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mesuré via une échelle visuelle analogique autodéclarée (0 -10), un score plus élevé signifie une douleur plus intense
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48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.IUMS.FMD.REC.1401.021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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