総義歯患者に対する義歯接着剤の効果
総義歯に対する患者の満足度に対する義歯接着剤の使用の影響。無作為化臨床試験
総義歯に対する患者の満足度に対する義歯安定剤の使用の影響;無作為化臨床試験。
この研究では、3 種類の義歯安定剤の使用が総義歯患者の患者満足度と生活の質に与える影響を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、義歯安定剤を使用しない場合と 3 種類の義歯安定剤を使用した場合の患者の満足度と口腔の健康の生活の質を比較することです。
材料と方法: 新しい総義歯セットを求めてヨルダン大学病院に通う 60 人の完全無歯顎患者を無作為に 3 つのグループ (n=20) に分けます。 総義歯の納入時には、すべての患者に義歯接着剤のない義歯が与えられ、義歯を使用して 1 か月後に再検査の予約が与えられます。 再審査の予約時に、患者は全体的な満足度と、100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) での快適さ、保持、安定性、および咀嚼と発話の効率に関する満足度を評価するよう求められます。 参加者は、無歯顎患者の口腔健康影響プロファイル (OHIP-EDENT) アンケートにも記入します。 各グループには、使用する義歯接着剤が 1 種類与えられます。ペーストベースの Corega 義歯接着剤 (CO)、Sea Bond 上顎および下顎義歯接着剤ストリップ (SB)、およびオイルベースの Olivafix 義歯接着剤 (OF)。 患者には、各タイプの接着剤の使用方法が説明され、1 か月間十分な量が提供されます。 1か月後、患者は同じフォームに記入するよう求められます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amman、ヨルダン、11942
- the university of Jordan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 初めて従来の総入れ歯をお求めの患者様
- 40～85歳の患者
- 少なくとも6か月間完全に無歯である必要があります
- 上顎および下顎の隆線が十分に発達しており、適度に吸収されている必要があります
- 義歯フィッスラタムまたは以前の義歯による外傷があってはなりません
- 同意書に記入して署名できる必要があります
除外基準:
- 関連する医学的問題、咀嚼系の障害、神経筋機能障害、聴覚障害、治療への反応に影響を与える可能性のある心理的または精神医学的状態を有する患者
- 口腔の病状、口腔乾燥症、または結ばれた舌の状態の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コレガ
Corega義歯接着剤を投与された総義歯患者。
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義歯安定剤なしの総義歯を 1 か月使用した後、患者は満足度と QOL フォームを記入し、3 種類の義歯安定剤のうちの 1 つを 1 か月間使用して、満足度と QOL を比較します。
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実験的：オリバフィックス
OlivaFix 義歯安定剤を投与された総義歯患者。
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義歯安定剤なしの総義歯を 1 か月使用した後、患者は満足度と QOL フォームを記入し、3 種類の義歯安定剤のうちの 1 つを 1 か月間使用して、満足度と QOL を比較します。
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実験的：海の絆
Sea.Bond義歯接着剤を投与された総義歯患者。
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義歯安定剤なしの総義歯を 1 か月使用した後、患者は満足度と QOL フォームを記入し、3 種類の義歯安定剤のうちの 1 つを 1 か月間使用して、満足度と QOL を比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度フォーム
時間枠：入れ歯納品後1ヶ月
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義歯に対する患者の満足度に関する 100 mm のビジュアル アナログ スケールでの 10 の側面。完全に満足していない場合は 0、完全に満足している場合は 100 です。
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入れ歯納品後1ヶ月
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無歯顎患者の口腔健康影響プロファイル (OHIP-EDENT)
時間枠：入れ歯納品から1ヶ月後
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義歯と患者の生活の質を関連付ける 20 の側面。各側面の値の範囲は 1 から 5 で、1 が最高、5 が最低です。
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入れ歯納品から1ヶ月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nadia Ereifej, PhD、the university of Jordan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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