Effect van kunstgebitkleefstoffen op patiënten met een volledig kunstgebit
Het effect van het gebruik van kunstgebitkleefstoffen op de tevredenheid van de patiënt met een volledig kunstgebit; Een gerandomiseerde klinische studie
Het effect van het gebruik van kunstgebitkleefstoffen op de tevredenheid van de patiënt met een volledig kunstgebit; Een gerandomiseerde klinische studie.
De studie evalueert het effect van het gebruik van 3 soorten kunstgebitkleefstoffen op de tevredenheid van de patiënt en de kwaliteit van leven van patiënten met een volledig kunstgebit
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Het doel van dit onderzoek is om de tevredenheid van de patiënt en de kwaliteit van leven van de mondgezondheid te vergelijken zonder gebruik te maken van kunstgebitkleefstoffen en het gebruik van 3 soorten kunstgebitkleefstoffen.
Materialen en methoden: 60 volledig tandeloze patiënten die naar het ziekenhuis van de Universiteit van Jordan gaan en op zoek zijn naar nieuwe volledige prothesen, worden willekeurig verdeeld in 3 groepen (n=20). Bij levering van een volledige prothese krijgen alle patiënten de prothese zonder prothesekleefstof en krijgen ze controleafspraken na een maand gebruik van de prothese. Bij de beoordelingsafspraak wordt patiënten gevraagd om hun algehele tevredenheid en hun tevredenheid met betrekking tot comfort, retentie, stabiliteit en efficiëntie van kauwen en spraak te beoordelen op een 100 mm visuele analoge schaal (VAS). Deelnemers zullen ook de vragenlijst over het mondgezondheidsprofiel voor edentate patiënten (OHIP-EDENT) invullen. Elke groep krijgt dan één type kunstgebitlijm om te gebruiken; op pasta gebaseerde Corega gebitskleefstof (CO), Sea Bond maxillaire en mandibulaire gebitskleefstrips (SB) en Olivafix gebitskleefstof op oliebasis (OF). Patiënten krijgen instructies over het gebruik van elk type kleefmiddel en krijgen een voldoende hoeveelheid voor 1 maand. Na 1 maand wordt patiënten gevraagd dezelfde formulieren in te vullen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11942
- the university of Jordan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voor het eerst op zoek zijn naar een nieuwe conventionele volledige prothese
- Patiënten van 40-85 jaar
- Moet minimaal 6 maanden volledig tandeloos zijn
- Moet goed ontwikkelde tot matig geresorbeerde maxillaire en mandibulaire richels hebben
- Mag geen fissuratum van een kunstgebit hebben of trauma's van een eerder kunstgebit
- Moet het toestemmingsformulier kunnen invullen en ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met relevante medische problemen, aandoeningen van het kauwstelsel, neuromusculaire disfunctie, auditieve problemen, psychologische of psychiatrische aandoeningen die de respons op de behandeling kunnen beïnvloeden
- Patiënten met orale pathologie, xerostomie of gebonden tongaandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Corega
Patiënten met een volledig kunstgebit krijgen Corega-gebitskleefstof.
|
Na 1 maand gebruik van de volledige prothese zonder kunstgebitkleefstoffen, vullen patiënten tevredenheids- en levenskwaliteitsformulieren in en krijgen ze 1 van de 3 soorten kunstgebitkleefstof om een maand lang te gebruiken om tevredenheid en levenskwaliteitsvormen te vergelijken
|
|
Experimenteel: OlivaFix
Patiënten met een volledig kunstgebit krijgen OlivaFix-gebitskleefstof.
|
Na 1 maand gebruik van de volledige prothese zonder kunstgebitkleefstoffen, vullen patiënten tevredenheids- en levenskwaliteitsformulieren in en krijgen ze 1 van de 3 soorten kunstgebitkleefstof om een maand lang te gebruiken om tevredenheid en levenskwaliteitsvormen te vergelijken
|
|
Experimenteel: Zee.Bond
Patiënten met een volledig kunstgebit krijgen Sea.Bond-gebitskleefstof.
|
Na 1 maand gebruik van de volledige prothese zonder kunstgebitkleefstoffen, vullen patiënten tevredenheids- en levenskwaliteitsformulieren in en krijgen ze 1 van de 3 soorten kunstgebitkleefstof om een maand lang te gebruiken om tevredenheid en levenskwaliteitsvormen te vergelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheidsformulier
Tijdsspanne: 1 maand na plaatsing kunstgebit
|
10 aspecten met betrekking tot patiënttevredenheid met een kunstgebit op 100 mm visueel analoge schaal, waarbij 0 waarde volledig ontevreden is en 100 voor volledig tevreden
|
1 maand na plaatsing kunstgebit
|
|
mondgezondheidsprofiel voor edentate patiënten (OHIP-EDENT)
Tijdsspanne: Ik maand na de bevalling van de prothese
|
20 aspecten die de prothese koppelen aan de kwaliteit van leven van de patiënt, met een bereik van 1 tot 5 voor elk aspect, waarbij 1 het beste is en 5 het slechtste.
|
Ik maand na de bevalling van de prothese
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia Ereifej, PhD, the university of Jordan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NSEreifej
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .