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총의치 환자에 대한 의치 접착제의 효과

2023년 5월 14일 업데이트: Dr. Nadia Ereifej, University of Jordan

틀니 접착제 사용이 총의치 환자 만족도에 미치는 영향; 무작위 임상 시험

총의치에 대한 환자 만족도에 대한 의치 접착제 사용의 효과; 무작위 임상 시험.

총의치 환자의 환자 만족도와 삶의 질에 대한 3가지 유형의 의치 접착제 사용 효과를 평가하는 연구

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적: 본 연구의 목적은 의치접착제를 사용하지 않고 의치접착제 3종을 사용하여 환자의 만족도와 구강건강의 삶의 질을 비교하는 것이다.

재료 및 방법: 새로운 총의치 세트를 찾고 있는 요르단 대학 병원에 다니는 60명의 완전 무치악 환자를 무작위로 3개 그룹(n=20)으로 나눕니다. 전체 의치를 배송할 때 모든 환자에게 의치 접착제가 없는 의치를 제공하고 의치를 사용한 지 한 달 후에 검토 예약을 받습니다. 검토 예약 시 환자는 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 편안함, 유지, 안정성, 저작 및 언어 효율성에 대한 전반적인 만족도와 만족도를 평가하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 무치악 환자(OHIP-EDENT) 설문지에 대한 구강 건강 영향 프로파일을 작성합니다. 그런 다음 각 그룹에는 사용할 의치 접착제 한 가지 유형이 제공됩니다. 페이스트 기반 Corega 의치 접착제(CO), Sea Bond 상악 및 하악 의치 접착 스트립(SB) 및 유성 Olivafix 의치 접착제(OF). 환자에게 접착제 종류별 사용법을 설명하고 1개월분의 충분한 양을 제공한다. 1개월 후 환자는 동일한 양식을 작성해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amman, 요르단, 11942
        • the university of Jordan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 새로운 전통적 완전의치를 처음으로 찾는 환자
  • 40-85세의 환자
  • 최소 6개월 동안 완전히 무치악 상태여야 합니다.
  • 잘 발달된 상악 및 하악 능선이 적당히 흡수되어야 합니다.
  • 의치 fissuratum 또는 이전 의치로 인한 외상이 없어야 합니다.
  • 동의서를 작성하고 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 관련된 의학적 문제, 저작계 장애, 신경근 기능 장애, 청각 문제, 치료에 대한 반응에 영향을 줄 수 있는 심리적 또는 정신 질환이 있는 환자
  • 구강 병리, 구강 건조증 또는 혀 묶임 상태가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코레가
Corega 의치 접착제를 투여한 전체 의치 환자.
의치접착제를 사용하지 않은 완전의치 사용 1개월 후, 환자는 만족감과 삶의 질 형태를 채우고 3가지 종류의 의치접착제 중 1종을 월간 사용하여 만족도와 삶의 질 형태를 비교
실험적: 올리바픽스
OlivaFix 의치 접착제를 투여한 전체 의치 환자.
의치접착제를 사용하지 않은 완전의치 사용 1개월 후, 환자는 만족감과 삶의 질 형태를 채우고 3가지 종류의 의치접착제 중 1종을 월간 사용하여 만족도와 삶의 질 형태를 비교
실험적: 씨.본드
Sea.Bond 의치 접착제를 투여한 전체 의치 환자.
의치접착제를 사용하지 않은 완전의치 사용 1개월 후, 환자는 만족감과 삶의 질 형태를 채우고 3가지 종류의 의치접착제 중 1종을 월간 사용하여 만족도와 삶의 질 형태를 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 양식
기간: 의치 분만 후 1개월
100mm 시각적 아날로그 척도에서 의치에 대한 환자 만족도에 관한 10가지 측면, 0은 완전히 불만족하고 100은 완전히 만족함
의치 분만 후 1개월
무치악 환자의 구강 건강 영향 프로파일(OHIP-EDENT)
기간: 의치 분만 후 1개월
틀니와 환자의 삶의 질을 연결하는 20가지 측면, 각 측면에 대해 1에서 5까지의 값 범위(1이 최고, 5가 최악).
의치 분만 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nadia Ereifej, PhD, the university of Jordan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NSEreifej

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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