- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05496283
총의치 환자에 대한 의치 접착제의 효과
틀니 접착제 사용이 총의치 환자 만족도에 미치는 영향; 무작위 임상 시험
총의치에 대한 환자 만족도에 대한 의치 접착제 사용의 효과; 무작위 임상 시험.
총의치 환자의 환자 만족도와 삶의 질에 대한 3가지 유형의 의치 접착제 사용 효과를 평가하는 연구
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 의치접착제를 사용하지 않고 의치접착제 3종을 사용하여 환자의 만족도와 구강건강의 삶의 질을 비교하는 것이다.
재료 및 방법: 새로운 총의치 세트를 찾고 있는 요르단 대학 병원에 다니는 60명의 완전 무치악 환자를 무작위로 3개 그룹(n=20)으로 나눕니다. 전체 의치를 배송할 때 모든 환자에게 의치 접착제가 없는 의치를 제공하고 의치를 사용한 지 한 달 후에 검토 예약을 받습니다. 검토 예약 시 환자는 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 편안함, 유지, 안정성, 저작 및 언어 효율성에 대한 전반적인 만족도와 만족도를 평가하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 무치악 환자(OHIP-EDENT) 설문지에 대한 구강 건강 영향 프로파일을 작성합니다. 그런 다음 각 그룹에는 사용할 의치 접착제 한 가지 유형이 제공됩니다. 페이스트 기반 Corega 의치 접착제(CO), Sea Bond 상악 및 하악 의치 접착 스트립(SB) 및 유성 Olivafix 의치 접착제(OF). 환자에게 접착제 종류별 사용법을 설명하고 1개월분의 충분한 양을 제공한다. 1개월 후 환자는 동일한 양식을 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단, 11942
- the university of Jordan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 새로운 전통적 완전의치를 처음으로 찾는 환자
- 40-85세의 환자
- 최소 6개월 동안 완전히 무치악 상태여야 합니다.
- 잘 발달된 상악 및 하악 능선이 적당히 흡수되어야 합니다.
- 의치 fissuratum 또는 이전 의치로 인한 외상이 없어야 합니다.
- 동의서를 작성하고 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 관련된 의학적 문제, 저작계 장애, 신경근 기능 장애, 청각 문제, 치료에 대한 반응에 영향을 줄 수 있는 심리적 또는 정신 질환이 있는 환자
- 구강 병리, 구강 건조증 또는 혀 묶임 상태가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코레가
Corega 의치 접착제를 투여한 전체 의치 환자.
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의치접착제를 사용하지 않은 완전의치 사용 1개월 후, 환자는 만족감과 삶의 질 형태를 채우고 3가지 종류의 의치접착제 중 1종을 월간 사용하여 만족도와 삶의 질 형태를 비교
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실험적: 올리바픽스
OlivaFix 의치 접착제를 투여한 전체 의치 환자.
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의치접착제를 사용하지 않은 완전의치 사용 1개월 후, 환자는 만족감과 삶의 질 형태를 채우고 3가지 종류의 의치접착제 중 1종을 월간 사용하여 만족도와 삶의 질 형태를 비교
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실험적: 씨.본드
Sea.Bond 의치 접착제를 투여한 전체 의치 환자.
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의치접착제를 사용하지 않은 완전의치 사용 1개월 후, 환자는 만족감과 삶의 질 형태를 채우고 3가지 종류의 의치접착제 중 1종을 월간 사용하여 만족도와 삶의 질 형태를 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 양식
기간: 의치 분만 후 1개월
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100mm 시각적 아날로그 척도에서 의치에 대한 환자 만족도에 관한 10가지 측면, 0은 완전히 불만족하고 100은 완전히 만족함
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의치 분만 후 1개월
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무치악 환자의 구강 건강 영향 프로파일(OHIP-EDENT)
기간: 의치 분만 후 1개월
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틀니와 환자의 삶의 질을 연결하는 20가지 측면, 각 측면에 대해 1에서 5까지의 값 범위(1이 최고, 5가 최악).
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의치 분만 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nadia Ereifej, PhD, the university of Jordan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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