Effetto degli adesivi per protesi su pazienti con protesi totale
L'effetto dell'utilizzo di adesivi per protesi sulla soddisfazione del paziente con protesi totali; Uno studio clinico randomizzato
L'effetto dell'uso di adesivi per protesi sulla soddisfazione del paziente con protesi totali; Uno studio clinico randomizzato.
Lo studio valuta l'effetto dell'utilizzo di 3 tipi di adesivi per protesi sulla soddisfazione del paziente e sulla qualità della vita dei pazienti con protesi totale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Lo scopo di questo studio è confrontare la soddisfazione del paziente e la qualità della vita della salute orale senza utilizzare adesivi per protesi e utilizzando 3 tipi di adesivi per protesi.
Materiali e metodi: 60 pazienti completamente edentuli che frequentano l'ospedale dell'Università della Giordania alla ricerca di nuovi set di protesi complete saranno divisi casualmente in 3 gruppi (n=20). Alla consegna della protesi totale, tutti i pazienti riceveranno la protesi senza adesivo per protesi e riceveranno appuntamenti di revisione dopo un mese di utilizzo della protesi. All'appuntamento per la revisione, ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione generale e la loro soddisfazione per quanto riguarda il comfort, la ritenzione, la stabilità e l'efficienza della masticazione e della parola su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm. I partecipanti compileranno anche il questionario sul profilo dell'impatto sulla salute orale per i pazienti edentuli (OHIP-EDENT). Ad ogni gruppo verrà quindi fornito un tipo di adesivo per protesi da utilizzare; adesivo per protesi a base di pasta Corega (CO), strisce adesive per protesi mascellare e mandibolare Sea Bond (SB) e adesivo per protesi a base di olio Olivafix (OF). Ai pazienti verranno fornite istruzioni su come utilizzare ogni tipo di adesivo e verrà fornita una quantità sufficiente per 1 mese. Dopo 1 mese, ai pazienti verrà chiesto di compilare gli stessi moduli
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amman, Giordania, 11942
- the university of Jordan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che cercano per la prima volta nuove protesi totali convenzionali
- Pazienti di età compresa tra 40 e 85 anni
- Deve essere completamente edentulo da almeno 6 mesi
- Devono avere creste mascellari e mandibolari da ben sviluppate a moderatamente riassorbite
- Non deve avere protesi fissuratum o eventuali traumi da protesi precedenti
- Deve essere in grado di completare e firmare il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi medici rilevanti, disturbi del sistema masticatorio, disfunzione neuromuscolare, problemi uditivi, condizioni psicologiche o psichiatriche che possono influenzare la risposta al trattamento
- Pazienti con patologia orale, xerostomia o condizione della lingua legata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corega
Pazienti con protesi completa hanno ricevuto l'adesivo per protesi Corega.
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Dopo 1 mese di utilizzo della protesi totale senza adesivi per protesi, i pazienti riempiono i moduli di soddisfazione e qualità della vita e ricevono 1 dei 3 tipi di adesivo per protesi da utilizzare per un mese per confrontare i moduli di soddisfazione e qualità della vita
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Sperimentale: OlivaFix
Pazienti con protesi totale trattati con l'adesivo per protesi OlivaFix.
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Dopo 1 mese di utilizzo della protesi totale senza adesivi per protesi, i pazienti riempiono i moduli di soddisfazione e qualità della vita e ricevono 1 dei 3 tipi di adesivo per protesi da utilizzare per un mese per confrontare i moduli di soddisfazione e qualità della vita
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Sperimentale: Sea.Bond
Pazienti con protesi completa hanno ricevuto l'adesivo per protesi Sea.Bond.
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Dopo 1 mese di utilizzo della protesi totale senza adesivi per protesi, i pazienti riempiono i moduli di soddisfazione e qualità della vita e ricevono 1 dei 3 tipi di adesivo per protesi da utilizzare per un mese per confrontare i moduli di soddisfazione e qualità della vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 mese dopo la consegna della protesi
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10 aspetti riguardanti la soddisfazione del paziente con la protesi su scala analogica visiva da 100 mm, con valore 0 per completamente insoddisfatto e 100 per completamente soddisfatto
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1 mese dopo la consegna della protesi
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profilo di impatto sulla salute orale per i pazienti edentuli (OHIP-EDENT)
Lasso di tempo: Un mese dopo la consegna della protesi
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20 aspetti che collegano la protesi alla qualità di vita del paziente, con un intervallo di valori da 1 a 5 per ogni aspetto, dove 1 rappresenta il migliore e 5 il peggiore.
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Un mese dopo la consegna della protesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia Ereifej, PhD, the university of Jordan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSEreifej
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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