Wpływ klejów do protez zębowych na pacjentów z protezami całkowitymi
Wpływ stosowania klejów do protez zębowych na zadowolenie pacjentów z protez całkowitych; Randomizowane badanie kliniczne
Wpływ stosowania klejów do protez zębowych na zadowolenie pacjentów z protez całkowitych; Randomizowane badanie kliniczne.
W pracy oceniono wpływ stosowania 3 rodzajów klejów do protez zębowych na zadowolenie pacjentów i jakość życia pacjentów protez całkowitych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Celem pracy jest porównanie satysfakcji pacjentów i jakości życia w stanie zdrowia jamy ustnej bez stosowania kleju do protez zębowych oraz z użyciem 3 rodzajów klejów do protez zębowych.
Materiał i metody: 60 pacjentów z całkowitym bezzębiem zgłaszających się do szpitala University of Jordan w celu uzyskania nowych zestawów protez całkowitych zostanie losowo podzielonych na 3 grupy (n=20). Przy dostawie protez całkowitych wszyscy pacjenci otrzymają protezy bez kleju do protez i zostaną umówieni na wizyty kontrolne po miesiącu użytkowania protez. Podczas wizyty kontrolnej pacjenci zostaną poproszeni o ocenę ogólnego zadowolenia i zadowolenia z komfortu, retencji, stabilności i skuteczności żucia i mowy w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestnicy wypełnią również kwestionariusz profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej pacjentów bezzębnych (OHIP-EDENT). Następnie każda grupa otrzyma jeden rodzaj kleju do protez dentystycznych; klej do protez na bazie pasty Corega (CO), paski kleju do protez szczękowych i żuchwy Sea Bond (SB) oraz klej do protez na bazie oleju Olivafix (OF). Pacjenci otrzymają instrukcje dotyczące stosowania każdego rodzaju kleju i otrzymają wystarczającą ilość na 1 miesiąc. Po 1 miesiącu pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie tych samych formularzy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- the university of Jordan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poszukujący po raz pierwszy nowych konwencjonalnych protez całkowitych
- Pacjenci w wieku 40-85 lat
- Musi być całkowicie bezzębny przez co najmniej 6 miesięcy
- Musi mieć dobrze rozwinięte lub umiarkowanie zresorbowane wyrostki szczękowe i żuchwowe
- Nie może mieć fissuratum protezy ani żadnych urazów z poprzednich protez
- Musi być w stanie wypełnić i podpisać formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z istotnymi problemami medycznymi, zaburzeniami narządu żucia, dysfunkcjami nerwowo-mięśniowymi, problemami ze słuchem, stanami psychicznymi lub psychiatrycznymi, które mogą wpływać na odpowiedź na leczenie
- Pacjenci z patologią jamy ustnej, kserostomią lub związanym językiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Corega
Pacjenci z protezami całkowitymi otrzymujący klej do protez Corega.
|
Po 1 miesiącu użytkowania protezy całkowitej bez klejów do protez, pacjenci wypełniają formularze zadowolenia i jakości życia oraz otrzymują 1 z 3 rodzajów kleju do protez do stosowania przez miesiąc w celu porównania satysfakcji i jakości życia
|
|
Eksperymentalny: OlivaFix
Pacjenci z protezami całkowitymi, którym podano klej do protez OlivaFix.
|
Po 1 miesiącu użytkowania protezy całkowitej bez klejów do protez, pacjenci wypełniają formularze zadowolenia i jakości życia oraz otrzymują 1 z 3 rodzajów kleju do protez do stosowania przez miesiąc w celu porównania satysfakcji i jakości życia
|
|
Eksperymentalny: Sea.Bond
Pacjenci z protezami całkowitymi otrzymujący klej do protez Sea.Bond.
|
Po 1 miesiącu użytkowania protezy całkowitej bez klejów do protez, pacjenci wypełniają formularze zadowolenia i jakości życia oraz otrzymują 1 z 3 rodzajów kleju do protez do stosowania przez miesiąc w celu porównania satysfakcji i jakości życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie protezy
|
10 aspektów dotyczących zadowolenia pacjenta z protezy na wizualnej skali analogowej 100 mm, gdzie wartość 0 oznacza całkowity brak satysfakcji, a 100 całkowity brak satysfakcji
|
1 miesiąc po porodzie protezy
|
|
profil wpływu na zdrowie jamy ustnej pacjentów bezzębnych (OHIP-EDENT)
Ramy czasowe: I miesiąc po porodzie protezy
|
20 aspektów wiążących protezy z jakością życia pacjentów, przy czym dla każdego aspektu można przyjąć zakres wartości od 1 do 5, gdzie 1 oznacza ocenę najlepszą, a 5 najgorszą.
|
I miesiąc po porodzie protezy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadia Ereifej, PhD, the university of Jordan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSEreifej
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .