Влияние адгезивов для зубных протезов на пациентов с полным съемным протезом
Влияние использования клеев для зубных протезов на удовлетворенность пациентов полными зубными протезами; Рандомизированное клиническое исследование
Влияние использования клеев для зубных протезов на удовлетворенность пациентов полными зубными протезами; Рандомизированное клиническое исследование.
В исследовании оценивается влияние использования 3 типов клеев для зубных протезов на удовлетворенность пациентов и качество жизни пациентов с полными съемными протезами.
Обзор исследования
Подробное описание
Цели: Целью данного исследования является сравнение удовлетворенности пациентов и качества жизни в отношении здоровья полости рта без использования клея для зубных протезов и с использованием 3 типов клеев для зубных протезов.
Материалы и методы: 60 пациентов с полной адентией, поступивших в больницу Университета Иордании в поисках новых комплектов полных съемных протезов, были случайным образом разделены на 3 группы (n=20). При доставке полных протезов всем пациентам будут выданы протезы без клея для протезов, и им будут назначены повторные визиты через один месяц использования протезов. На контрольном приеме пациентов попросят оценить их общую удовлетворенность и удовлетворенность комфортом, удержанием, стабильностью и эффективностью жевания и речи по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Участники также заполнят анкету профиля воздействия на здоровье полости рта для беззубых пациентов (OHIP-EDENT). Затем каждой группе будет предоставлен один тип клея для зубных протезов; пастообразный клей для зубных протезов Corega (CO), клейкие полоски Sea Bond для зубных протезов верхней и нижней челюсти (SB) и клей для зубных протезов Olivafix на масляной основе (OF). Пациентам будут даны инструкции о том, как использовать каждый тип клея, и им будет предоставлено достаточное количество на 1 месяц. Через 1 месяц пациентов попросят заполнить те же формы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11942
- the university of Jordan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, впервые ищущие новые традиционные полные съемные протезы
- Пациенты в возрасте 40-85 лет
- Полная адентия должна быть не менее 6 месяцев.
- Должны иметь хорошо развитые или умеренно резорбированные верхнечелюстные и нижнечелюстные гребни.
- Не должно быть трещин на зубных протезах или каких-либо травм от предыдущих съемных протезов.
- Должен быть в состоянии заполнить и подписать форму согласия
Критерий исключения:
- Пациенты с соответствующими медицинскими проблемами, нарушениями жевательной системы, нервно-мышечной дисфункцией, слуховыми проблемами, психологическими или психическими состояниями, которые могут повлиять на реакцию на лечение.
- Пациенты с оральной патологией, ксеростомией или связкой языка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Корега
Пациенты с полным съемным протезом получали клей для зубных протезов Corega.
|
Через 1 месяц использования полного съемного протеза без клея для зубных протезов пациенты заполняют формы удовлетворенности и качества жизни и получают 1 из 3 типов клея для зубных протезов для использования в течение месяца, чтобы сравнить формы удовлетворенности и качества жизни.
|
|
Экспериментальный: ОливаФикс
Пациенты с полным съемным протезом, получающие клей для зубных протезов OlivaFix.
|
Через 1 месяц использования полного съемного протеза без клея для зубных протезов пациенты заполняют формы удовлетворенности и качества жизни и получают 1 из 3 типов клея для зубных протезов для использования в течение месяца, чтобы сравнить формы удовлетворенности и качества жизни.
|
|
Экспериментальный: Море.Бонд
Пациенты с полным съемным протезом получают клей для зубных протезов Sea.Bond.
|
Через 1 месяц использования полного съемного протеза без клея для зубных протезов пациенты заполняют формы удовлетворенности и качества жизни и получают 1 из 3 типов клея для зубных протезов для использования в течение месяца, чтобы сравнить формы удовлетворенности и качества жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 1 месяц после установки протеза
|
10 аспектов удовлетворенности пациентов зубными протезами по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале, где 0 означает полное неудовлетворение, а 100 — полное удовлетворение
|
1 месяц после установки протеза
|
|
профиль воздействия на здоровье полости рта пациентов с полной адентией (OHIP-EDENT)
Временное ограничение: I месяц после протезирования
|
20 аспектов, связывающих зубные протезы с качеством жизни пациента, с диапазоном значений от 1 до 5 для каждого аспекта, где 1 — наилучший, а 5 — наихудший.
|
I месяц после протезирования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadia Ereifej, PhD, the university of Jordan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NSEreifej
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .