Vliv adheziv pro zubní protézy na pacienty s kompletními zubními protézami
Vliv používání adheziv pro zubní protézy na spokojenost pacientů s kompletními zubními protézami; Randomizovaná klinická studie
Vliv použití adheziv pro zubní protézy na spokojenost pacientů s kompletními zubními protézami; Randomizovaná klinická studie.
Studie hodnotí vliv použití 3 typů adheziv pro zubní protézy na spokojenost pacientů a kvalitu života pacientů s kompletní zubní náhradou
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie je porovnat spokojenost pacientů a kvalitu života ústního zdraví bez použití adheziva pro zubní protézy a použití 3 typů adheziv pro zubní protézy.
Materiály a metody: 60 zcela bezzubých pacientů navštěvujících nemocnici University of Jordan, kteří hledají nové sady kompletních zubních náhrad, bude náhodně rozděleno do 3 skupin (n=20). Při dodání kompletních zubních protéz dostanou všichni pacienti zubní protézy bez adheziva pro zubní protézy a po jednom měsíci používání zubní protézy jim budou dány kontrolní schůzky. Při kontrolní schůzce budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou celkovou spokojenost a spokojenost s ohledem na pohodlí, udržení, stabilitu a účinnost žvýkání a řeči na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS). Účastníci také vyplní dotazník profilu dopadu na orální zdraví pro bezzubé pacienty (OHIP-EDENT). Každá skupina pak dostane jeden typ adheziva pro zubní protézy k použití; adhezivo na zubní protézy Corega na bázi pasty (CO), adhezivní proužky pro maxilární a mandibulární zubní protézy Sea Bond (SB) a adhezivum na zubní protézy Olivafix na olejové bázi (OF). Pacientům budou poskytnuty pokyny k použití jednotlivých typů lepidla a bude jim poskytnuto dostatečné množství na 1 měsíc. Po 1 měsíci budou pacienti požádáni o vyplnění stejných formulářů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11942
- the university of Jordan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří poprvé hledají nové konvenční kompletní zubní protézy
- Pacienti ve věku 40-85 let
- Musí být zcela bezzubý po dobu minimálně 6 měsíců
- Musí mít dobře vyvinutý až středně vstřebaný maxilární a mandibulární hřeben
- Nesmí mít žádné zubní protézy fissuratum ani žádná traumata z předchozích zubních protéz
- Musíte být schopni vyplnit a podepsat formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s relevantními zdravotními problémy, poruchami žvýkacího systému, neuromuskulární dysfunkcí, sluchovými problémy, psychickými nebo psychiatrickými stavy, které mohou ovlivnit odpověď na léčbu
- Pacienti s orální patologií, xerostomií nebo stavem podvázaného jazyka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Corega
Pacienti s kompletními zubními protézami, kterým je podáváno lepidlo na zubní protézy Corega.
|
Po 1 měsíci používání kompletní zubní protézy bez adheziv na zubní protézy pacienti vyplní formuláře spokojenosti a kvality života a dostanou 1 ze 3 typů adheziva pro zubní protézy, které mají používat po dobu jednoho měsíce, aby porovnali spokojenost a kvalitu forem života
|
|
Experimentální: OlivaFix
Pacienti s kompletními zubními protézami, kterým je podáváno lepidlo na zubní protézy OlivaFix.
|
Po 1 měsíci používání kompletní zubní protézy bez adheziv na zubní protézy pacienti vyplní formuláře spokojenosti a kvality života a dostanou 1 ze 3 typů adheziva pro zubní protézy, které mají používat po dobu jednoho měsíce, aby porovnali spokojenost a kvalitu forem života
|
|
Experimentální: Sea.Bond
Pacienti s kompletními zubními protézami, kterým bylo podáváno lepidlo na zubní protézy Sea.Bond.
|
Po 1 měsíci používání kompletní zubní protézy bez adheziv na zubní protézy pacienti vyplní formuláře spokojenosti a kvality života a dostanou 1 ze 3 typů adheziva pro zubní protézy, které mají používat po dobu jednoho měsíce, aby porovnali spokojenost a kvalitu forem života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář spokojenosti pacientů
Časové okno: 1 měsíc po porodu zubní protézy
|
10 aspektů týkajících se spokojenosti pacientů se zubní protézou na 100mm vizuální analogové stupnici, přičemž hodnota 0 je zcela nespokojená a 100 pro naprostou spokojenost
|
1 měsíc po porodu zubní protézy
|
|
Profil dopadu na orální zdraví u bezzubých pacientů (OHIP-EDENT)
Časové okno: I měsíc po porodu zubní protézy
|
20 aspektů spojujících zubní protézu s kvalitou života pacienta, s rozsahem hodnot od 1 do pěti pro každý aspekt, přičemž 1 je nejlepší a 5 je nejhorší.
|
I měsíc po porodu zubní protézy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia Ereifej, PhD, the university of Jordan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NSEreifej
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .