Hammasproteesin liima-aineiden vaikutus täysproteesipotilaille
Hammasproteesien liimojen käytön vaikutus potilastyytyväisyyteen kokonaisiin proteeseihin; Satunnaistettu kliininen tutkimus
Proteesiliimojen käytön vaikutus potilastyytyväisyyteen täydellisillä proteesilla; Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksessa arvioidaan kolmen tyyppisen hammasproteesin käytön vaikutusta potilastyytyväisyyteen ja kokonaisten proteesin potilaiden elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla potilaiden tyytyväisyyttä ja suun terveyden elämänlaatua ilman hammasproteesiliimaa ja 3 erilaista hammasproteesiliimaa.
Materiaalit ja menetelmät: Jordanin yliopiston sairaalassa 60 täysin hampaatonta potilasta, jotka etsivät uusia kokonaisia proteeseja, jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään (n=20). Täydellisten hammasproteesien toimittamisen yhteydessä kaikille potilaille annetaan proteesit ilman proteesiliimaa, ja heille järjestetään tarkistusaika kuukauden kuluttua proteesien käytöstä. Tarkastuksen yhteydessä potilaita pyydetään arvioimaan 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla yleistyytyväisyytensä ja tyytyväisyytensä mukavuuteen, pysyvyyteen, vakauteen ja puremisen ja puheen tehokkuuteen. Osallistujat täyttävät myös hampattomien potilaiden suun terveysvaikutusprofiili (OHIP-EDENT) -kyselylomakkeen. Jokaiselle ryhmälle annetaan sitten käytettäväksi yhden tyyppinen hammasproteesiliima; pastapohjainen Corega hammasproteesiliima (CO), Sea Bond ylä- ja alaleuan hammasproteesin liimanauhat (SB) ja öljypohjainen Olivafix hammasproteesiliima (OF). Potilaille annetaan ohjeet kunkin liimatyypin käyttöön ja heille annetaan riittävä määrä 1 kuukaudeksi. 1 kuukauden kuluttua potilaita pyydetään täyttämään samat lomakkeet
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- The university of Jordan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka etsivät ensimmäistä kertaa uusia perinteisiä täydellisiä proteeseja
- 40-85-vuotiaat potilaat
- On oltava täysin hampaaton vähintään 6 kuukautta
- Leuan ja alaleuan harjanteen tulee olla hyvin kehittyneet tai kohtalaisesti imeytyneet
- Proteesissa ei saa olla fissuraattia tai mitään traumoja aikaisemmista proteeseista
- Sinun on kyettävä täyttämään ja allekirjoittamaan suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on olennaisia lääketieteellisiä ongelmia, puremisjärjestelmän häiriöitä, hermo-lihashäiriöitä, kuulo-ongelmia, psykologisia tai psykiatrisia tiloja, jotka voivat vaikuttaa hoitovasteeseen
- Potilaat, joilla on suun patologia, kserostomia tai sidottu kieli.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Corega
Täydellinen hammasproteesi potilaille, joille on annettu Corega hammasproteesiliimaa.
|
Kun potilaat ovat käyttäneet täydellistä hammasproteesia ilman proteesiliimoja 1 kuukauden ajan, potilaat täyttävät tyytyväisyyden ja elämänlaadun muotoja ja heille annetaan yksi kolmesta hammasproteesin liimatyypistä käytettäväksi kuukauden ajan vertaillakseen tyytyväisyyttä ja elämänlaatua.
|
|
Kokeellinen: OlivaFix
Täysproteesipotilaat saivat OlivaFix-proteesiliimaa.
|
Kun potilaat ovat käyttäneet täydellistä hammasproteesia ilman proteesiliimoja 1 kuukauden ajan, potilaat täyttävät tyytyväisyyden ja elämänlaadun muotoja ja heille annetaan yksi kolmesta hammasproteesin liimatyypistä käytettäväksi kuukauden ajan vertaillakseen tyytyväisyyttä ja elämänlaatua.
|
|
Kokeellinen: Meri.Bond
Täydellinen hammasproteesi potilaille annetaan Sea.Bond hammasproteesiliimaa.
|
Kun potilaat ovat käyttäneet täydellistä hammasproteesia ilman proteesiliimoja 1 kuukauden ajan, potilaat täyttävät tyytyväisyyden ja elämänlaadun muotoja ja heille annetaan yksi kolmesta hammasproteesin liimatyypistä käytettäväksi kuukauden ajan vertaillakseen tyytyväisyyttä ja elämänlaatua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyslomake
Aikaikkuna: 1 kk hammasproteesin toimituksesta
|
10 näkökohtaa potilaiden tyytyväisyydestä proteeseihin 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla, 0 arvo on täysin tyytymätön ja 100 täysin tyytyväinen
|
1 kk hammasproteesin toimituksesta
|
|
suun terveysvaikutusten profiili hampaattomille potilaille (OHIP-EDENT)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hammasproteesin toimituksen jälkeen
|
20 näkökohtaa, jotka yhdistävät hammasproteesit potilaan elämänlaatuun. Arvot vaihtelevat 1:stä viiteen kullekin näkökulmalle, joista 1 on paras ja 5 huonoin.
|
1 kuukausi hammasproteesin toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Ereifej, PhD, The university of Jordan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSEreifej
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .