Wirkung von Prothesenhaftmitteln auf Totalprothesenpatienten
Die Auswirkung der Verwendung von Prothesenhaftmitteln auf die Patientenzufriedenheit mit Totalprothesen; Eine randomisierte klinische Studie
Einfluss der Verwendung von Prothesenhaftmitteln auf die Patientenzufriedenheit mit Totalprothesen; Eine randomisierte klinische Studie.
Die Studie bewertet die Wirkung der Verwendung von 3 Arten von Prothesenhaftmitteln auf die Patientenzufriedenheit und die Lebensqualität von Totalprothesenpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Das Ziel dieser Studie ist es, die Patientenzufriedenheit und die Lebensqualität der Mundgesundheit ohne die Verwendung von Prothesenhaftmitteln und die Verwendung von 3 Arten von Prothesenhaftmitteln zu vergleichen.
Materialien und Methoden: 60 vollständig zahnlose Patienten, die das Krankenhaus der Universität von Jordanien aufsuchen und neue Komplettprothesen benötigen, werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen (n = 20) eingeteilt. Bei der Lieferung von Totalprothesen erhalten alle Patienten die Prothese ohne Prothesenkleber und erhalten nach einem Monat der Verwendung der Prothese einen Kontrolltermin. Beim Überprüfungstermin werden die Patienten gebeten, ihre Gesamtzufriedenheit und ihre Zufriedenheit in Bezug auf Komfort, Retention, Stabilität und Effizienz des Kauens und Sprechens auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm zu bewerten. Die Teilnehmer füllen auch den Fragebogen zum Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit für zahnlose Patienten (OHIP-EDENT) aus. Jede Gruppe erhält dann eine Art Prothesenhaftmittel zur Verwendung; pastöser Corega-Prothesenhaftstoff (CO), Sea Bond Ober- und Unterkiefer-Prothesenhaftstreifen (SB) und ölbasierter Olivafix-Prothesenhaftstoff (OF). Die Patienten erhalten Anweisungen zur Verwendung jedes Klebstofftyps und erhalten eine ausreichende Menge für 1 Monat. Nach 1 Monat werden die Patienten gebeten, dieselben Formulare auszufüllen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Amman, Jordanien, 11942
- the university of Jordan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zum ersten Mal eine neue herkömmliche Totalprothese wünschen
- Patienten im Alter von 40-85 Jahren
- Muss seit mindestens 6 Monaten vollständig zahnlos sein
- Muss gut entwickelte bis mäßig resorbierte Oberkiefer- und Unterkieferkämme haben
- Darf kein Prothesenfissuratum oder Traumata von früheren Prothesen aufweisen
- Muss in der Lage sein, die Einwilligungserklärung auszufüllen und zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit relevanten medizinischen Problemen, Störungen des Kausystems, neuromuskulärer Dysfunktion, Hörproblemen, psychologischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die das Ansprechen auf die Behandlung beeinträchtigen können
- Patienten mit oraler Pathologie, Xerostomie oder Zungenschnürung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Corega
Totalprothesenpatienten erhalten Corega Prothesenhaftmittel.
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Nach 1 Monat der Verwendung der Vollprothese ohne Prothesenhaftmittel füllen die Patienten Zufriedenheits- und Lebensqualitätsformulare aus und erhalten 1 von 3 Arten von Prothesenhaftmitteln, die sie einen Monat lang verwenden können, um Zufriedenheits- und Lebensqualitätsformulare zu vergleichen
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Experimental: OlivaFix
Totalprothesenpatienten erhalten OlivaFix Prothesenhaftmittel.
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Nach 1 Monat der Verwendung der Vollprothese ohne Prothesenhaftmittel füllen die Patienten Zufriedenheits- und Lebensqualitätsformulare aus und erhalten 1 von 3 Arten von Prothesenhaftmitteln, die sie einen Monat lang verwenden können, um Zufriedenheits- und Lebensqualitätsformulare zu vergleichen
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Experimental: Sea.Bond
Totalprothesenpatienten erhalten Sea.Bond Prothesenhaftmittel.
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Nach 1 Monat der Verwendung der Vollprothese ohne Prothesenhaftmittel füllen die Patienten Zufriedenheits- und Lebensqualitätsformulare aus und erhalten 1 von 3 Arten von Prothesenhaftmitteln, die sie einen Monat lang verwenden können, um Zufriedenheits- und Lebensqualitätsformulare zu vergleichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat nach Lieferung des Zahnersatzes
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10 Aspekte zur Patientenzufriedenheit mit Zahnersatz auf einer visuellen 100-mm-Analogskala, wobei der Wert 0 für völlig unzufrieden und 100 für völlig zufrieden steht
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1 Monat nach Lieferung des Zahnersatzes
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Mundgesundheitsprofil für zahnlose Patienten (OHIP-EDENT)
Zeitfenster: Ich Monat nach der Lieferung der Prothese
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20 Aspekte, die den Zahnersatz mit der Lebensqualität des Patienten in Verbindung bringen, mit einem Wertebereich von 1 bis 5 für jeden Aspekt, wobei 1 der beste und 5 der schlechteste ist.
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Ich Monat nach der Lieferung der Prothese
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nadia Ereifej, PhD, the university of Jordan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NSEreifej
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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