Efecto de los adhesivos para dentaduras postizas en pacientes con dentaduras postizas completas
El efecto del uso de adhesivos para dentaduras postizas en la satisfacción del paciente con dentaduras postizas completas; Un ensayo clínico aleatorizado
El efecto del uso de adhesivos para dentaduras postizas sobre la satisfacción del paciente con dentaduras postizas completas; Un ensayo clínico aleatorizado.
El estudio evalúa el efecto del uso de 3 tipos de adhesivos para prótesis sobre la satisfacción del paciente y la calidad de vida de los pacientes con prótesis completa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Los objetivos de este estudio son comparar la satisfacción del paciente y la calidad de vida de la salud bucal sin utilizar adhesivos para dentaduras postizas y utilizando 3 tipos de adhesivos para dentaduras postizas.
Materiales y métodos: 60 pacientes completamente desdentados que asisten al hospital de la Universidad de Jordan en busca de nuevos juegos de dentaduras postizas completas se dividirán aleatoriamente en 3 grupos (n = 20). En el momento de la entrega de las dentaduras postizas completas, a todos los pacientes se les entregarán las dentaduras postizas sin adhesivo para dentaduras postizas y se les darán citas de revisión después de un mes de usar las dentaduras postizas. En la cita de revisión, se les pedirá a los pacientes que califiquen su satisfacción general y su satisfacción con respecto a la comodidad, la retención, la estabilidad y la eficiencia de la masticación y el habla en una escala analógica visual (EVA) de 100 mm. Los participantes también completarán el perfil de impacto en la salud bucal para pacientes desdentados (OHIP-EDENT). Luego, a cada grupo se le dará un tipo de adhesivo para dentaduras postizas para usar; adhesivo para dentaduras postizas Corega a base de pasta (CO), tiras adhesivas para dentaduras postizas maxilares y mandibulares Sea Bond (SB) y adhesivo para dentaduras postizas Olivafix a base de aceite (OF). Se darán instrucciones a los pacientes sobre cómo utilizar cada tipo de adhesivo y se les proporcionará la cantidad suficiente para 1 mes. Después de 1 mes, se les pedirá a los pacientes que completen los mismos formularios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11942
- the university of Jordan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que buscan nuevas dentaduras completas convencionales por primera vez
- Pacientes de 40 a 85 años
- Debe estar completamente desdentado durante al menos 6 meses.
- Debe tener crestas maxilares y mandibulares bien desarrolladas o moderadamente reabsorbidas.
- No debe tener dentaduras postizas fisuradas ni traumatismos de dentaduras anteriores.
- Debe poder completar y firmar el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas médicos relevantes, trastornos del sistema masticatorio, disfunción neuromuscular, problemas auditivos, condiciones psicológicas o psiquiátricas que pueden afectar la respuesta al tratamiento
- Pacientes con patología oral, xerostomía o condición de lengua atada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Corega
Pacientes con dentaduras postizas completas que recibieron adhesivo para dentaduras postizas Corega.
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Después de 1 mes de usar la dentadura postiza completa sin adhesivos para dentaduras postizas, los pacientes llenaron las formas de satisfacción y calidad de vida y recibieron 1 de 3 tipos de adhesivos para dentaduras postizas para usar durante el mes para comparar las formas de satisfacción y calidad de vida
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Experimental: OlivaFix
Pacientes con dentaduras postizas completas que recibieron adhesivo para dentaduras postizas OlivaFix.
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Después de 1 mes de usar la dentadura postiza completa sin adhesivos para dentaduras postizas, los pacientes llenaron las formas de satisfacción y calidad de vida y recibieron 1 de 3 tipos de adhesivos para dentaduras postizas para usar durante el mes para comparar las formas de satisfacción y calidad de vida
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Experimental: Sea.Bond
Pacientes con dentaduras postizas completas que recibieron adhesivo para dentaduras postizas Sea.Bond.
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Después de 1 mes de usar la dentadura postiza completa sin adhesivos para dentaduras postizas, los pacientes llenaron las formas de satisfacción y calidad de vida y recibieron 1 de 3 tipos de adhesivos para dentaduras postizas para usar durante el mes para comparar las formas de satisfacción y calidad de vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes después de la entrega de la dentadura
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10 aspectos relacionados con la satisfacción del paciente con prótesis dentales en una escala analógica visual de 100 mm, siendo el valor 0 completamente insatisfecho y 100 completamente satisfecho
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1 mes después de la entrega de la dentadura
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perfil de impacto en la salud oral para pacientes desdentados (OHIP-EDENT)
Periodo de tiempo: I mes después de la entrega de la dentadura
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20 aspectos que relacionan la prótesis con la calidad de vida del paciente, con un rango de valores de 1 a 5 para cada aspecto, siendo 1 el mejor y 5 el peor.
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I mes después de la entrega de la dentadura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Ereifej, PhD, the university of Jordan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NSEreifej
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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