Efeito de adesivos para próteses totais em pacientes com próteses totais
O efeito do uso de adesivos para próteses dentárias na satisfação do paciente com próteses totais; Um ensaio clínico randomizado
O efeito do uso de adesivos para próteses dentárias na satisfação do paciente com próteses totais; Um ensaio clínico randomizado.
O estudo avalia o efeito do uso de 3 tipos de adesivos para próteses dentárias na satisfação do paciente e na qualidade de vida de pacientes com próteses totais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: O objetivo deste estudo é comparar a satisfação do paciente e a qualidade de vida em saúde bucal sem o uso de adesivos para próteses dentárias e usando 3 tipos de adesivos para próteses dentárias.
Materiais e Métodos: 60 pacientes totalmente edêntulos atendidos no hospital da Universidade de Jordan em busca de novos conjuntos de próteses totais serão divididos aleatoriamente em 3 grupos (n=20). Na entrega das próteses totais, todos os pacientes receberão as próteses sem adesivo para próteses dentárias e terão consultas de revisão após um mês de uso das próteses. Na consulta de revisão, os pacientes serão solicitados a avaliar sua satisfação geral e sua satisfação em relação ao conforto, retenção, estabilidade e eficiência da mastigação e da fala em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm. Os participantes também preencherão o questionário de perfil de impacto na saúde bucal para pacientes edêntulos (OHIP-EDENT). Cada grupo receberá um tipo de adesivo para dentaduras para usar; adesivo para próteses dentárias Corega à base de pasta (CO), fitas adesivas para próteses dentárias maxilares e mandibulares Sea Bond (SB) e adesivo para próteses dentárias Olivafix à base de óleo (OF). Os pacientes receberão instruções sobre como usar cada tipo de adesivo e uma quantidade suficiente para 1 mês. Após 1 mês, os pacientes serão solicitados a preencher os mesmos formulários
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11942
- The university of Jordan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que procuram novas próteses totais convencionais pela primeira vez
- Pacientes de 40 a 85 anos
- Deve ser completamente edêntulo por pelo menos 6 meses
- Deve ter rebordos maxilares e mandibulares bem desenvolvidos a moderadamente reabsorvidos
- Não deve ter fissura de dentadura ou qualquer trauma de dentaduras anteriores
- Deve ser capaz de preencher e assinar o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas médicos relevantes, distúrbios do sistema mastigatório, disfunção neuromuscular, problemas auditivos, condições psicológicas ou psiquiátricas que podem afetar a resposta ao tratamento
- Pacientes com patologia oral, xerostomia ou condição de língua presa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Corega
Pacientes com próteses totais receberam adesivo para próteses Corega.
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Após 1 mês de uso da prótese total sem adesivos para próteses dentárias, os pacientes preenchem formulários de satisfação e qualidade de vida e recebem 1 de 3 tipos de adesivos para próteses dentárias para usar por mês para comparar satisfação e formas de qualidade de vida
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Experimental: OlivaFix
Pacientes com próteses totais receberam adesivo para próteses dentárias OlivaFix.
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Após 1 mês de uso da prótese total sem adesivos para próteses dentárias, os pacientes preenchem formulários de satisfação e qualidade de vida e recebem 1 de 3 tipos de adesivos para próteses dentárias para usar por mês para comparar satisfação e formas de qualidade de vida
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Experimental: Sea.Bond
Pacientes com próteses totais receberam adesivo para próteses dentárias Sea.Bond.
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Após 1 mês de uso da prótese total sem adesivos para próteses dentárias, os pacientes preenchem formulários de satisfação e qualidade de vida e recebem 1 de 3 tipos de adesivos para próteses dentárias para usar por mês para comparar satisfação e formas de qualidade de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de satisfação do paciente
Prazo: 1 mês após a entrega da prótese
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10 aspectos relativos à satisfação do paciente com próteses dentárias na escala visual analógica de 100mm, sendo 0 o valor totalmente insatisfeito e 100 o totalmente satisfeito
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1 mês após a entrega da prótese
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perfil de impacto na saúde bucal para pacientes edêntulos (OHIP-EDENT)
Prazo: I mês após a entrega da dentadura
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20 aspectos relacionando as próteses com a qualidade de vida do paciente, com uma escala de valores de 1 a 5 para cada aspecto, sendo 1 o melhor e 5 o pior.
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I mês após a entrega da dentadura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Ereifej, PhD, The university of Jordan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NSEreifej
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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