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Effet des adhésifs pour prothèses dentaires sur les patients porteurs de prothèses complètes

14 mai 2023 mis à jour par: Dr. Nadia Ereifej, University of Jordan

L'effet de l'utilisation d'adhésifs pour prothèses dentaires sur la satisfaction des patients à l'égard des prothèses complètes ; Un essai clinique randomisé

L'effet de l'utilisation d'adhésifs pour prothèses dentaires sur la satisfaction des patients à l'égard des prothèses complètes ; Un essai clinique randomisé.

L'étude évalue l'effet de l'utilisation de 3 types d'adhésifs pour prothèses dentaires sur la satisfaction des patients et la qualité de vie des patients porteurs de prothèses complètes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs : les objectifs de cette étude sont de comparer la satisfaction des patients et la qualité de vie de la santé bucco-dentaire sans utiliser d'adhésif pour prothèses dentaires et en utilisant 3 types d'adhésifs pour prothèses dentaires.

Matériels et méthodes : 60 patients complètement édentés fréquentant l'hôpital de l'Université de Jordanie à la recherche de nouveaux ensembles de prothèses complètes seront divisés au hasard en 3 groupes (n = 20). À la livraison des prothèses complètes, tous les patients recevront les prothèses sans adhésif pour prothèses dentaires et recevront des rendez-vous d'examen après un mois d'utilisation des prothèses. Lors du rendez-vous d'examen, les patients seront invités à évaluer leur satisfaction globale et leur satisfaction concernant le confort, la rétention, la stabilité et l'efficacité de la mastication et de la parole sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm. Les participants rempliront également le questionnaire sur le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire des patients édentés (OHIP-EDENT). Chaque groupe recevra ensuite un type d'adhésif pour prothèses dentaires à utiliser ; adhésif pour prothèses dentaires Corega à base de pâte (CO), bandes adhésives pour prothèses dentaires maxillaires et mandibulaires Sea Bond (SB) et adhésif pour prothèses dentaires à base d'huile Olivafix (OF). Les patients recevront des instructions sur la façon d'utiliser chaque type d'adhésif et recevront une quantité suffisante pour 1 mois. Après 1 mois, les patients seront invités à remplir les mêmes formulaires

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • The university of Jordan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients à la recherche de nouvelles prothèses complètes conventionnelles pour la première fois
  • Patients âgés de 40 à 85 ans
  • Doit être complètement édenté depuis au moins 6 mois
  • Doit avoir des crêtes maxillaires et mandibulaires bien développées à modérément résorbées
  • Ne doit pas avoir de prothèse fissurée ou de traumatismes causés par des prothèses antérieures
  • Doit être en mesure de remplir et de signer le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des problèmes médicaux pertinents, des troubles du système masticatoire, un dysfonctionnement neuromusculaire, des problèmes auditifs, des troubles psychologiques ou psychiatriques pouvant affecter la réponse au traitement
  • Patients atteints de pathologie buccale, de xérostomie ou de langue liée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Corega
Patients avec prothèse complète recevant l'adhésif pour prothèse Corega.
Autre: adhésif pour prothèses dentaires
Après 1 mois d'utilisation de la prothèse complète sans adhésifs pour prothèses dentaires, les patients remplissent des formulaires de satisfaction et de qualité de vie et reçoivent 1 des 3 types d'adhésifs pour prothèses dentaires à utiliser pendant un mois pour comparer les formes de satisfaction et de qualité de vie
Expérimental: OlivaFix
Patients avec prothèse complète recevant l'adhésif pour prothèse OlivaFix.
Autre: adhésif pour prothèses dentaires
Après 1 mois d'utilisation de la prothèse complète sans adhésifs pour prothèses dentaires, les patients remplissent des formulaires de satisfaction et de qualité de vie et reçoivent 1 des 3 types d'adhésifs pour prothèses dentaires à utiliser pendant un mois pour comparer les formes de satisfaction et de qualité de vie
Expérimental: Sea Bond
Patients avec prothèse complète recevant l'adhésif pour prothèse Sea.Bond.
Autre: adhésif pour prothèses dentaires
Après 1 mois d'utilisation de la prothèse complète sans adhésifs pour prothèses dentaires, les patients remplissent des formulaires de satisfaction et de qualité de vie et reçoivent 1 des 3 types d'adhésifs pour prothèses dentaires à utiliser pendant un mois pour comparer les formes de satisfaction et de qualité de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de satisfaction des patients
Délai: 1 mois après la livraison de la prothèse
10 aspects concernant la satisfaction des patients vis-à-vis des prothèses dentaires sur une échelle visuelle analogique de 100 mm, la valeur 0 étant complètement insatisfait et 100 pour complètement satisfait
1 mois après la livraison de la prothèse
profil d'impact sur la santé bucco-dentaire des patients édentés (OHIP-EDENT)
Délai: 1 mois après la livraison de la prothèse
20 aspects reliant les prothèses à la qualité de vie du patient, avec une plage de valeurs de 1 à 5 pour chaque aspect, 1 étant le meilleur et 5 le pire.
1 mois après la livraison de la prothèse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jordan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadia Ereifej, PhD, The university of Jordan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Première publication (Réel)

11 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSEreifej

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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