Effekten av proteselim på komplette protespasienter
Effekten av å bruke proteselim på pasienttilfredshet med komplette proteser; En randomisert klinisk studie
Effekten av å bruke proteselim på pasienttilfredshet med komplette proteser; En randomisert klinisk studie.
Studien evaluerer effekten av å bruke 3 typer proteselim på pasienttilfredshet og livskvalitet for komplette protesepasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien er å sammenligne pasienttilfredshet og oral helse livskvalitet uten bruk av proteselim og bruk av 3 typer proteselim.
Materialer og metoder: 60 fullstendig tannløse pasienter som går på University of Jordan-sykehuset som søker nye sett med komplette proteser, vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper (n=20). Ved levering av komplette proteser vil alle pasienter få protesene uten proteselim og vil få gjennomgangsavtaler etter en måned med bruk av protesen. Ved gjennomgangsavtale vil pasientene bli bedt om å vurdere deres generelle tilfredshet og deres tilfredshet med hensyn til komfort, retensjon, stabilitet og effektivitet ved tygging og tale på en 100 mm visuell analog skala (VAS). Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaet for oral helsepåvirkningsprofil for tannløse pasienter (OHIP-EDENT). Hver gruppe vil da få en type proteselim å bruke; pastabasert Corega proteselim (CO), Sea Bond kjeve- og underkjeveproteselim (SB) og oljebasert Olivafix proteselim (OF). Pasientene vil få instruksjoner om hvordan de skal bruke hver type lim og vil få tilstrekkelig mengde i 1 måned. Etter 1 måned vil pasientene bli bedt om å fylle ut de samme skjemaene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11942
- the university of Jordan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som søker nye konvensjonelle komplette proteser for første gang
- Pasienter i alderen 40-85 år
- Må være helt tannløs i minst 6 måneder
- Må ha velutviklede til moderat resorberte kjeve- og underkjeverygger
- Må ikke ha noen protesefissuratum eller noen traumer fra tidligere proteser
- Må kunne fylle ut og signere samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med relevante medisinske problemer, forstyrrelser i tyggesystemet, nevromuskulær dysfunksjon, auditive problemer, psykologiske eller psykiatriske tilstander som kan påvirke respons på behandling
- Pasienter med oral patologi, xerostomi eller tilstand med bundet tunge.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Corega
Komplette protesepasienter gitt Corega proteselim.
|
Etter 1 måned med bruk av den komplette protesen uten proteselim, fyller pasientene ut tilfredshets- og livskvalitetsskjemaer og får 1 av 3 typer proteselim som skal brukes i måneden for å sammenligne tilfredshets- og livskvalitetsformer
|
|
Eksperimentell: OlivaFix
Komplette protesepasienter gitt OlivaFix proteselim.
|
Etter 1 måned med bruk av den komplette protesen uten proteselim, fyller pasientene ut tilfredshets- og livskvalitetsskjemaer og får 1 av 3 typer proteselim som skal brukes i måneden for å sammenligne tilfredshets- og livskvalitetsformer
|
|
Eksperimentell: Sea.Bond
Komplette protesepasienter gitt Sea.Bond proteselim.
|
Etter 1 måned med bruk av den komplette protesen uten proteselim, fyller pasientene ut tilfredshets- og livskvalitetsskjemaer og får 1 av 3 typer proteselim som skal brukes i måneden for å sammenligne tilfredshets- og livskvalitetsformer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshetsskjema
Tidsramme: 1 måned etter proteselevering
|
10 aspekter angående pasienttilfredshet med proteser på 100 mm visuell analog skala, hvor 0-verdien er helt utilfreds og 100 for helt fornøyd
|
1 måned etter proteselevering
|
|
oral helsepåvirkningsprofil for tannløse pasienter (OHIP-EDENT)
Tidsramme: I måned etter proteselevering
|
20 aspekter som forbinder protesene med pasientens livskvalitet, med en rekke verdier fra 1 til fem for hvert aspekt, hvor 1 er best og 5 er dårligst.
|
I måned etter proteselevering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadia Ereifej, PhD, the university of Jordan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NSEreifej
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .