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オピオイドの誤用患者を特定する理学療法士

2023年8月2日 更新者：Jake Magel、University of Utah
この研究の目的は、理学療法士 (n = 12) がオピオイド誤用 (OM) のリスクがあるか、または持っている患者に対処するための主要な手順を開発して運用することです。 治験責任医師は理学療法士を次の手順で訓練します: 1) 適切なオピオイドの使用についての会話に OM のリスクのある患者を参加させ、2) スクリーニングし、3) これらの患者の OM を評価し、4) OM が疑われる場合はさらなる治療のために患者を紹介します。 調査員は、修正された Delphi アプローチを採用して、手順を反復的に改良および運用化し、最終的な手順マニュアルに到達した後、これらの手順の実装を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、理学療法士 (n = 12) が OM のリスクがある、または OM を持っている患者に対処するための主要な手順を開発し、運用することです。 治験責任医師は理学療法士を次の手順で訓練します: 1) 適切なオピオイドの使用についての会話に OM のリスクのある患者を参加させ、2) スクリーニングし、3) これらの患者の OM を評価し、4) OM が疑われる場合はさらなる治療のために患者を紹介します。 調査員は、修正された Delphi アプローチを採用して、手順を反復的に改良および運用化し、最終的な手順マニュアルに到達した後、これらの手順の実装を評価します。 マニュアルの開発と完成したマニュアルの配布から約 4 か月後、調査員は半構造化インタビューを実施して、トレーニングで学んだ手順を実施する際の障壁とファシリテーターを特定します。

私たちの目的は次のとおりです。

  1. OM 手順の実装に関する理学療法士の認識と推奨事項を定性的に評価します。
  2. マニュアル化された OM 手順の実装を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも 0.5 フルタイム相当のユタ大学理学療法士
  • 筋骨格痛患者を管理する自己報告

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トレーニングアーム
行動：トレーニングアーム
トレーニングは、2 ～ 4 週間ごとに提供される 4 つの個別のトレーニング セッションで構成されます。 最初のセッション (45 分) では、研究者は、オピオイドの誤用 (OM) を含むオピオイド使用のさまざまなカテゴリと OM に関連するリスクについて理学療法士を教育し、オピオイドの使用について患者と会話するためのトレーニングを行います。 2 番目と 3 番目のセッション (各 30 分) には、それぞれ OM のリスクがある患者をスクリーニングして評価する手順のトレーニングが含まれます。 4 回目のセッション (30 分) では、OM が疑われる場合に、さらなる治療のために患者を専門医またはプライマリケア提供者に紹介する手順のトレーニングが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物および薬物問題認識アンケート (DDPPQ) の変更
時間枠：ベースライン、トレーニング直後、最後のトレーニング セッションの 4 か月後
DDPPQ は、薬物乱用患者の管理に関する医療提供者の態度を測定するために使用される 20 項目のツールであり、5 つのサブスケール (Role Adequacy: 7 項目; Role Legitimacy: 2 項目; Role Support: 3 項目; Role Self-尊敬: 4 項目; 仕事の満足度: 4 項目) 各項目は 7 段階で採点されます (1 = 強く同意する 7 = 強く同意しない)。 各項目は、オピオイド乱用患者の管理に関する医療提供者の態度を評価するために修正されました。
ベースライン、トレーニング直後、最後のトレーニング セッションの 4 か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造化インタビューからのテーマ分析
時間枠：最後のトレーニング セッションから 4 か月後
トレーニングで学んだ手順を実施する際の障壁とファシリテーターを評価するための半構造化インタビュー
最後のトレーニング セッションから 4 か月後
到着
時間枠：直後のトレーニング
すべてのトレーニング セッションに参加したトレーニングに参加することに同意した理学療法士の割合
直後のトレーニング
導入 1 - 会話に患者を参加させる
時間枠：前回のトレーニングセッションから約 4 か月後
トレーニングに参加した理学療法士のうち、オピオイドの誤用について患者と会話を交わしたことを報告した割合
前回のトレーニングセッションから約 4 か月後
採用 2 - スクリーニング
時間枠：前回のトレーニングセッションから約 4 か月後
オピオイド乱用のスクリーニングを報告するトレーニングに参加した理学療法士の割合
前回のトレーニングセッションから約 4 か月後
採用 3 - 評価
時間枠：前回のトレーニングセッションから約 4 か月後
患者のオピオイド乱用の評価を報告するトレーニングに参加した理学療法士の割合
前回のトレーニングセッションから約 4 か月後
採用 4 - 参照
時間枠：前回のトレーニングセッションから約 4 か月後
トレーニングに参加した理学療法士のうち、オピオイドの乱用について報告した割合
前回のトレーニングセッションから約 4 か月後
各フォーカス グループの質的テーマ分析
時間枠：4回のトレーニングセッションの直後。
研究者は、各トレーニング セッションの後にフォーカス グループを実施します。 すべてのセッションは一緒に分析され、トレーニング セッションで学んだ手順に対する理学療法士の受容性を定性的に評価します。
4回のトレーニングセッションの直後。
オピオイド乱用管理慣行の頻度の変化 - アルコール教育調査から適応
時間枠：ベースライン、トレーニング直後から最後のトレーニング セッションの約 4 か月後まで
質問は次のように変更されました：「アルコールの問題についてどのくらいの頻度で患者に尋ねますか?」 「処方オピオイド薬の誤用の問題について患者にどのくらいの頻度で尋ねますか? 4 つの追加の質問も同様に修正されました ([1] 現在のオピオイドなどのスクリーニング手段を使用して、処方オピオイド薬の誤用について患者を正式にスクリーニングする頻度はどれくらいですか?誤用測定またはその他のツール; [2] 患者が処方オピオイド薬の誤用行動を変える準備ができているかをどのくらいの頻度で評価しますか?; [3] 処方オピオイド薬の誤用行動を変えるように患者にどのくらいの頻度で話し合い/アドバイスしますか?; [4 ] 処方されたオピオイド薬の誤用のある患者を、さらなる評価または介入のためにどのくらいの頻度で紹介しますか?)。 スコアリング: まったくない、ほとんどない (約 10% の確率)、ときどき (約 30% の確率)、時々 (約 50% の確率)、頻繁に (約 70% の確率)、通常 (約 90% の確率)の時間)、毎回。
ベースライン、トレーニング直後から最後のトレーニング セッションの約 4 か月後まで
手順書
時間枠：前回のトレーニングから約4ヶ月。
個々のインタビューの後の研究の終わりに、研究者は理学療法士のためのオピオイド乱用手順のマニュアルを完成させます.
前回のトレーニングから約4ヶ月。
オピオイドの誤用管理慣行における確信度の変化。アルコール教育調査より引用
時間枠：ベースライン、トレーニング直後から最後のトレーニング セッションの約 4 か月後まで
これらの質問は、医療提供者によるアルコール問題のある患者の管理を改善するために開発された調査から採用されました。 質問は次のとおりです: ([1] 処方オピオイド薬の乱用について患者に質問する能力に自信があります。[2] 現在のオピオイドなどのスクリーニング機器を使用して、処方オピオイド薬の乱用について患者を正式にスクリーニングする能力に自信があります。 Misuse Measure またはその他のツール; [3] 私は、患者が処方されたオピオイド薬の誤用行動を変える準備ができているかどうかを評価する能力に自信があります; [4] 私は、処方されたオピオイド薬の誤用を変えるように患者に話し合う/アドバイスする能力に自信があります[5] 処方オピオイド薬の誤用のある患者を、さらなる評価や介入のために照会する能力に自信がありますか?)。 管理実践の質問に対する各自信は、7 点のリッカート スケール (1 = 信頼なし、7 = 高い信頼) で採点されました。
ベースライン、トレーニング直後から最後のトレーニング セッションの約 4 か月後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Utah

捜査官

  • 主任研究者：John Magel, PhD、University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月14日

一次修了 (実際)

2023年5月27日

研究の完了 (実際)

2023年6月8日

試験登録日

最初に提出

2022年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月9日

最初の投稿 (実際)

2022年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月2日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3394

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

共有するデータ: この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ。匿名化後 (テキスト、表、図、および付録)。

利用可能なドキュメント: 研究プロトコル、統計分析計画、分析コード。

誰とデータを共有するか: 方法論的に適切な提案を提供する研究者

分析の種類: 承認された提案の目的を達成するため

IPD 共有時間枠

記事の公開から9か月後から36か月後まで

IPD 共有アクセス基準

データが利用可能になるメカニズム: 提案は Jake.Magel@hsc.utah.edu に送信してアクセスを取得する必要があります。データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。 データへのリンクが提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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